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全球AI醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀: 以中國(guó)為代表的亞洲地區(qū)增長(zhǎng)顯著 診斷類產(chǎn)品占比最大

、醫(yī)療器械為AI醫(yī)療中率先落地場(chǎng)景之一,近年來(lái)全球市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大

根據(jù)觀研報(bào)告網(wǎng)發(fā)布的《中國(guó)AI醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析與未來(lái)前景研究報(bào)告(2024-2031年)》顯示,AI醫(yī)療是指運(yùn)用先進(jìn)的人工智能技術(shù),包括機(jī)器學(xué)習(xí)、自然語(yǔ)音處理、深度學(xué)習(xí)等技術(shù)對(duì)藥物開(kāi)發(fā)、患者診療等環(huán)節(jié)進(jìn)行智能化管理和升級(jí),從而提高醫(yī)療服務(wù)的效率和質(zhì)量。經(jīng)過(guò)數(shù)十年的發(fā)展,醫(yī)療器械成為AI醫(yī)療中率先落地場(chǎng)景之一:

AI醫(yī)療器械發(fā)展歷程

發(fā)展階段 時(shí)間 發(fā)展情況
初嘗探索期 1970年-2000年 機(jī)器學(xué)習(xí)與知識(shí)圖譜最早的實(shí)踐領(lǐng)域是臨床專家決策系統(tǒng)。1976年,知識(shí)工程奠基人愛(ài)德華·費(fèi)根鮑姆在斯坦福大學(xué)研發(fā)了首個(gè)專家系統(tǒng)MYCIN,該系統(tǒng)通過(guò)建立臨床知識(shí)庫(kù),嘗試模仿醫(yī)生決策過(guò)程,用于性病感染者的診斷,并開(kāi)出抗生素處方。1978年,北京中醫(yī)醫(yī)院關(guān)幼波教授與計(jì)算機(jī)領(lǐng)域?qū)<液献鳎邪l(fā)出我國(guó)第一個(gè)醫(yī)學(xué)專家系統(tǒng)——“關(guān)幼波肝病診療程序”,將醫(yī)學(xué)專家系統(tǒng)應(yīng)用到我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。
快速發(fā)展期 2000年-2018年 2000年,美國(guó)直覺(jué)外科公司成功研發(fā)出世界首個(gè)手術(shù)機(jī)器人——“達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人”。2007年,IBM公司開(kāi)發(fā)出Watson系統(tǒng),進(jìn)一步提升了臨床決策系統(tǒng)的認(rèn)知能力。同時(shí),隨著大型醫(yī)學(xué)成像設(shè)備的逐漸成熟,大量復(fù)雜高維的醫(yī)學(xué)影像隨之產(chǎn)生,為提高醫(yī)生診斷的效率和準(zhǔn)確率,產(chǎn)品應(yīng)用開(kāi)始聚焦在醫(yī)學(xué)影像輔助診斷領(lǐng)域。
落地應(yīng)用期 2018年后 2018年,用于篩查糖尿病視網(wǎng)膜病變的產(chǎn)品IDX-DR獲得美國(guó)食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)上市,成為首個(gè)獲批上市的人工智能醫(yī)療器械,標(biāo)志著產(chǎn)業(yè)進(jìn)入商業(yè)應(yīng)用階段。在此期間,深度神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)取得革命性突破,大幅提升了圖像識(shí)別和語(yǔ)音識(shí)別準(zhǔn)確率,破解了傳統(tǒng)算法難以準(zhǔn)確提取醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)復(fù)雜特征的困境。同時(shí),計(jì)算能力的穩(wěn)步提升使手術(shù)、監(jiān)護(hù)等對(duì)實(shí)時(shí)性要求較高的醫(yī)療場(chǎng)景需求得到滿足,人工智能醫(yī)療器械應(yīng)用多點(diǎn)開(kāi)花。2020年,冠脈血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件在我國(guó)獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證。

