一、我國DR市場規(guī)模不斷增長,行業(yè)正朝著“六化”方向發(fā)展
根據(jù)觀研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國DR行業(yè)發(fā)展趨勢研究與未來投資預(yù)測報告(2024-2031年)》顯示,DR全稱是數(shù)字化X射線診斷系統(tǒng),是在計算機控制下直接進行數(shù)字化X線攝影的一種新技術(shù),即采非晶硅平板探測器把穿透人體的X線信息轉(zhuǎn)化為數(shù)字信號,并由計算機重建圖像及進行一系列的圖像后處理,主要由X線發(fā)生裝置、探測器、球管、機架系統(tǒng)、影像處理工作站等幾部分組成。
自上世紀(jì)九十年代數(shù)字化醫(yī)療開始進入我國市場以來,我國數(shù)字化醫(yī)療影像設(shè)備進入快速發(fā)展階段,DR 作為主要的數(shù)字化醫(yī)療影像設(shè)備,在國內(nèi)各級醫(yī)療機構(gòu)中逐步得到推廣應(yīng)用,市場規(guī)模不斷增長。數(shù)據(jù)顯示,2014-2022年我國 DR 市場規(guī)模從101億元增長到了160億元左右,估計2023 年將進一步增加至約 170 億元。
數(shù)據(jù)來源:公開數(shù)據(jù)整理,觀研天下整理
DR是經(jīng)由傳統(tǒng) X 光機、CR 發(fā)展而來,是現(xiàn)代醫(yī)療基礎(chǔ)性的診斷設(shè)備,能夠廣泛應(yīng)用于胸部、骨關(guān)節(jié)、乳腺疾病、膽系和泌尿系統(tǒng)陽性結(jié)石、消化、呼吸。泌尿、心血管系統(tǒng)疾病的臨床診斷。目前隨著X線技術(shù)的發(fā)展,DR行業(yè)正在進行著巨大的革命,正朝著“六化”的方向發(fā)展,也就是動態(tài)化、三維化、功能化、能譜化、便攜化、低劑量化。
目前DR行業(yè)正朝著“六化”的方向發(fā)展
發(fā)展方向 | 相關(guān)情況 |
動態(tài)化 | 傳統(tǒng)DR行業(yè)采用靜態(tài)攝片方式,靜態(tài)DR設(shè)備在拍攝簡單體位雖然具備高效率的特點,但是在諸多復(fù)雜體位拍攝時,由于組織結(jié)構(gòu)的影像會有相互重疊的現(xiàn)象,顯現(xiàn)了其局限性。由于無法實現(xiàn)在可視化狀態(tài)下進行拍攝,很難一次性成功拍攝出清晰精準(zhǔn)的圖像,容易導(dǎo)致漏診誤診的問題。實現(xiàn)動態(tài)數(shù)字化X線攝影技術(shù)的DR設(shè)備能夠在動態(tài)可視化下對例如胸廓、肋骨、縱膈,以及胸腔、肺部等進行多角度觀察,當(dāng)疑似病灶出現(xiàn)時,進行瞬時高清點片,可以捕獲高清病灶圖,大大降低漏診誤診率。 |
立位三維化 | 目前三維成像技術(shù)主要是在CT和MRI上進行應(yīng)用,三維成像技術(shù)顯著提高了一些疾病的檢出率,但CT和MRI的三維成像只能在臥位中進行掃描,對于人體承重骨骼、關(guān)節(jié)等疾病的診療存在明顯的應(yīng)用局限性。首先對于脊柱側(cè)彎、腰椎間盤突出、膝關(guān)節(jié)炎等承重骨骼、關(guān)節(jié)疾病的診斷必須在站立位狀態(tài)下進行檢查,才能更真實反映患者關(guān)節(jié)骨骼狀態(tài),幫助臨床醫(yī)生做出更準(zhǔn)確的診斷并且指導(dǎo)治療,而目前CT和MRI無法提供站立位三維影像信息,對于承重關(guān)節(jié)疾病難以診斷。而站立位二維平片檢查,雖然能夠反映患者在自然站立狀態(tài)下的骨骼關(guān)節(jié)信息,但是二維檢查法容易受到投照角度以及擺位的影響,導(dǎo)致測量精度較低,存在測量誤差。所以立位三維成像技術(shù)的出現(xiàn),彌補了CT和MRI三維檢查無法滿足的立位三維成像,為影像診斷提供新途徑。 |
