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全球AI醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀: 以中國(guó)為代表的亞洲地區(qū)增長(zhǎng)顯著 診斷類產(chǎn)品占比最大

、醫(yī)療器械為AI醫(yī)療中率先落地場(chǎng)景之一,近年來(lái)全球市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大

根據(jù)觀研報(bào)告網(wǎng)發(fā)布的《中國(guó)AI醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析與未來(lái)前景研究報(bào)告(2024-2031年)》顯示,AI醫(yī)療是指運(yùn)用先進(jìn)的人工智能技術(shù),包括機(jī)器學(xué)習(xí)、自然語(yǔ)音處理、深度學(xué)習(xí)等技術(shù)對(duì)藥物開發(fā)、患者診療等環(huán)節(jié)進(jìn)行智能化管理和升級(jí),從而提高醫(yī)療服務(wù)的效率和質(zhì)量。經(jīng)過(guò)數(shù)十年的發(fā)展,醫(yī)療器械成為AI醫(yī)療中率先落地場(chǎng)景之一:

AI醫(yī)療器械發(fā)展歷程

發(fā)展階段 時(shí)間 發(fā)展情況
初嘗探索期 1970年-2000年 機(jī)器學(xué)習(xí)與知識(shí)圖譜最早的實(shí)踐領(lǐng)域是臨床專家決策系統(tǒng)。1976年,知識(shí)工程奠基人愛德華·費(fèi)根鮑姆在斯坦福大學(xué)研發(fā)了首個(gè)專家系統(tǒng)MYCIN,該系統(tǒng)通過(guò)建立臨床知識(shí)庫(kù),嘗試模仿醫(yī)生決策過(guò)程,用于性病感染者的診斷,并開出抗生素處方。1978年,北京中醫(yī)醫(yī)院關(guān)幼波教授與計(jì)算機(jī)領(lǐng)域?qū)<液献鳎邪l(fā)出我國(guó)第一個(gè)醫(yī)學(xué)專家系統(tǒng)——“關(guān)幼波肝病診療程序”,將醫(yī)學(xué)專家系統(tǒng)應(yīng)用到我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。
快速發(fā)展期 2000年-2018年 2000年,美國(guó)直覺(jué)外科公司成功研發(fā)出世界首個(gè)手術(shù)機(jī)器人——“達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人”。2007年,IBM公司開發(fā)出Watson系統(tǒng),進(jìn)一步提升了臨床決策系統(tǒng)的認(rèn)知能力。同時(shí),隨著大型醫(yī)學(xué)成像設(shè)備的逐漸成熟,大量復(fù)雜高維的醫(yī)學(xué)影像隨之產(chǎn)生,為提高醫(yī)生診斷的效率和準(zhǔn)確率,產(chǎn)品應(yīng)用開始聚焦在醫(yī)學(xué)影像輔助診斷領(lǐng)域。
落地應(yīng)用期 2018年后 2018年,用于篩查糖尿病視網(wǎng)膜病變的產(chǎn)品IDX-DR獲得美國(guó)食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)上市,成為首個(gè)獲批上市的人工智能醫(yī)療器械,標(biāo)志著產(chǎn)業(yè)進(jìn)入商業(yè)應(yīng)用階段。在此期間,深度神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)取得革命性突破,大幅提升了圖像識(shí)別和語(yǔ)音識(shí)別準(zhǔn)確率,破解了傳統(tǒng)算法難以準(zhǔn)確提取醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)復(fù)雜特征的困境。同時(shí),計(jì)算能力的穩(wěn)步提升使手術(shù)、監(jiān)護(hù)等對(duì)實(shí)時(shí)性要求較高的醫(yī)療場(chǎng)景需求得到滿足,人工智能醫(yī)療器械應(yīng)用多點(diǎn)開花。2020年,冠脈血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件在我國(guó)獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證。

資料來(lái)源:觀研天下整理

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是制造強(qiáng)國(guó)建設(shè)的重點(diǎn)領(lǐng)域,具有高度戰(zhàn)略性、帶動(dòng)性和成長(zhǎng)性。該產(chǎn)業(yè)具有多樣化、創(chuàng)新快、多學(xué)科融合交叉的特點(diǎn),是各個(gè)國(guó)家和地區(qū)競(jìng)相爭(zhēng)奪的領(lǐng)域。而AI賦能的醫(yī)療器械不僅能夠提升診斷的準(zhǔn)確性和治療的個(gè)性化水平,還能夠提高醫(yī)療服務(wù)的效率和質(zhì)量,因此近年來(lái)AI醫(yī)療器械成為全球醫(yī)療器械重要發(fā)展方向之一。