資料來(lái)源:觀研天下整理

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是制造強(qiáng)國(guó)建設(shè)的重點(diǎn)領(lǐng)域,具有高度戰(zhàn)略性、帶動(dòng)性和成長(zhǎng)性。該產(chǎn)業(yè)具有多樣化、創(chuàng)新快、多學(xué)科融合交叉的特點(diǎn),是各個(gè)國(guó)家和地區(qū)競(jìng)相爭(zhēng)奪的領(lǐng)域。而AI賦能的醫(yī)療器械不僅能夠提升診斷的準(zhǔn)確性和治療的個(gè)性化水平,還能夠提高醫(yī)療服務(wù)的效率和質(zhì)量,因此近年來(lái)AI醫(yī)療器械成為全球醫(yī)療器械重要發(fā)展方向之一。

數(shù)據(jù)顯示,2020-2023年全球AI醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模由45億美元增長(zhǎng)至100億美元,預(yù)計(jì)2024年全球AI醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模達(dá)121億美元,較上年同比增長(zhǎng)21%。

數(shù)據(jù)顯示,2020-2023年全球AI醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模由45億美元增長(zhǎng)至100億美元,預(yù)計(jì)2024年全球AI醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模達(dá)121億美元,較上年同比增長(zhǎng)21%。

數(shù)據(jù)來(lái)源:觀研天下數(shù)據(jù)中心整理

、歐美全球AI醫(yī)療器械主要市場(chǎng),以中國(guó)為代表亞洲地區(qū)增長(zhǎng)顯著

從地區(qū)發(fā)展情況看,得益于技術(shù)創(chuàng)新的快速推進(jìn)、強(qiáng)大的研發(fā)能力和完善的監(jiān)管環(huán)境,北美成為AI醫(yī)療器械應(yīng)用領(lǐng)先市場(chǎng),占比40%;歐洲在政府支持和多中心臨床試驗(yàn)的推動(dòng)下,成為全球AI醫(yī)療器械第二大市場(chǎng),占比30%;亞太地區(qū)增速較快,成為全球AI醫(yī)療器械第三大市場(chǎng),占比達(dá)25%。

從地區(qū)發(fā)展情況看,得益于技術(shù)創(chuàng)新的快速推進(jìn)、強(qiáng)大的研發(fā)能力和完善的監(jiān)管環(huán)境,北美成為AI醫(yī)療器械應(yīng)用領(lǐng)先市場(chǎng),占比40%;歐洲在政府支持和多中心臨床試驗(yàn)的推動(dòng)下,成為全球AI醫(yī)療器械第二大市場(chǎng),占比30%;亞太地區(qū)增速較快,成為全球AI醫(yī)療器械第三大市場(chǎng),占比達(dá)25%。

數(shù)據(jù)來(lái)源:觀研天下數(shù)據(jù)中心整理

以中國(guó)為代表的新興市場(chǎng)AI醫(yī)療器械市場(chǎng)增長(zhǎng)顯著,貢獻(xiàn)了亞洲主要增量。根據(jù)數(shù)據(jù),2019-2023年中國(guó)AI醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模由1.25億元增長(zhǎng)至27.26億元,預(yù)計(jì)2024年中國(guó)AI醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模達(dá)85.45億元。

以中國(guó)為代表的新興市場(chǎng)AI醫(yī)療器械市場(chǎng)增長(zhǎng)顯著,貢獻(xiàn)了亞洲主要增量。根據(jù)數(shù)據(jù),2019-2023年中國(guó)AI醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模由1.25億元增長(zhǎng)至27.26億元,預(yù)計(jì)2024年中國(guó)AI醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模達(dá)85.45億元。

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、中國(guó)AI醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)準(zhǔn)入步入常態(tài)化,診斷類占比最大