臨床功能化 | 目前在CT、MRI或者核醫(yī)學(xué)上能進行功能成像技術(shù),但有些技術(shù)需要使用造影劑或者放射性元素,有較多的禁忌癥,部分患者可能無法進行功能成像,例如肺血流灌注成像,面對造影劑過敏患者,就無法進行血流灌注成像功能。有些技術(shù)例如肺通氣的分析,現(xiàn)在是在肺功能儀下進行肺通氣狀態(tài)的分析,那么對于危重癥患者或者無法聽清指令以及按照指令操作的患者,就無法進行通氣分析,那么對于肺部疾病如COPD的診斷就無法進行精準(zhǔn)診斷。 |
低劑量化 | 對于X線成像技術(shù)而言,劑量一直是大家所關(guān)注的話題,對于老人、小孩、孕婦等群體以及膝關(guān)節(jié)炎、脊柱側(cè)彎等需要經(jīng)常在X線下進行復(fù)檢的患者,在如何不影響影像質(zhì)量的情況下最大限度降低輻射劑量就成為重要的研究方向。立位三維DR技術(shù)相較于CT能夠顯著降低輻射劑量,那么部分CT檢查就可以利用立位三維DR技術(shù)進行從而降低輻射劑量;隨著雙能成像技術(shù)的發(fā)展,利用雙能成像技術(shù)檢查也能夠降低輻射劑量。除了在攝影技術(shù)上開發(fā)降低輻射劑量的方式,在機器硬件和軟件方面也可以進行升級,通過提高高壓發(fā)生器功率、高壓逆變頻率等降低輻射劑量,也可以去設(shè)計降低輻射劑量的程序,例如APR器官程序攝影功能、無線遙控曝光操作等降低患者劑量的同時,也能更好地保護操作技師。 |
能譜化 | 能譜化技術(shù)可以實現(xiàn)低劑量掃描的同時,獲得高質(zhì)量的圖像效果。并且通過能譜技術(shù)可以實現(xiàn)能譜曲線信息、物質(zhì)分離圖像、有效原子序數(shù)圖等信息,為相關(guān)病灶成分的分析提供更加直觀、準(zhǔn)確的方法??梢哉f,數(shù)字化X線能譜化的發(fā)展,將會讓數(shù)字化X線攝影技術(shù)迎來一次革命性的發(fā)展,而目前這種技術(shù)在實驗室階段已經(jīng)取得了令人欣喜的成績。 |
便攜化 | 隨著移動DR在臨床應(yīng)用優(yōu)勢逐漸凸顯,越來越多的便攜設(shè)備廣泛進入臨床科室,不同于固定DR這種大型影像設(shè)備,便攜式DR憑借其小巧的設(shè)計,可以靈活地應(yīng)用于臨床各個科室,檢查流程更加高效簡單,對于ICU、急診科危急重癥患者以及需要院外就診患者十分適宜。 |
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二、動態(tài)DR、便攜化發(fā)展可期,未來前景廣闊
1、動態(tài)DR再集采浪潮到來,應(yīng)用前景廣闊
(1)DR再集采的浪潮已經(jīng)到來,市場前景廣闊
自2023年11月以來,多省啟動醫(yī)療設(shè)備帶量采購,給動態(tài)DR帶來廣闊應(yīng)用前景。2023年11月北京開展設(shè)備集中帶量采購,計劃采購設(shè)備規(guī)模高達(dá)兩千余臺,預(yù)算金額38239.5億元。隨后,2024年越來越多省份和地市陸續(xù)進行醫(yī)療器械的帶量采購,包括四川、安徽、福建、海南、河南等地。其中包括超聲設(shè)備、血透機、病床、內(nèi)窺鏡、麻醉機、吊橋塔、CT、MRI與DR(數(shù)字X線攝影系統(tǒng))等設(shè)備。