數(shù)據(jù)顯示,2020-2023年全球AI醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模由45億美元增長(zhǎng)至100億美元,預(yù)計(jì)2024年全球AI醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模達(dá)121億美元,較上年同比增長(zhǎng)21%。

數(shù)據(jù)顯示,2020-2023年全球AI醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模由45億美元增長(zhǎng)至100億美元,預(yù)計(jì)2024年全球AI醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模達(dá)121億美元,較上年同比增長(zhǎng)21%。

數(shù)據(jù)來(lái)源:觀研天下數(shù)據(jù)中心整理

、歐美全球AI醫(yī)療器械主要市場(chǎng),以中國(guó)為代表亞洲地區(qū)增長(zhǎng)顯著

從地區(qū)發(fā)展情況看,得益于技術(shù)創(chuàng)新的快速推進(jìn)、強(qiáng)大的研發(fā)能力和完善的監(jiān)管環(huán)境,北美成為AI醫(yī)療器械應(yīng)用領(lǐng)先市場(chǎng),占比40%;歐洲在政府支持和多中心臨床試驗(yàn)的推動(dòng)下,成為全球AI醫(yī)療器械第二大市場(chǎng),占比30%;亞太地區(qū)增速較快,成為全球AI醫(yī)療器械第三大市場(chǎng),占比達(dá)25%。

從地區(qū)發(fā)展情況看,得益于技術(shù)創(chuàng)新的快速推進(jìn)、強(qiáng)大的研發(fā)能力和完善的監(jiān)管環(huán)境,北美成為AI醫(yī)療器械應(yīng)用領(lǐng)先市場(chǎng),占比40%;歐洲在政府支持和多中心臨床試驗(yàn)的推動(dòng)下,成為全球AI醫(yī)療器械第二大市場(chǎng),占比30%;亞太地區(qū)增速較快,成為全球AI醫(yī)療器械第三大市場(chǎng),占比達(dá)25%。

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以中國(guó)為代表的新興市場(chǎng)AI醫(yī)療器械市場(chǎng)增長(zhǎng)顯著,貢獻(xiàn)了亞洲主要增量。根據(jù)數(shù)據(jù),2019-2023年中國(guó)AI醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模由1.25億元增長(zhǎng)至27.26億元,預(yù)計(jì)2024年中國(guó)AI醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模達(dá)85.45億元。

以中國(guó)為代表的新興市場(chǎng)AI醫(yī)療器械市場(chǎng)增長(zhǎng)顯著,貢獻(xiàn)了亞洲主要增量。根據(jù)數(shù)據(jù),2019-2023年中國(guó)AI醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模由1.25億元增長(zhǎng)至27.26億元,預(yù)計(jì)2024年中國(guó)AI醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模達(dá)85.45億元。

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、中國(guó)AI醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)準(zhǔn)入步入常態(tài)化,診斷類占比最大

中國(guó)AI醫(yī)療器械布局逐步推進(jìn)。近年來(lái),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)陸續(xù)出臺(tái)一系列重要的條例、法規(guī),明確人工智能醫(yī)療器械的上市審批路徑。2022年3月,NMPA正式發(fā)布《人工智能醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》,進(jìn)一步明確了人工智能醫(yī)療器械的定義范圍、管理級(jí)別、技術(shù)審評(píng)要素、體系核查要求等。

中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)準(zhǔn)入步入常態(tài)化。2019-2023年中國(guó)AI醫(yī)療器械三類產(chǎn)品獲批數(shù)量由6個(gè)增長(zhǎng)至48個(gè),預(yù)計(jì)2024年中國(guó)AI醫(yī)療器械三類產(chǎn)品獲批數(shù)量達(dá)68個(gè)。

中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)準(zhǔn)入步入常態(tài)化。2019-2023年中國(guó)AI醫(yī)療器械三類產(chǎn)品獲批數(shù)量由6個(gè)增長(zhǎng)至48個(gè),預(yù)計(jì)2024年中國(guó)AI醫(yī)療器械三類產(chǎn)品獲批數(shù)量達(dá)68個(gè)。