中國(guó)AI醫(yī)療器械布局逐步推進(jìn)。近年來(lái),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)陸續(xù)出臺(tái)一系列重要的條例、法規(guī),明確人工智能醫(yī)療器械的上市審批路徑。2022年3月,NMPA正式發(fā)布《人工智能醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》,進(jìn)一步明確了人工智能醫(yī)療器械的定義范圍、管理級(jí)別、技術(shù)審評(píng)要素、體系核查要求等。

中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)準(zhǔn)入步入常態(tài)化。2019-2023年中國(guó)AI醫(yī)療器械三類產(chǎn)品獲批數(shù)量由6個(gè)增長(zhǎng)至48個(gè),預(yù)計(jì)2024年中國(guó)AI醫(yī)療器械三類產(chǎn)品獲批數(shù)量達(dá)68個(gè)。

中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)準(zhǔn)入步入常態(tài)化。2019-2023年中國(guó)AI醫(yī)療器械三類產(chǎn)品獲批數(shù)量由6個(gè)增長(zhǎng)至48個(gè),預(yù)計(jì)2024年中國(guó)AI醫(yī)療器械三類產(chǎn)品獲批數(shù)量達(dá)68個(gè)。

數(shù)據(jù)來(lái)源:觀研天下數(shù)據(jù)中心整理

從細(xì)分領(lǐng)域看,中國(guó)AI醫(yī)療器械主營(yíng)產(chǎn)品類別覆蓋診斷、治療、監(jiān)護(hù)、康復(fù)、中醫(yī)等領(lǐng)域,其中診斷類占比最大,達(dá)47.7%;治療類、康復(fù)類和監(jiān)護(hù)類分別占比18.1%、14.1%、12.6%;中醫(yī)類占比較小,為7.5%。

從細(xì)分領(lǐng)域看,中國(guó)AI醫(yī)療器械主營(yíng)產(chǎn)品類別覆蓋診斷、治療、監(jiān)護(hù)、康復(fù)、中醫(yī)等領(lǐng)域,其中診斷類占比最大,達(dá)47.7%;治療類、康復(fù)類和監(jiān)護(hù)類分別占比18.1%、14.1%、12.6%;中醫(yī)類占比較小,為7.5%。

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我國(guó)P-CAB抑制劑行業(yè)分析:多款研發(fā)藥物相繼上市 市場(chǎng)空間有望超百億

我國(guó)P-CAB抑制劑行業(yè)分析:多款研發(fā)藥物相繼上市 市場(chǎng)空間有望超百億

針對(duì)與酸相關(guān)疾病的治療關(guān)鍵在于抑酸,所以抑酸藥物被推向歷史舞臺(tái),目前最新一代的藥物是P-CAB抑制劑,正在快速發(fā)展。鉀離子競(jìng)爭(zhēng)性酸阻滯劑類藥物(P-CAB)抑制酸分泌的作用機(jī)制為競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合壁細(xì)胞內(nèi)H+/K+-ATP酶(質(zhì)子泵)的鉀離子結(jié)合部位。與質(zhì)子泵抑制劑(PPI)不同,P-CAB可直接抑制H+/K+-ATP酶,而無(wú)

2025年04月02日
我國(guó)中成藥產(chǎn)量、營(yíng)業(yè)收入和利潤(rùn)均下滑 政策推動(dòng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

我國(guó)中成藥產(chǎn)量、營(yíng)業(yè)收入和利潤(rùn)均下滑 政策推動(dòng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

經(jīng)過(guò)幾十年的發(fā)展,我國(guó)中成藥產(chǎn)品種類日益豐富,并形成了較為完整的產(chǎn)業(yè)鏈。自2018年起,在醫(yī)??刭M(fèi)、DRG/DIP付費(fèi)改革、重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥、“限輸令”等因素推動(dòng)下,我國(guó)中成藥行業(yè)進(jìn)入調(diào)整期,產(chǎn)量逐漸下滑。同時(shí)在2024年,我國(guó)中成藥行業(yè)營(yíng)業(yè)收入和利潤(rùn)紛紛下滑。在政策層面,近年來(lái)我國(guó)相繼發(fā)布多項(xiàng)政策,聚焦中成藥產(chǎn)品質(zhì)量