全國多地發(fā)布醫(yī)療設(shè)備帶量集采公告
時間 | 地區(qū) | 集采發(fā)布 |
2023年11月 | 北京 | 北京開展設(shè)備集中帶量采購,計劃采購設(shè)備規(guī)模高達(dá)兩千余臺,預(yù)算金額38239.5億元。 |
2024年1月 | 四川宜賓 | 四川宜賓探索藥械集采的新模式,將公立醫(yī)療機構(gòu)需求量較大的彩超、血透、床、鏡子類、麻醉機、吊橋塔、DR、CT等八類醫(yī)療設(shè)備全部納入帶量采購。 |
2024年2月 | 安徽 | 安徽省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于開展2024年全省乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購工作的通知》,明確計劃2024年采購的乙類大型醫(yī)用設(shè)備均應(yīng)參加省級集中采購。 |
2024年7月 | 福建 | 福建宣布計劃購置更新一批醫(yī)用設(shè)備,由福建省衛(wèi)健委CT、MR集采專班面向各相關(guān)供應(yīng)商征集擬采購醫(yī)用設(shè)備的相關(guān)資料。征集范圍包括常規(guī)CT(64排、128排、256排);能量CT(64排、128排、256排):MR(1.5T、3.0T)。 |
2024年8月 | 蘇州 | 蘇州產(chǎn)權(quán)交易中心發(fā)文稱,受蘇州市衛(wèi)健委委托,著手進行“蘇州市2024年公立醫(yī)療機構(gòu)設(shè)備集中采購”的前期市場調(diào)研。調(diào)研的設(shè)備有X線計算機斷層掃描儀(CT)、磁共振成像系統(tǒng)(MR)、X線數(shù)字減影血管造影機(DSA)、數(shù)字X線攝影系統(tǒng)(DR)、彩色多普勒超聲診斷儀(包括臺式、便攜式)等設(shè)備。 |
2024年8月 | 廈門 | 廈門市衛(wèi)健委發(fā)文擬將數(shù)字胃腸機、臺式彩超、電子胃腸鏡、便攜式彩超等10個品類納入第二批醫(yī)用設(shè)備集中采購范圍。從各醫(yī)院公開的采購需求公示統(tǒng)計,本次醫(yī)療設(shè)備集中采購數(shù)量或?qū)⑦_(dá)300余臺,總金額超2.5億元。 |
2024年8月 | 河南安陽 | 河南安陽市、縣、鄉(xiāng)三級32家公立醫(yī)療機構(gòu)組成采購聯(lián)合體,根據(jù)全市各級各類公立醫(yī)療機構(gòu)需求,將CT、核磁、數(shù)字X線攝影系統(tǒng)、超聲類、監(jiān)護類、輸液泵等六類醫(yī)療設(shè)備納入采購。 |
2024年9月 | 安徽省 | 安徽省醫(yī)保局、衛(wèi)健委、藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布關(guān)于調(diào)整全省大型醫(yī)用設(shè)備集中采購目錄的通知。根據(jù)通知,非財政預(yù)算安排的乙類設(shè)備全部納入省級集采。 |
2024年9月 | 海南省 | 海南省政府采購網(wǎng)發(fā)布了《三亞市2024年醫(yī)療設(shè)備集中采購項目公開招標(biāo)公告》,標(biāo)志著該市2024年醫(yī)療設(shè)備集中采購項目正式拉開帷幕。 |
資料來源:公開資料整理,觀研天下整理
