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國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告：82批產(chǎn)品不符合標準。目前，地方食品藥品監(jiān)管部門已對不符合標準規(guī)定的產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)按相關(guān)規(guī)定進行警告、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒收產(chǎn)品及違法所得、行政罰款等行政處罰。食藥監(jiān)總局要求涉事企業(yè)對相應(yīng)規(guī)格型號產(chǎn)品停產(chǎn)整改，召回相同型號的全部批次產(chǎn)品；并要求生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在可能影響其他產(chǎn)品質(zhì)量問題的企業(yè)全面停產(chǎn)停業(yè)整改，有關(guān)處置情況及時向社會公布。
4.5重點任務(wù)布局 14.4.6保障措施 14.5中國醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造行業(yè)預(yù)測分析 14.5.1影響中國醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造行業(yè)發(fā)展因素分析 14.5.2中國醫(yī)療儀器設(shè)
健全醫(yī)院醫(yī)療器械維護管理的方法.制定預(yù)防性維護保養(yǎng)計劃，強化對醫(yī)療器械動態(tài)管理。制定符合醫(yī)療器械使用實際情況的維護保養(yǎng)計劃，包括維護保養(yǎng)的具體時間安排、需維護的具體醫(yī)療器械、器械維護人員定崗定位等內(nèi)容。明確使用醫(yī)療器械的科室責(zé)任人，對其使用進行嚴格監(jiān)管，一旦發(fā)現(xiàn)故障苗頭能主動采取措施，保證醫(yī)療器械的正常使用。
國內(nèi)醫(yī)院醫(yī)療器械管理維護制度落后 管理人員能力不足.我國醫(yī)院的一線醫(yī)療器械維修人員基本上都是中等學(xué)歷，而且這些維修人員主要來自其它行業(yè)改行者，如汽車維修、護理人員等。他們很少接受過正規(guī)、專業(yè)的教育和培訓(xùn)，其技術(shù)主要來自于日常工作的實踐和經(jīng)驗積累，思維滯后，技能單一，后天學(xué)習(xí)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)工程技術(shù)的能力不足。
健全醫(yī)院醫(yī)療器械維護管理的方法.其次，積極營造有利于醫(yī)療器械維修行業(yè)發(fā)展的多元化外部環(huán)境，加大維修行業(yè)的合并和重組力度，盡快改變相對單一的醫(yī)療器械管理及維修模式。
國內(nèi)醫(yī)院醫(yī)療器械管理維護制度落后 管理人員能力不足.我國醫(yī)院的一線醫(yī)療器械維修人員基本上都是中等學(xué)歷，而且這些維修人員主要來自其它行業(yè)改行者，如汽車維修、護理人員等。他們很少接受過正規(guī)、專業(yè)的教育和培訓(xùn)，其技術(shù)主要來自于日常工作的實踐和經(jīng)驗積累，思維滯后，技能單一，后天學(xué)習(xí)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)工程技術(shù)的能力不足。
我國醫(yī)療器械高端市場承壓 政策利好助推國產(chǎn)醫(yī)療。如今，這三家跨國巨頭分別在不同領(lǐng)域占據(jù)最大的市場份額。其中，通用電氣在CT、超聲影像、核醫(yī)學(xué)三類設(shè)備的市場占有率名列第一，飛利浦主要是血管造影機、數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng)兩類設(shè)備的市場，西門子位列首位的是磁共振設(shè)備。
多重推力刺激醫(yī)療器械市場發(fā)展趨勢。另外，由于我國出口型醫(yī)療器械企業(yè)長期以來對匯率差價依賴性較大，利潤空間普遍較小，成本的增加無疑將使部分企業(yè)的利潤空間進一步壓縮，企業(yè)間的競爭會更加激烈。
醫(yī)療器械源頭抓起 國外市場前景看好.醫(yī)藥平均消費額在1998年為35美元，相對其他歐洲國家仍極為偏低，發(fā)展?jié)摿艽?。我國生產(chǎn)的質(zhì)優(yōu)價廉的醫(yī)療產(chǎn)品在土耳其、俄羅斯、烏克蘭等國家市場是都有一定競爭優(yōu)勢的，而且前景看好。
我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)失語高端，產(chǎn)業(yè)只占世界3%.在產(chǎn)品的設(shè)計、試驗、開發(fā)、制造、測試銷售和售后服務(wù)的整個鏈條中，充分發(fā)揮全球性多元化優(yōu)勢，重新確定企業(yè)的定位，配置企業(yè)的各種資源，構(gòu)建自己的競爭優(yōu)勢，獲得持續(xù)發(fā)展的動力。
報告網(wǎng)摘要：3D打印無疑是一項被寄予厚望的顛覆性技術(shù)，不僅可以改變工業(yè)生產(chǎn)和日常生活，更可以進入醫(yī)療手術(shù)專業(yè)領(lǐng)域。下文是對未來3D打印醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景分析。
報告網(wǎng)摘要：6月4日，據(jù)媒體透露，國家發(fā)展改革委價格監(jiān)督檢查與反壟斷局組織召開籌備會議，正式啟動《濫用知識產(chǎn)權(quán)反壟斷規(guī)制指南》(以下簡稱《指南》)的研究起草工作。
醫(yī)療器械協(xié)會：調(diào)查醫(yī)療器械企業(yè)的定價情況.據(jù)上述高管稱，至少以該公司副總層面所掌握的情況來看，政府部門或者行業(yè)組織近年來未對企業(yè)提出過比較詳盡的產(chǎn)品調(diào)查，這次調(diào)查如果是商務(wù)部所委托，將是一個比較特殊的情況。
報告網(wǎng)摘要：記者2日從國家發(fā)展改革委獲悉，發(fā)展改革委、財政部日前印發(fā)通知，明確了藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準。
中國正在對醫(yī)療器械行業(yè)展開反壟斷調(diào)查。此前，外媒曾報道，中國醫(yī)療器械協(xié)會一位人士表示，受商務(wù)部反壟斷局委托，協(xié)會正在向3000家醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)放調(diào)查問卷，收集中外企業(yè)的定價和業(yè)務(wù)情況。
