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醫(yī)療器械是醫(yī)療健康行業(yè)的重要部分，根據(jù)EvaluateMedTech發(fā)布的《2017年全球醫(yī)械市場(chǎng)概況以及2022年全球醫(yī)械市場(chǎng)
體外診斷行業(yè)被資本市場(chǎng)普遍認(rèn)可，估值居高不下。今年下半年以來，體外診斷行業(yè)與A股平均的市盈率（TTM，整體法，
體外診斷上游是指化學(xué)、生物以及電子原材料廠商，關(guān)鍵原材料如抗原、抗體、診斷酶以及關(guān)鍵電子元器件等進(jìn)口比例較
研發(fā)難度大、開發(fā)周期長(zhǎng)決定了IVD行業(yè)的發(fā)展需要資本市場(chǎng)的支持：體外診斷技術(shù)匯集了臨床醫(yī)學(xué)眾多高新技術(shù)甚至研
全球IVD市場(chǎng)增長(zhǎng)穩(wěn)定而集中度大，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)保持20%增速而集中度低
生化、免疫診斷占據(jù)半壁江山，技術(shù)決定細(xì)分市場(chǎng)格局 體外診斷按檢測(cè)原理或檢測(cè)方法分
1、中國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè) 2014年中國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模約為30
（一）進(jìn)入行業(yè)的主要壁壘 1、技術(shù)與人才壁壘
（一）我國(guó)體外診斷行業(yè)經(jīng)營(yíng)模式與利潤(rùn)水平 1、行業(yè)特有的經(jīng)營(yíng)模式 &n
參考中國(guó)報(bào)告網(wǎng)發(fā)布《2017-2022年中國(guó)體外診斷行業(yè)深度研究及運(yùn)行態(tài)勢(shì)預(yù)測(cè)報(bào)告》 2016年全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)
參考中國(guó)報(bào)告網(wǎng)發(fā)布《2017-2022年中國(guó)體外診斷行業(yè)深度研究及運(yùn)行態(tài)勢(shì)預(yù)測(cè)報(bào)告》 體外診斷方式分類
體外診斷試劑是指醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑，包括可單獨(dú)使用或與儀器、器具、設(shè)備或系統(tǒng)組合使用，在疾病的預(yù)測(cè)
主要的跨國(guó)醫(yī)療企業(yè)集團(tuán)下屬體外診斷業(yè)務(wù)年銷售收入均在 20 億美元以上，并且有著企業(yè)間并購趨勢(shì)，市場(chǎng)集中度不斷提升，強(qiáng)化區(qū)域壟斷地位。
體外診斷產(chǎn)業(yè)是典型的高技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，其產(chǎn)品技術(shù)橫跨微電子、機(jī)械設(shè)計(jì)與制造、計(jì)算機(jī)技術(shù)、臨床醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、材料學(xué)、有機(jī)化學(xué)等眾多學(xué)科，產(chǎn)品技術(shù)含量高、研發(fā)資金投入大、開發(fā)周期長(zhǎng)，生產(chǎn)工藝流程復(fù)雜、質(zhì)量控制要求高，提高了進(jìn)入行業(yè)的技術(shù)壁壘。
目前我國(guó)體外診斷企業(yè)銷售模式通常以經(jīng)銷模式為主、直銷為輔。由于我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品客戶數(shù)量多、分布廣，且產(chǎn)品專業(yè)性較強(qiáng)，因而在長(zhǎng)期發(fā)展過程中逐漸形成了生產(chǎn)與銷售的專業(yè)化分工。