據(jù)了解,本次醫(yī)療設(shè)備再度集中帶量采購,與2015年的不同,更多偏向于符合新質(zhì)生產(chǎn)力的產(chǎn)品,動態(tài)DR憑借其高科技、高效能、高質(zhì)量的特征,成為了集采政策下的熱門選擇。2015年第一輪基層醫(yī)療DR設(shè)備集采項目主要以購買靜態(tài)DR為主,解決了基層醫(yī)療設(shè)備從無到有的問題,讓城鄉(xiāng)居民得到了基礎(chǔ)醫(yī)療衛(wèi)生的保障。但隨著醫(yī)學(xué)影像技術(shù)的不斷發(fā)展,對精準(zhǔn)診斷的要求越來越高,普通的靜態(tài)DR設(shè)備已無法滿足需求,容易出現(xiàn)的漏診、誤診情況。醫(yī)生與患者急需能滿足多功能的創(chuàng)新技術(shù)產(chǎn)品,于是,動態(tài)DR順應(yīng)而生。動態(tài)DR在醫(yī)療影像領(lǐng)域的應(yīng)用優(yōu)勢和臨床價值非常顯著,尤其在一些需要觀察器官或結(jié)構(gòu)動態(tài)變化的情況下,其作用更加突出。
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目前動態(tài)DR技術(shù)已經(jīng)發(fā)展成熟,能夠靈活應(yīng)用在臨床的各個場景,輔助醫(yī)生提升病灶的檢出率,醫(yī)療器械相較于耗材用品而言,其使用周期較長,從醫(yī)院成本角度考慮,選擇一款成熟先進的技術(shù)更能順應(yīng)時代發(fā)展的需求,在其期限內(nèi)也能夠創(chuàng)造更大的價值。在此次DR再集采下,動態(tài)DR將在基層醫(yī)療和更廣闊的醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)揮更大的作用。
一是伴隨國家城市化進程的發(fā)展,越來越多的人口向城鎮(zhèn)集中??h域醫(yī)療的發(fā)展建設(shè)是支撐城鎮(zhèn)化進程的關(guān)鍵環(huán)節(jié),其中醫(yī)學(xué)影像篩查診斷的醫(yī)療能力建設(shè)是城鎮(zhèn)居民健康的重要保障。根據(jù)國家統(tǒng)計局發(fā)布的新中國75年經(jīng)濟社會發(fā)展成就系列報告顯示,2023年年末我國常住人口城鎮(zhèn)化率達(dá)66.16%,比1949年年末提高55.52個百分點,年均提高0.75個百分點。
二是我國人口老齡化呈現(xiàn)速度快、數(shù)量大的趨勢。據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,2023年年末全國60歲及以上人口為29697萬人,占全國人口的21.1%,其中65歲及以上人口21676萬人,占全國人口的15.4%。國家衛(wèi)生健康委預(yù)計2035年左右,60歲及以上老年人口將突破4億,在總?cè)丝谥械恼急葘⒊^30%,進入重度老齡化階段。可見我國老齡化呈現(xiàn)速度快、數(shù)量大的趨勢。
而隨著人均壽命的增加,未來醫(yī)療和養(yǎng)老服務(wù)將承壓,持續(xù)深入推廣分級診療將大大降低醫(yī)療服務(wù)的壓力。而在分級診療中,基層醫(yī)療和縣域醫(yī)療扮演著重要的角色,小病小痛如果能在家附近解決,將緩解不少醫(yī)療服務(wù)超負(fù)荷的城市三甲醫(yī)院。
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(2)目前動態(tài)DR已成醫(yī)療機構(gòu)發(fā)展的必然選擇
