咨詢熱線
相關(guān)市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告《2017-2022年中國(guó)藥品檢測(cè)市場(chǎng)現(xiàn)狀調(diào)查及十三五發(fā)展規(guī)劃分析報(bào)告》藥品短缺是全球普遍存在的難題，成因復(fù)雜，主要表現(xiàn)為
相關(guān)市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告《2017-2022年中國(guó)藥品檢測(cè)市場(chǎng)現(xiàn)狀調(diào)查及十三五發(fā)展規(guī)劃分析報(bào)告》近日，跨國(guó)藥企2016年財(cái)報(bào)相繼出爐。在集體經(jīng)歷了&ldqu
相關(guān)市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告《2017-2022年中國(guó)OTC藥品市場(chǎng)發(fā)展態(tài)勢(shì)及十三五投資價(jià)值評(píng)估報(bào)告》編者按由國(guó)家藥典委員會(huì)牽頭，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)
中國(guó)報(bào)告網(wǎng)相關(guān)行業(yè)報(bào)告參考《2017-2022年中國(guó)藥品采購(gòu)及代理產(chǎn)業(yè)運(yùn)營(yíng)現(xiàn)狀及十三五投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告》國(guó)務(wù)院食安辦主任、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總
中國(guó)藥品2016年最新政策：全面推進(jìn)醫(yī)院管理制度和藥品供應(yīng)保障制度,根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)布的《2015年我國(guó)衛(wèi)生和計(jì)劃生育事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》，全國(guó)醫(yī)療總費(fèi)用中，門診藥費(fèi)占48.3%，住院藥費(fèi)占36.9%，而英美等發(fā)達(dá)國(guó)家藥費(fèi)僅占10%左右，我國(guó)藥價(jià)降“虛高”還有較大空間。
近3年來國(guó)內(nèi)上市藥品抽驗(yàn)合格率基本穩(wěn)定藥品質(zhì)量安全形勢(shì)總體平穩(wěn)向好，為督促藥品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量主體責(zé)任，保障公眾用藥安全，蘇州市食藥監(jiān)局組織對(duì)32家基本藥物在產(chǎn)企業(yè)的192個(gè)品種按品規(guī)開展了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作。蘇州食藥監(jiān)有針對(duì)性地制定整改措施，做到動(dòng)態(tài)監(jiān)控、實(shí)時(shí)反愧持續(xù)改進(jìn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。
由于終端利潤(rùn)較低 終端攔截是品牌產(chǎn)品最大的問題‘。零售終端更愿意銷售高毛利的貼牌產(chǎn)品或功能類似的非品牌產(chǎn)品，出售品牌藥品的動(dòng)力不足，這極大的限制了品牌藥品尤其是低價(jià)藥品的銷售和放量。
國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》。為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，提高藥品質(zhì)量療效，規(guī)范藥品流通和使用行為，更好地滿足人民群眾看病就醫(yī)需求，推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)，經(jīng)國(guó)務(wù)院同意，現(xiàn)就進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用有關(guān)政策提出如下意見。
《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》將規(guī)范藥品流通與使用行為 更好地滿足人民群眾看病就醫(yī)需求。為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，提高藥品質(zhì)量療效，規(guī)范藥品流通和使用行為，更好地滿足人民群眾看病就醫(yī)需求，推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)，經(jīng)國(guó)務(wù)院同意，現(xiàn)就進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用有關(guān)政策提出如下意見。
國(guó)內(nèi)G-CSF市場(chǎng)正面臨升級(jí)換代機(jī)遇 未來長(zhǎng)效G-CSF市場(chǎng)占比將顯著擴(kuò)大 預(yù)計(jì)F-627國(guó)內(nèi)III期臨床今年有望開展。從市場(chǎng)規(guī)模上看，短效CSF終端市場(chǎng)預(yù)計(jì)超過30億元。2005到2014年，國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院的短效G-CSF的銷售額從2.9億元增加到7.1億元，年復(fù)合增速為10%，2012到2014年，國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院長(zhǎng)效G-CSF的銷售額從20萬增加到1257萬，年復(fù)合增速達(dá)到696%。
長(zhǎng)效Neulasta未來是化療升白領(lǐng)域主流用藥 會(huì)不斷替代Neupogen。2015年Neupogen和Neulasta分別實(shí)現(xiàn)了10億和47億美金的銷售額，同比增長(zhǎng)-1%和3%。
SandozLA-EP2006 以351（k）在歐美兩地均遇阻礙。Neulasta美國(guó)專利過期，F(xiàn)DA接受Sandoz公司申請(qǐng)卻未予以通過。Clinicaltrials資料顯示，Sandoz公司早在2013年已完成LA-EP2006對(duì)比Neulasta、的臨床III期有效性及安全性對(duì)比研究。
FDA要求申請(qǐng)者提供“Totality-of-Evidence”、 生理化學(xué)與生物學(xué)特征描述、臨床評(píng)估三方面證據(jù)。“Totality-of-Evidence”：在質(zhì)量、安全性和功效等方面，發(fā)起人需采用最先進(jìn)的分析方式適當(dāng)、嚴(yán)格地進(jìn)行對(duì)比研究；FDA專門設(shè)立的“Totality-of-Evidence”途徑，為生物類似藥的試驗(yàn)和審批提供了指南。
武田和雅培退出醋酸亮丙瑞林微球主要是癌癥治療 其享有日本市嘗部分歐洲市場(chǎng)與美國(guó)市常醋酸亮丙瑞林微球是武田和雅培在1986年推出的重磅產(chǎn)品，主要是癌癥治療。Lupron采用Alera公司的Hydron技術(shù)，將微球經(jīng)皮下注射給藥，1/3/4/6個(gè)月一次 Eligard是后來上市的產(chǎn)品，為醋酸亮丙瑞林注射用混懸劑（無菌聚合物基質(zhì)制劑）。
Spectrum Pharmaceuticals的SPI-2012在2015年12月份啟動(dòng)III期臨床 預(yù)計(jì)2017年完成全部入組。Spectrum Pharmaceuticals的SPI-2012在2015年12月份啟動(dòng)III期臨床（此次臨床與FDA簽訂了SPA），預(yù)計(jì)2017年完成全部入組，在2018年申請(qǐng)上市，預(yù)計(jì)2019年上市，跟健能隆上市進(jìn)度比較接近。
