前言:
細(xì)胞培養(yǎng)基是生物制品生產(chǎn)的關(guān)鍵核心原材料,占生物制藥原料成本的35%以上。近年來,受政策和資金驅(qū)動,我國生物藥行業(yè)快速增長,帶動細(xì)胞培養(yǎng)基市場需求增多。目前國內(nèi)市場以無血清培養(yǎng)基為主,占比達(dá)70%左右。細(xì)胞培養(yǎng)基國產(chǎn)化率較低,長期以來,海外巨頭占據(jù)國內(nèi)細(xì)胞培養(yǎng)基主要市場,在蛋白及抗體藥物培養(yǎng)基等高端市場,進口壟斷情況更為明顯。細(xì)胞培養(yǎng)基整體國產(chǎn)化率有待提升。
一、細(xì)胞培養(yǎng)基為生物制品核心原材料,國內(nèi)生物藥發(fā)展帶動細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)增長
細(xì)胞培養(yǎng)基是從生物機體中取出部分組織分散成單個細(xì)胞或直接從機體取出單個細(xì)胞,并將它們在有利于生長的人工環(huán)境中培養(yǎng)的統(tǒng)稱。細(xì)胞培養(yǎng)基是生物制品生產(chǎn)的關(guān)鍵核心原材料,占生物制藥原料成本的35%以上。
數(shù)據(jù)來源:觀研天下數(shù)據(jù)中心整理
近年來,受政策和資金驅(qū)動,我國生物藥行業(yè)快速增長,帶動細(xì)胞培養(yǎng)基市場需求增多。根據(jù)數(shù)據(jù),2024年我國生物藥市場規(guī)模達(dá)約7119.0億元,細(xì)胞培養(yǎng)基市場規(guī)模為43.2億元;預(yù)計2025年我國生物藥市場規(guī)模為8116.0億元,細(xì)胞培養(yǎng)基市場規(guī)模達(dá)49.1億元。
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二、無血清培養(yǎng)基為我國細(xì)胞培養(yǎng)基市場主要細(xì)分產(chǎn)品,占比達(dá)70%左右
根據(jù)觀研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)現(xiàn)狀深度研究與發(fā)展趨勢分析報告(2025-2032年)》顯示,按照配制原料的來源,細(xì)胞培養(yǎng)基分為純天然的培養(yǎng)基和合成培養(yǎng)基。天然培養(yǎng)基僅由天然生成的生物液體組成,適用于多種不同的動物細(xì)胞培養(yǎng)。但由于天然培養(yǎng)基的成分具有不確定及不穩(wěn)定性,培養(yǎng)的可重復(fù)性差。天然培養(yǎng)基包括生物液體樣品(例如血漿、血清等)、組織提取物等。合成培養(yǎng)基通過添加一些營養(yǎng)物質(zhì)(有機物和無機物)、維生素、鹽、血清蛋白、碳水化合物和輔因子等制備而成。
按照蛋白/多肽提取物等不確定成分的含量,細(xì)胞培養(yǎng)基分為含血清培養(yǎng)基、低血清培養(yǎng)基、無血清培養(yǎng)基、無蛋白培養(yǎng)基、化學(xué)成分確定培養(yǎng)基,其化學(xué)成分的確定性遞增。目前國內(nèi)市場以無血清培養(yǎng)基為主,占比達(dá)70%左右。
細(xì)胞培養(yǎng)基按成分分類
類型 | 介紹 | 特點 | 應(yīng)用 |
含血清 | 含10%-20%胎牛血清 | 營養(yǎng)物質(zhì)豐富 | 疫苗 |
低血清 | 含1%-5%胎牛血清 | 營養(yǎng)物質(zhì)豐富 | 疫苗 |
無血清 | 成分精確 | 可量產(chǎn)、方便分商和純化、應(yīng)用廣泛 | 疫苗、重組蛋白/抗體 |
無蛋白 | 不含蛋白質(zhì) | 方便分離和純化 | 利用基因工程技術(shù)重組的蛋白質(zhì) |
化學(xué)成分確定 | 僅含蛋白質(zhì)和/或激素 | 減少生產(chǎn)可變性、易定制、分離成本低、應(yīng)用廣泛 | 重組蛋白/抗體、細(xì)胞基因治療 |
資料來源:觀研天下整理
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三、細(xì)胞培養(yǎng)基國產(chǎn)化率低,高端產(chǎn)品極度依賴進口
細(xì)胞培養(yǎng)基國產(chǎn)化率較低。長期以來,ThermoFisher (Gibco)、Cytiva (Hyclone)和Merck等海外巨頭占據(jù)國內(nèi)細(xì)胞培養(yǎng)基主要市場。根據(jù)數(shù)據(jù),賽默飛、丹納赫細(xì)胞培養(yǎng)基總市場份額超50%。在蛋白及抗體藥物培養(yǎng)基等高端市場,進口壟斷情況更為明顯,國內(nèi)企業(yè)中僅有奧浦邁占據(jù)6%左右的市場份額。細(xì)胞培養(yǎng)基整體國產(chǎn)化率有待提升。
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