目前醫(yī)學(xué)影像篩查的主要設(shè)備是DR、CT與核磁三大影像設(shè)備,其中DR是初篩的主要檢查設(shè)備,初篩的準(zhǔn)確性是提升醫(yī)療檢查精準(zhǔn)性、降低居民醫(yī)療檢查費用的關(guān)鍵環(huán)節(jié),當(dāng)前常規(guī)的DR設(shè)備由于分辨率較低、功能單一,主要承擔(dān)胸片與骨關(guān)節(jié)X線攝影檢查,且對組織重疊病灶、微小病灶與隱匿性病灶無法做到高精準(zhǔn)識別,導(dǎo)致越來越多的居民日常體檢檢查以CT為主,過度CT的檢查使用,極大的提升了醫(yī)保費用的支出,同時未能形成顯著的健康保障能力,CT的過度檢查使用讓患者的獲益或低于其風(fēng)險。
以往的常規(guī)靜態(tài)DR,普遍有二維影像的局限性,拍攝部位的重疊容易導(dǎo)致漏診誤診,而動態(tài)DR的透視功能,可支持透視觀察和高清點片,提高拍片效率的同時提升拍片質(zhì)量。動態(tài)DR的造影功能,也有利于精準(zhǔn)捕捉病灶,并且為不適用于胃腸鏡檢查的患者提供無痛、性價比高的檢查方案。
2023年,Nature??Medicine從多國隊列中收集來的接受CT檢查(EPI-CT)的超94萬名參與者(<22歲)數(shù)據(jù)顯示:CT劑量的累積與所有的血液惡性腫瘤風(fēng)險之間存在正向關(guān)聯(lián),即每增加100mGy的輻射劑量,罹患全血液惡性腫瘤的風(fēng)險升高96%;類似的情況也發(fā)生在淋巴和骨髓惡性腫瘤中。但即使在低劑量(10-15mGy)的情況下,依然會增加非霍奇金淋巴瘤和成熟??B 細(xì)胞腫瘤的風(fēng)險。非必要減少CT檢查使用,已經(jīng)成為全球醫(yī)學(xué)界的共識。
在此背景之下,提升DR初篩的應(yīng)用率,并改善傳統(tǒng)DR的篩查準(zhǔn)確性、增強DR的功能評價能力成為關(guān)鍵。動態(tài)DR相較于傳統(tǒng)靜態(tài)DR,具有多種優(yōu)勢,包括提升DR攝影質(zhì)控水平、提升病灶識別診斷能力、降低設(shè)備采購成本提升設(shè)備利用綜合效率,動態(tài)DR本身的多功能性特點,支持普通數(shù)字化X線攝影檢查的全部功能,一臺動態(tài)DR即可實現(xiàn)全部DR的檢查功能。
此外,動態(tài)DR作為功能成像、三維影像的技術(shù)支持平臺,是未來X線技術(shù)的發(fā)展趨勢,創(chuàng)新技術(shù)無法在靜態(tài)DR的基礎(chǔ)上進一步發(fā)展。影像的發(fā)展,將往更高的空間分辨率、密度分辨率、時間分辨率方向發(fā)展。運動功能成像包括骨關(guān)節(jié)功能成像、肺功能成像,通關(guān)觀察一段時間內(nèi)的器官運動變化來判斷病灶。三維影像也是一段時間的掃描獲取部位的三維影像并進行三維重建。無論哪種創(chuàng)新技術(shù),都需要依托動態(tài)DR技術(shù)平臺來實現(xiàn),創(chuàng)新技術(shù)不僅有益于患者,對于科室的科研平臺打造也是十分有幫助。
隨著動態(tài)DR供應(yīng)鏈的發(fā)展成熟與規(guī)模效應(yīng),目前動態(tài)DR的價格與靜態(tài)DR已相差不大,因此在這種情況下采購技術(shù)更先進的動態(tài)DR,符合分級診療的需求,符合廣大患者的需求,符合中國國情,是醫(yī)療機構(gòu)發(fā)展的必然選擇。
2、便攜化DR發(fā)展前景廣闊,其市場需求快速增加
近年來隨著超聲影像設(shè)備相繼融入觸摸屏、無線傳輸?shù)刃屡d技術(shù),不斷向便攜化方向發(fā)展,傳統(tǒng)的 DR 設(shè)備也在朝著移動式和便攜式演進。其中便攜式 DR因重量和體積較小,通過提拎的方式就可以隨身攜帶,因此其發(fā)展前景更為廣闊。