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從細(xì)分領(lǐng)域看,中國(guó)AI醫(yī)療器械主營(yíng)產(chǎn)品類別覆蓋診斷、治療、監(jiān)護(hù)、康復(fù)、中醫(yī)等領(lǐng)域,其中診斷類占比最大,達(dá)47.7%;治療類、康復(fù)類和監(jiān)護(hù)類分別占比18.1%、14.1%、12.6%;中醫(yī)類占比較小,為7.5%。

從細(xì)分領(lǐng)域看,中國(guó)AI醫(yī)療器械主營(yíng)產(chǎn)品類別覆蓋診斷、治療、監(jiān)護(hù)、康復(fù)、中醫(yī)等領(lǐng)域,其中診斷類占比最大,達(dá)47.7%;治療類、康復(fù)類和監(jiān)護(hù)類分別占比18.1%、14.1%、12.6%;中醫(yī)類占比較小,為7.5%。

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生物藥發(fā)展帶動(dòng)我國(guó)細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)增長(zhǎng) 目前國(guó)產(chǎn)化率較低 高端產(chǎn)品極度依賴進(jìn)口

生物藥發(fā)展帶動(dòng)我國(guó)細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)增長(zhǎng) 目前國(guó)產(chǎn)化率較低 高端產(chǎn)品極度依賴進(jìn)口

細(xì)胞培養(yǎng)基是生物制品生產(chǎn)的關(guān)鍵核心原材料,占生物制藥原料成本的35%以上。近年來(lái),受政策和資金驅(qū)動(dòng),我國(guó)生物藥行業(yè)快速增長(zhǎng),帶動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)基市場(chǎng)需求增多。目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)以無(wú)血清培養(yǎng)基為主,占比達(dá)70%左右。細(xì)胞培養(yǎng)基國(guó)產(chǎn)化率較低,長(zhǎng)期以來(lái),海外巨頭占據(jù)國(guó)內(nèi)細(xì)胞培養(yǎng)基主要市場(chǎng),在蛋白及抗體藥物培養(yǎng)基等高端市場(chǎng),進(jìn)口壟斷情況更

2025年04月25日
我國(guó)電動(dòng)輪椅行業(yè)發(fā)展動(dòng)能強(qiáng)勁 市場(chǎng)仍處分散競(jìng)爭(zhēng)階段 未來(lái)潛力可觀

我國(guó)電動(dòng)輪椅行業(yè)發(fā)展動(dòng)能強(qiáng)勁 市場(chǎng)仍處分散競(jìng)爭(zhēng)階段 未來(lái)潛力可觀

近年來(lái),我國(guó)電動(dòng)輪椅行業(yè)發(fā)展受到政策支持、人口老齡化程度加深、消費(fèi)水平提升、技術(shù)進(jìn)步等多重因素推動(dòng),展現(xiàn)出強(qiáng)勁發(fā)展動(dòng)能。在此背景下,其市場(chǎng)規(guī)模和需求量不斷上升。目前,我國(guó)電動(dòng)輪椅市場(chǎng)呈現(xiàn)多元化競(jìng)爭(zhēng)格局,行業(yè)集中度低,市場(chǎng)仍處于分散競(jìng)爭(zhēng)階段。未來(lái),我國(guó)電動(dòng)輪椅行業(yè)發(fā)展空間依舊廣闊。

2025年04月25日
我國(guó)隱形眼鏡需求持續(xù)釋放 透氧量/含水量、材料成分與拋期參數(shù)是前三大關(guān)注維度

我國(guó)隱形眼鏡需求持續(xù)釋放 透氧量/含水量、材料成分與拋期參數(shù)是前三大關(guān)注維度

近年來(lái)隨著兩大驅(qū)動(dòng)力—顏值經(jīng)濟(jì)與悅己精神的不斷驅(qū)動(dòng),消費(fèi)者對(duì)形眼鏡的市場(chǎng)需求呈現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng),驅(qū)動(dòng)隱形眼鏡市場(chǎng)價(jià)值加速“顯化”。有據(jù)顯示,2023我國(guó)隱形眼鏡產(chǎn)量和需求量分別為16.9億片和30.53億片,銷售額規(guī)模在159.8億元左右。預(yù)估2025年我國(guó)隱形眼鏡銷售額規(guī)模將突破200億元。

2025年04月25日
中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)行業(yè):連鎖化規(guī)?;旅駹I(yíng)市場(chǎng)增速顯著 服務(wù)線上線下一體化大勢(shì)所趨

