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2019年，國(guó)家藥監(jiān)局共受理醫(yī)療器械首次注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)和許可事項(xiàng)變更注冊(cè)申請(qǐng)9104項(xiàng)，同比增長(zhǎng)37.8%。按注冊(cè)形式區(qū)分，首次注冊(cè)申請(qǐng)、延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)及許可事項(xiàng)變更注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量分別為1693項(xiàng)、5081項(xiàng)、2330項(xiàng)，分別占全部醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)的18.6%、55.8%、25.6%。
國(guó)家發(fā)改委、衛(wèi)健委、中醫(yī)藥局三部委印發(fā)公共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)方案的通知，三部委制定了《公共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)方案》。《方案》提到，重大疫情救治基地應(yīng)急救治物資參考儲(chǔ)備清單包括呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、體外膜肺氧合機(jī)、除顫儀、消毒設(shè)備、核酸檢測(cè)設(shè)備等35類醫(yī)療器械。
具體來看，2020年一季度，邁瑞醫(yī)療以營(yíng)收48億元位于榜首；其次為魚躍醫(yī)療，其營(yíng)收接近14億元。而在利潤(rùn)方面，有邁瑞醫(yī)療魚躍醫(yī)療、樂普醫(yī)療、達(dá)安基因、健帆生物、美康生物、藍(lán)帆醫(yī)療、華大基因、英科醫(yī)療、碩世生物等10家利潤(rùn)均破億；其中邁瑞醫(yī)療一家獨(dú)大，并且是唯一一家利潤(rùn)破10億元的企業(yè)；此外英科醫(yī)療、美康生物、達(dá)安基因的盈利與2019年一季度相比，分別增長(zhǎng)284%、140%、607%。
從我國(guó)疫情防控速度來看，我國(guó)城市在應(yīng)對(duì)重大疫情的脆弱性和應(yīng)急管理功能凸顯不足。以口罩為例，從人均口罩儲(chǔ)備量看，中國(guó)口罩儲(chǔ)備周期僅相當(dāng)于日本的1/6，以致于在疫情初期，很多地區(qū)便面臨各類基本醫(yī)療防護(hù)物資“沒有”的困境。因此，國(guó)家和地方應(yīng)結(jié)合近二十年全球爆發(fā)的傳染病疫情事件，優(yōu)化戰(zhàn)略儲(chǔ)備物資的品種結(jié)構(gòu)，提升儲(chǔ)備規(guī)模。
董明珠在直播中表示，格力已經(jīng)投資10億進(jìn)軍高端醫(yī)療產(chǎn)業(yè)。并表示在疫情發(fā)生之后，國(guó)家缺少掌握核心科技的醫(yī)療設(shè)備，因此希望加入其中，通過科技幫助國(guó)家研發(fā)出必要的醫(yī)療設(shè)備。
受肺炎疫情影響，中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)市值大多增加，其中邁瑞醫(yī)療則穩(wěn)居第一，市值達(dá)2261億元。短期內(nèi)肺炎疫情未有轉(zhuǎn)折點(diǎn)，醫(yī)療器械企業(yè)走勢(shì)將持續(xù)向好。
受2020年春節(jié)期間肺炎疫情的影響，2019年12月到2020年1月期間，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)板塊走勢(shì)較好，發(fā)展勢(shì)頭迅猛。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，從2019年12月起到2020年1月，A股共有3家企業(yè)成功上市，5家醫(yī)療器械公司新提交上市申請(qǐng);至少3家醫(yī)療器械公司排隊(duì)上市;10家左右醫(yī)療器械公司在上市輔導(dǎo)。此外樂普醫(yī)療、歐普康視、健帆生物、安圖生物、萬孚生物、山東藥玻等在內(nèi)的20家醫(yī)療器械上市公司第三季度凈利增幅均在30%以上。
藥監(jiān)局發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品醫(yī)療器械違法行為》通知，明確指出，為保證疫情防控工作有力有序開展，將嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料等違法犯罪行為，發(fā)現(xiàn)可能危害人體健康的藥品、不符合法定要求的醫(yī)療器械，將立即采取依法查封扣押等措施，第一時(shí)間控制問題產(chǎn)品。
近年來隨著人們健康意識(shí)提升，對(duì)疾病重視度不斷增加，醫(yī)療器械行業(yè)高速發(fā)展，從而使得我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模不斷增長(zhǎng)。數(shù)據(jù)顯示，截止到2018年，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約為6,380億元。根據(jù)預(yù)測(cè)分析，預(yù)計(jì)2021-2022年，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)容量有望達(dá)1萬億元。
醫(yī)療器械是關(guān)系到人類生命健康的新興產(chǎn)業(yè)，同時(shí)也是高新技術(shù)得以迅速體現(xiàn)的產(chǎn)業(yè)。隨著政策紅利的進(jìn)一步刺激，我國(guó)醫(yī)療器械研發(fā)、應(yīng)用周期將進(jìn)一步縮短，創(chuàng)新研發(fā)水平將進(jìn)一步提升。
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隨著我國(guó)人口老齡化和消費(fèi)者收入增加，以及政策支持醫(yī)療器械創(chuàng)新和技術(shù)升級(jí)，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速。數(shù)據(jù)顯示，2014—2018年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)保持高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。2018年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到5300億元，預(yù)計(jì)2022年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將超9000億元。
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