資料來源:公開資料整理,觀研天下整理
一方面是目前我國醫(yī)療資源分配不均衡,在全國各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中基層醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量占比最多,成本優(yōu)勢突出的便攜式超聲和便攜式 DR 診斷設(shè)備替代空間廣闊,能有效推動國家分級診療政策的落地實施。更為重要的是,便攜式且免防護的醫(yī)療影像設(shè)備更便于醫(yī)生走進家庭,體現(xiàn)以人為本,患者為中心的新理念,也能很好解決社區(qū)、移動場景的患者需求,尤其是偏遠(yuǎn)山區(qū)入戶、急診急救、軍隊作戰(zhàn)需求等。未來,隨著便攜設(shè)備中加入依托 5G 傳輸技術(shù)和云技術(shù)的遠(yuǎn)程服務(wù),一定程度上降低了醫(yī)療影像診斷準(zhǔn)確度對醫(yī)生經(jīng)驗的依賴,會進一步促進便攜化的發(fā)展。
另一方面重大疾病診治前移下,便攜式 DR 產(chǎn)品將優(yōu)先受益?!皬娀缭\斷、早治療、早康復(fù),實現(xiàn)全民健康”等是中共中央、國務(wù)院通過《“健康中國 2030”規(guī)劃綱要》所做的重要部署。超聲影像設(shè)備作為醫(yī)療機構(gòu)的常規(guī)診療設(shè)備,且具有安全無創(chuàng)、實時性好、使用成本低、應(yīng)用范圍廣等優(yōu)勢,易被患者接受。在背景下,便攜式 DR 產(chǎn)品因其具有產(chǎn)品便攜、輻射劑量小等優(yōu)勢,在重大疾病診治前移的政策背景下將優(yōu)先受益。
三、目前市場主要以國產(chǎn)品牌為主,萬東處于領(lǐng)先位置且市占率逐年上升
目前我國DR市場主要以國產(chǎn)品牌為主,約占 70%左右的市場份額。數(shù)據(jù)顯示,2024年上半年我國共有896條數(shù)字化X射線診斷系統(tǒng)(DR)產(chǎn)品招采信息,采購數(shù)量為979臺,采購金額為9.89億元;共覆蓋720家采購單位,756家中標(biāo)單位。其中國產(chǎn)品牌采購金額占比達(dá)到71.08%,占比排名前三的分別為萬東、聯(lián)影和普愛醫(yī)療,三者之和占國產(chǎn)品牌總和的59.90%。
數(shù)據(jù)來源:眾成數(shù)科,觀研天下整理
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萬東處于領(lǐng)先位置且市占率逐年上升。采購金額方面,2024年上半年數(shù)字化X射線診斷系統(tǒng)(DR)市占率排名靠前的品牌分別有萬東、聯(lián)影、普愛醫(yī)療、島津、安健科技。其中萬東占比最大,達(dá)到了20.45%,較2020年提升了9.25個百分點;其次為聯(lián)影、普愛醫(yī)療,占比分別為13.14%、8.99%。這三品牌合計市場占比達(dá)42.58%。
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采購數(shù)量方面,2024年上半年數(shù)字化X射線診斷系統(tǒng)(DR)市占率排名靠前的品牌分別有萬東、普愛醫(yī)療、聯(lián)影、邁瑞、安健科技。其中萬東占比最大,達(dá)到了11.80%;其次為普愛醫(yī)療、聯(lián)影、邁瑞,占比分別為11.8%、10.68%、9.19%。
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