中藥配方顆粒（single extract of Chinese traditional medicinal crops），是由單味中藥飲片按傳統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)炮制后經(jīng)提取濃縮制成的、供中醫(yī)臨床配方用的顆粒。國(guó)內(nèi)以前稱單味中藥濃縮顆粒劑，商品名及民間稱呼還有免煎中藥飲片、新飲片、精制飲片、飲料型飲片、科學(xué)中藥等。
我國(guó)中藥配方顆粒行業(yè)相關(guān)政策
為推動(dòng)中藥配方顆粒行業(yè)的發(fā)展，我國(guó)陸續(xù)發(fā)布了許多政策，如2024年12月國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《關(guān)于加快推進(jìn)中醫(yī)優(yōu)勢(shì)?？平ㄔO(shè)的意見(jiàn)》提出鼓勵(lì)開(kāi)展中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新，大力研發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑、中藥新藥和新型中醫(yī)診療設(shè)備。
2023-2024年我國(guó)中藥配方顆粒行業(yè)部分相關(guān)政策情況
| 發(fā)布時(shí)間 | 發(fā)布部門 | 政策名稱 | 主要內(nèi)容 |
| 2023年1月 | 國(guó)家藥監(jiān)局 | 關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥科學(xué)監(jiān)管促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施 | 強(qiáng)化中藥配方顆粒生產(chǎn)過(guò)程管理。督促中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照備案的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)，嚴(yán)格供應(yīng)商審核，加強(qiáng)中藥材鑒別、中藥飲片炮制、顆粒生產(chǎn)、檢驗(yàn)放行等全環(huán)節(jié)質(zhì)量管理，確保生產(chǎn)全過(guò)程符合相應(yīng)的藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。 |
| 2023年2月 | 國(guó)務(wù)院 | 中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實(shí)施方案 | 圍繞中藥種植、生產(chǎn)、使用全過(guò)程，充分發(fā)揮科技支撐引領(lǐng)作用，加快促進(jìn)中藥材種業(yè)發(fā)展，大力推進(jìn)中藥材規(guī)范種植，提升中藥飲片和中成藥質(zhì)量，推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。 |
| 2023年10月 | 國(guó)務(wù)院 | 中國(guó)（新疆）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)總體方案 | 打造特色醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，建設(shè)大宗原料藥生產(chǎn)基地，將符合條件的創(chuàng)新藥、中成藥納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄和基本藥物目錄。 |
| 2023年12月 | 國(guó)家衛(wèi)生健康委、中央編辦等部門 | 關(guān)于全面推進(jìn)緊密型縣域醫(yī)療衛(wèi)生共同體建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn) | 鼓勵(lì)有條件的地區(qū)依托縣級(jí)中醫(yī)醫(yī)院建立中藥飲片供應(yīng)中心、中藥制劑中心和共享中藥房。 |
| 2024年6月 | 國(guó)務(wù)院辦公廳 | 深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點(diǎn)工作任務(wù) | 支持中藥工業(yè)龍頭企業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈布局，加快中藥全產(chǎn)業(yè)鏈追溯體系建設(shè)。 |
| 2024年7月 | 國(guó)家中醫(yī)藥管理局、國(guó)家數(shù)據(jù)局 | 關(guān)于促進(jìn)數(shù)字中醫(yī)藥發(fā)展的若干意見(jiàn) | 提升中藥生產(chǎn)數(shù)智化水平。支持利用遙感、氣象、土壤等數(shù)據(jù)，打造以數(shù)據(jù)、模型為支撐的中藥生態(tài)種植數(shù)智化場(chǎng)景，賦能中藥材育種、育苗和種植養(yǎng)殖。 |
| 2024年8月 | 國(guó)家中醫(yī)藥局、人力資源社會(huì)保障部等部門 | 關(guān)于加快推進(jìn)縣級(jí)中醫(yī)醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn) | 提升中藥藥事保障能力。健全縣級(jí)中醫(yī)醫(yī)院中藥房設(shè)置，根據(jù)中醫(yī)藥服務(wù)規(guī)模合理配備中藥專業(yè)技術(shù)人員，提高中藥專業(yè)技術(shù)人員參與藥物治療管理的能力。推進(jìn)中藥房、煎藥室智能化提升，鼓勵(lì)縣級(jí)中醫(yī)醫(yī)院開(kāi)展縣域共享中藥房、煎藥室建設(shè)，依法規(guī)范開(kāi)展中藥飲片臨方炮制。 |
| 2024年12月 | 國(guó)家中醫(yī)藥管理局 | 關(guān)于加快推進(jìn)中醫(yī)優(yōu)勢(shì)?？平ㄔO(shè)的意見(jiàn) | 鼓勵(lì)開(kāi)展中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新，大力研發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑、中藥新藥和新型中醫(yī)診療設(shè)備。 |
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部分省市中藥配方顆粒行業(yè)相關(guān)政策