中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)行業(yè):連鎖化規(guī)?;旅駹I(yíng)市場(chǎng)增速顯著 服務(wù)線上線下一體化大勢(shì)所趨

隨著我國(guó)人口老齡化程度加深,慢性病率上升,以及中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)被越來(lái)越多的人接受和認(rèn)可,近年來(lái)國(guó)內(nèi)中醫(yī)醫(yī)療診療人次呈增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)地位不斷提高,預(yù)計(jì)2032年行業(yè)滲透率將接近20%。

2025年04月19日
我國(guó)助聽器市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)容但滲透率仍偏低 行業(yè)并購(gòu)整合頻現(xiàn)

我國(guó)助聽器市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)容但滲透率仍偏低 行業(yè)并購(gòu)整合頻現(xiàn)

在人口老齡化程度加深的背景下,國(guó)內(nèi)聽力受損老年人的數(shù)量也隨之上升,再加上聽力受損人群年輕化以及政策推動(dòng),我國(guó)助聽器行業(yè)不斷發(fā)展壯大,市場(chǎng)規(guī)模由2015年的28.4億元上升至2023年的71.3億元。不過(guò),我國(guó)助聽器滲透率仍然偏低,市場(chǎng)需求遠(yuǎn)未飽和,未來(lái)行業(yè)仍具備巨大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

2025年04月17日
我國(guó)硫酸軟骨素行業(yè):老齡化日益加劇下市場(chǎng)前景廣闊 目前已成全球最大生產(chǎn)國(guó)

我國(guó)硫酸軟骨素行業(yè):老齡化日益加劇下市場(chǎng)前景廣闊 目前已成全球最大生產(chǎn)國(guó)

近年來(lái)在人們健康意識(shí)提升,政策推動(dòng)和需求增長(zhǎng)的情況下,我國(guó)保健食品行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模不斷增長(zhǎng)。數(shù)據(jù)顯示,到2023年我國(guó)保健食品行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為3282億元,同比增長(zhǎng)9.80%。2024年我國(guó)保健食品市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了3662億元,同比增長(zhǎng)11%,顯示出市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)張的趨勢(shì)。當(dāng)下隨著社會(huì)老齡化,我國(guó)保健食品市場(chǎng)更是進(jìn)入了新的發(fā)展戰(zhàn)

2025年04月17日
我國(guó)膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充行業(yè)市場(chǎng)蘊(yùn)藏龐大需求量 硫酸軟骨素與氨糖領(lǐng)域前景廣闊

我國(guó)膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充行業(yè)市場(chǎng)蘊(yùn)藏龐大需求量 硫酸軟骨素與氨糖領(lǐng)域前景廣闊

近年來(lái),隨著人們生活水平的提高以及人類對(duì)自身的健康狀況日益關(guān)注,膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充產(chǎn)品的需求日漸旺盛,其市場(chǎng)規(guī)模逐年增長(zhǎng)。尤其是2020年以來(lái),受公共衛(wèi)生事件等因素影響,消費(fèi)者的健康意識(shí)迅速提升,健康消費(fèi)被進(jìn)一步催熱,極大促進(jìn)行業(yè)的快速發(fā)展。有數(shù)據(jù)顯示,2023 年全球膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充產(chǎn)品銷售規(guī)模超過(guò) 1870 億美元。

2025年04月16日
多因素驅(qū)動(dòng) 我國(guó)中醫(yī)館數(shù)量規(guī)模已超八萬(wàn)家 出海成行業(yè)各大品牌目標(biāo)

多因素驅(qū)動(dòng) 我國(guó)中醫(yī)館數(shù)量規(guī)模已超八萬(wàn)家 出海成行業(yè)各大品牌目標(biāo)

我國(guó)中醫(yī)館行業(yè)瘋狂擴(kuò)張,其主要是有多種關(guān)鍵因素共同促成,其中既有政策端的支持,同時(shí)也有市場(chǎng)需求的催化,還有中醫(yī)客單價(jià)和復(fù)購(gòu)率顯著提升、新商業(yè)化模式快速落地等等因素推動(dòng)。此外,年輕人逐漸成為中醫(yī)館行業(yè)有力的消費(fèi)群體,并且固生堂、同仁堂、貢方堂等國(guó)內(nèi)頭部機(jī)構(gòu)已率先在出海上試水,但由于特朗普關(guān)稅升級(jí),企業(yè)該如何應(yīng)對(duì)呢?

2025年04月11日
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