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2015年進(jìn)口醫(yī)療器械體外診斷試劑注冊(cè)情況。進(jìn)口體外診斷試劑首次注冊(cè)326項(xiàng)，延續(xù)注冊(cè)879項(xiàng)，許可事項(xiàng)變更注冊(cè)266項(xiàng)。
2015年我國(guó)境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)情況分析。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械首次注冊(cè)334項(xiàng)，延續(xù)注冊(cè)1074項(xiàng)，許可事項(xiàng)變更注冊(cè)86項(xiàng)。
2015年我國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)獲批情況分析。2015年與2013、2014年相比，注冊(cè)批準(zhǔn)總數(shù)量略有下降。2015年食品藥品監(jiān)管總局共對(duì)1297項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)不予注冊(cè)。
2015年醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)受理情況分析。2015年，受理境內(nèi)第三類醫(yī)療器械（體外診斷試劑）注冊(cè)申請(qǐng)3921項(xiàng)，受理進(jìn)口醫(yī)療器械（體外診斷試劑）注冊(cè)申請(qǐng)5475項(xiàng)。
威高全產(chǎn)業(yè)鏈布局 其血透產(chǎn)品營(yíng)收增速保持25%以上高增長(zhǎng).2015年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收59.29億元，同比增長(zhǎng)12.16%.
DaVita（達(dá)維塔）：“血透中心+醫(yī)生集團(tuán)”布局終端服務(wù)。公司有望在2016年完成5家醫(yī)院的并購(gòu)談判，3-5年設(shè)立50-100家腎病?？漆t(yī)院。
國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展面臨著市場(chǎng)的生存和發(fā)展問題的分析。2014年以來(lái)，國(guó)家出臺(tái)了一系列行業(yè)政策用于鼓勵(lì)和指導(dǎo)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展。《中國(guó)制造2025》提出要提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，重點(diǎn)發(fā)展影像設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人等高性能診療設(shè)備，全降解血管支架等高值醫(yī)用耗材，可穿戴、遠(yuǎn)程診療等移動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)品。
醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。
“十三五”醫(yī)藥發(fā)展：專注技術(shù)創(chuàng)新推進(jìn)生命科學(xué)醫(yī)療器械的研發(fā)，近日，國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)印發(fā)了《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》?！兑?guī)劃》提出構(gòu)建生物醫(yī)藥新體系，把握精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)模式，推動(dòng)藥物研發(fā)革命的趨勢(shì)性變化，立足基因技術(shù)和細(xì)胞工程等先進(jìn)技術(shù)帶來(lái)的革命性轉(zhuǎn)變。
2016年醫(yī)療器械進(jìn)出口分析：在國(guó)際市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)加劇價(jià)格下降。2016年前三季度，我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口總額為291.27億美元。
2016年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)模式分析：走向由器械產(chǎn)品向服務(wù)延伸和醫(yī)療器械的智能互聯(lián)網(wǎng)化。長(zhǎng)期以來(lái)，由于我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)缺乏監(jiān)管，因此市場(chǎng)無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重。
中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)，必須加大醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展投入。醫(yī)療器械行業(yè)在經(jīng)歷了2015年的降價(jià)風(fēng)波之后，雖有“創(chuàng)傷”，但潛力依舊，未來(lái)仍有較大提升空間。
國(guó)家對(duì)醫(yī)療領(lǐng)域的政策傾斜引導(dǎo)，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企一定會(huì)迎來(lái)逆襲。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)又走過了一年，在過去一年中醫(yī)療器械公司雖然未能像眾多醫(yī)藥公司那樣獲得世人的廣泛矚目。
國(guó)內(nèi)骨科醫(yī)療器械外資品牌主導(dǎo)市場(chǎng)將逆轉(zhuǎn) 國(guó)產(chǎn)品牌趕超進(jìn)行時(shí)。最近幾年，我國(guó)居民收入水平提高速度加快，隨著收入水平的提高，居民對(duì)疾病診斷預(yù)防及治療的需求增強(qiáng)，這都構(gòu)成骨科醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的持續(xù)動(dòng)力。
醫(yī)療器械行業(yè)中骨科醫(yī)療器械有望迎來(lái)新一輪發(fā)展空間。 第六屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械展覽會(huì)今天在天津舉行，產(chǎn)品涵蓋各類新型醫(yī)療儀器和醫(yī)用配套儀器等醫(yī)療器材。