為了響應(yīng)國(guó)家號(hào)召，各省市積極推動(dòng)中藥配方顆粒行業(yè)的發(fā)展，比如2024年9月云南省發(fā)布的《云南省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點(diǎn)工作任務(wù)》提出加快中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展。推進(jìn)中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）監(jiān)督實(shí)施示范建設(shè)，持續(xù)拓展云藥道地品種GAP基地，推動(dòng)中藥材產(chǎn)地加工（趁鮮切制）擴(kuò)面增項(xiàng)，鼓勵(lì)中藥注射劑、中藥飲片（中藥配方顆粒）、中成藥企業(yè)使用GAP基地藥材，對(duì)標(biāo)識(shí)GAP的中藥注射劑、中藥給予政策支持，有效延伸中藥材產(chǎn)業(yè)鏈。引導(dǎo)中藥工業(yè)龍頭企業(yè)做大做強(qiáng)。
2023-2024年部分省市中藥配方顆粒行業(yè)相關(guān)政策情況
| 發(fā)布時(shí)間 | 省市 | 政策名稱 | 主要內(nèi)容 |
| 2023年1月 | 貴州省 | 貴州省推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展攻堅(jiān)行動(dòng)計(jì)劃(2023—2030年) | 推進(jìn)中藥配方顆粒研發(fā)生產(chǎn)。鼓勵(lì)省內(nèi)企業(yè)分品種生產(chǎn)中藥配方顆粒，實(shí)行聯(lián)合供藥。鼓勵(lì)中醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)與高等院校、科研院所開(kāi)展中藥配方顆?；A(chǔ)研究，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量。支持企業(yè)對(duì)中藥配方顆粒生產(chǎn)線的改造和提質(zhì)擴(kuò)能，提升規(guī)模化生產(chǎn)能力。綜合考慮臨床需要和價(jià)格因素，將已納入醫(yī)保支付范圍中藥飲片對(duì)應(yīng)的中藥配方顆粒納入醫(yī)保支付范圍。鼓勵(lì)使用“定制藥園”中藥材生產(chǎn)中藥配方顆粒。鼓勵(lì)提供中醫(yī)藥服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中藥配方顆粒。 |
| 2023年2月 | 江蘇省 | 關(guān)于推動(dòng)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)融合集群發(fā)展的實(shí)施方案 | 以精準(zhǔn)治療和臨床價(jià)值為導(dǎo)向，加快創(chuàng)新藥物、生物制品、新劑型化學(xué)藥、中藥配方顆粒、高端醫(yī)療器械、高端藥用輔料等研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，支持發(fā)展高端藥物制劑、治療性抗體、組織工程材料、數(shù)字診療裝備等，推廣智慧醫(yī)療、遠(yuǎn)程醫(yī)療等新模式，建設(shè)一批共性技術(shù)研發(fā)、合同研發(fā)生產(chǎn)、藥物非臨床研究機(jī)構(gòu)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等平臺(tái)載體，構(gòu)建生物安全體系，推進(jìn)江蘇自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開(kāi)放創(chuàng)新發(fā)展。 |
| 2023年6月 | 河南省 | 中原農(nóng)谷發(fā)展規(guī)劃（2022—2035年） | 優(yōu)化升級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。聚焦金銀花、衛(wèi)紅花等本土優(yōu)質(zhì)中藥材和青蒿、牛至、丹參等道地藥材資源，建立中藥材生態(tài)種植體系，加快中藥配方顆粒與標(biāo)準(zhǔn)提取物產(chǎn)業(yè)化。 |
| 2023年7月 | 山西省 | 關(guān)于促進(jìn)企業(yè)技術(shù)改造的實(shí)施意見(jiàn) | 現(xiàn)代醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)加強(qiáng)新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，發(fā)展中藥配方顆粒，培育高值耗材和高性能醫(yī)療設(shè)備。 |
| 2023年7月 | 河北省 | 關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施 | 鼓勵(lì)各地支持新獲得國(guó)家或省備案的中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)化。 |
| 2023年7月 | 河北省 | 關(guān)于支持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施 | 加大新藥研發(fā)力度。鼓勵(lì)企業(yè)開(kāi)發(fā)創(chuàng)新中藥、中醫(yī)經(jīng)典名方、中藥配方顆粒、中藥新型飲片、藥食同源特色產(chǎn)品、中獸藥等創(chuàng)新產(chǎn)品。對(duì)進(jìn)入Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究的創(chuàng)新中藥，分別給予300萬(wàn)元、500萬(wàn)元資金獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究的改良型新藥給予200萬(wàn)元資金獎(jiǎng)勵(lì)。 |
| 2023年5月 | 安徽省 | 進(jìn)一步對(duì)標(biāo)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境的工作措施 | 助力壯大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。及時(shí)啟動(dòng)年度醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、中藥飲片（中藥配方顆粒）納入我省醫(yī)保支付范圍工作，重點(diǎn)支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。 |