2025年04月02日
我國(guó)質(zhì)子泵抑制劑(PPI)行業(yè)分析:需求基數(shù)大 集采量多致市場(chǎng)降價(jià)幅度較大

我國(guó)質(zhì)子泵抑制劑(PPI)行業(yè)分析:需求基數(shù)大 集采量多致市場(chǎng)降價(jià)幅度較大

目前臨床上發(fā)病率較高,根據(jù)北京協(xié)和醫(yī)院消化內(nèi)科研究成果,我國(guó)18至64歲成年人中,胃食管反流病、反流性食管炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍和幽門螺桿菌感染的患病/感染率分別約為10.5%、5.4%、2.5%、4.5%和41.5%。另外,我國(guó)胃潰瘍和十二指腸潰瘍患者的幽門螺桿菌感染陽(yáng)性率高達(dá)58.6%和61.1%。

2025年04月01日
過(guò)敏季來(lái)襲!我國(guó)過(guò)敏藥行業(yè)需求空間不斷釋放 生物藥新玩家入場(chǎng)

過(guò)敏季來(lái)襲!我國(guó)過(guò)敏藥行業(yè)需求空間不斷釋放 生物藥新玩家入場(chǎng)

我國(guó)過(guò)敏性疾病種類繁多,2023年國(guó)內(nèi)大約有2.5億人飽受過(guò)敏性鼻炎的摧殘,其中重癥患者有8千萬(wàn)到1億人。在此背景下,近幾年,我國(guó)多款產(chǎn)品市場(chǎng)銷售表現(xiàn)出色,如氯雷他定近5年在全國(guó)零售市場(chǎng)上的氯雷他定銷售總額已突破76億元,這也吸引多家企業(yè)也紛紛入場(chǎng),其中國(guó)內(nèi)首次批準(zhǔn)一款用于治療季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎的IL-4Rα生物藥上市,

2025年04月01日
我國(guó)GLP-1行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈競(jìng)爭(zhēng)分析:上下游企業(yè)可供應(yīng)鏈綁定 創(chuàng)新藥市場(chǎng)處藍(lán)海

我國(guó)GLP-1行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈競(jìng)爭(zhēng)分析:上下游企業(yè)可供應(yīng)鏈綁定 創(chuàng)新藥市場(chǎng)處藍(lán)海

我國(guó)龐大的糖尿病和肥胖人群對(duì)于安全、有效的降血糖和減肥藥物有著迫切的需求,這為國(guó)內(nèi)GLP-1藥物行業(yè)發(fā)展提供了廣闊的消費(fèi)空間。數(shù)據(jù)顯示,2022年其市場(chǎng)規(guī)模已上升至60.5億元,同比增長(zhǎng)95.79%,呈現(xiàn)出高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。未來(lái)隨著GLP-1藥物陸續(xù)獲批,到2030年,其市場(chǎng)規(guī)模有望突破500億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò)25%。

2025年03月27日
醫(yī)療資源缺口推動(dòng)AI醫(yī)學(xué)影像行業(yè)發(fā)展 投融資市場(chǎng)火熱 競(jìng)爭(zhēng)呈多元化特征

醫(yī)療資源缺口推動(dòng)AI醫(yī)學(xué)影像行業(yè)發(fā)展 投融資市場(chǎng)火熱 競(jìng)爭(zhēng)呈多元化特征

我國(guó)醫(yī)療資源缺口大,隨著醫(yī)療需求的不斷增加,AI在醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域的滲透速度加快,目前已覆蓋全鏈條。AI醫(yī)學(xué)影像獲新政策支持,行業(yè)前景廣闊,投融資市場(chǎng)火熱。AI醫(yī)學(xué)影像的落地應(yīng)用需多方參與,行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局呈現(xiàn)多元化特征。

2025年03月25日
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