| 2023年11月 | 安徽省 | 安徽省支持中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)發(fā)展的意見(jiàn) | 強(qiáng)化中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)支持。將中藥配方顆粒納入省醫(yī)藥領(lǐng)域相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，力爭(zhēng)到2027年，孵化2家我省中藥配方顆粒上市公司，生產(chǎn)中藥配方顆粒的省內(nèi)企業(yè)超過(guò)10家，配方顆粒年度營(yíng)業(yè)收入超過(guò)10億元，按國(guó)標(biāo)或省標(biāo)完成生產(chǎn)備案且在我省生產(chǎn)的中藥配方顆粒品種超過(guò)500個(gè)，全省中藥配方顆粒全產(chǎn)業(yè)鏈總產(chǎn)值進(jìn)入全國(guó)前10位，產(chǎn)業(yè)規(guī)模和競(jìng)爭(zhēng)力進(jìn)入全國(guó)第一方陣。支持亳州市打造中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)基地。 |
| 2023年10月 | 天津市 | 天津市中醫(yī)藥強(qiáng)市行動(dòng)計(jì)劃（ 2023 — 2025 年） | 支持中藥工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展。加快《天津市中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》修訂工作，充分發(fā)揮中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)等行業(yè)組織作用，推進(jìn)本市中藥產(chǎn)品規(guī)范使用、推廣使用。 |
| 2023年12月 | 天津市 | 天津市推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提升行動(dòng)方案 | 發(fā)揮九省聯(lián)動(dòng)制定中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)的共建、共享、共用優(yōu)勢(shì)，繼續(xù)開(kāi)展中藥配方顆粒省級(jí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)修訂，增加中藥配方顆粒動(dòng)物藥、礦物藥品種省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)制定數(shù)量。 |
| 2023年8月 | 山東省 | 山東省進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療保障支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的政策措施 | 開(kāi)展中藥配方顆粒掛網(wǎng)采購(gòu)。將中藥配方顆粒納入省藥械集中采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)線上自主采購(gòu)，促進(jìn)交易公開(kāi)透明。2023年啟動(dòng)200個(gè)中藥配方顆粒品種集中帶量采購(gòu)工作，為常態(tài)化集采奠定基礎(chǔ)，引導(dǎo)價(jià)格回歸合理區(qū)間，降低群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。 |
| 2024年3月 | 山東省 | 山東省鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力提質(zhì)提效三年行動(dòng)計(jì)劃（2024-2026年） | 建強(qiáng)300家中醫(yī)特色衛(wèi)生院。按照《社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中醫(yī)館服務(wù)能力提升建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)范化建設(shè)中醫(yī)館，合理布局診療區(qū)，中藥房中藥飲片儲(chǔ)存、調(diào)劑、煎煮等設(shè)備能夠滿足業(yè)務(wù)需求。在提供中藥飲片配送、代煎、代送等服務(wù)的基礎(chǔ)上，能提供丸、散、膏、丹、膠囊等個(gè)性化用藥服務(wù)。合理配備中醫(yī)醫(yī)師、中藥飲片調(diào)劑人員等，主執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)的中級(jí)及以上職稱中醫(yī)類別醫(yī)師或執(zhí)業(yè)不低于15年的中醫(yī)類別醫(yī)師不少于2名。 |
| 2024年7月 | 云南省 | 云南省推進(jìn)中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實(shí)施方案 | 發(fā)揮西南民族藥新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)國(guó)家地方聯(lián)合工作研究中心和云南省中藥配方顆粒工程研究中心等的作用，促進(jìn)中藥關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)和成果轉(zhuǎn)化。 |
| 2024年9月 | 云南省 | 云南省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點(diǎn)工作任務(wù) | 加快中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展。推進(jìn)中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）監(jiān)督實(shí)施示范建設(shè)，持續(xù)拓展云藥道地品種GAP基地，推動(dòng)中藥材產(chǎn)地加工（趁鮮切制）擴(kuò)面增項(xiàng)，鼓勵(lì)中藥注射劑、中藥飲片（中藥配方顆粒）、中成藥企業(yè)使用GAP基地藥材，對(duì)標(biāo)識(shí)GAP的中藥注射劑、中藥給予政策支持，有效延伸中藥材產(chǎn)業(yè)鏈。引導(dǎo)中藥工業(yè)龍頭企業(yè)做大做強(qiáng)。 |
| 2024年11月 | 上海市 | 上海市發(fā)展醫(yī)學(xué)人工智能工作方案（2025—2027年） | 加強(qiáng)特色中藥制劑臨床療效總結(jié)和中藥有效成分、作用機(jī)理篩選。優(yōu)化完善中藥服務(wù)安心達(dá)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)本市溯源中藥飲片全流程智能化管理。 |
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