免疫診斷是利用抗原抗體之間的特異性免疫反應(yīng)來測定免疫狀態(tài)、檢測各種疾病的診斷方法，被廣泛應(yīng)用于醫(yī)院、血站、體檢中心等，主要用于肝炎檢測、性病檢測、腫瘤檢測、孕檢等。
從市場集中情況來看，我國免疫診斷市場集中度較高。數(shù)據(jù)顯示，我國免疫診斷市場CR4、CR7、CR10占比分別為56%、68%、73%。
數(shù)據(jù)來源：觀研天下整理
具體來看，我國免疫診斷市場份額超半數(shù)被國外企業(yè)所占據(jù)。數(shù)據(jù)顯示，羅氏（瑞士）、雅培（美國）、貝克曼（美國）、西門子（德國）市場份額占比分別為28%、15%、7%、6%，合計(jì)占比達(dá)到了56%；而我國本土企業(yè)占比均比較少，其中占比最高的邁瑞醫(yī)療，市場份額也只有5%左右。
數(shù)據(jù)來源：觀研天下整理
從行業(yè)競爭梯隊(duì)來看，位于行業(yè)免疫診斷行業(yè)第一梯隊(duì)的主要為羅氏、雅培、貝克曼、西門子等國際龍頭企業(yè)；位于行業(yè)第二梯隊(duì)的企業(yè)為邁瑞醫(yī)療、新華醫(yī)療、安圖生物、三諾生物等企業(yè)，營業(yè)收入在40億元到400億元之間；位于行業(yè)第三梯隊(duì)的企業(yè)為新產(chǎn)業(yè)生物、萬孚生物、科華生物、邁克生物等企業(yè)，營業(yè)收入在10億元到40億元之間；位于行業(yè)第四梯隊(duì)的企業(yè)為明德生物、熱景生物等，營業(yè)收入在10億元以下。
資料來源：觀研天下整理
整體來看，我國免疫診斷行業(yè)參與企業(yè)主要可分為國外企業(yè)和本土企業(yè)，其中國外企業(yè)主要包括羅氏（瑞士）、雅培（美國）、貝克曼（美國）、西門子（德國）等，占據(jù)我國免疫診斷的大部分市場，處于頭部；本土企業(yè)則包括邁瑞醫(yī)療、安圖生物、新產(chǎn)業(yè)生物、萬孚生物等企業(yè)，處在中尾部，相對來說，市場占比較小，因此我國免疫診斷行業(yè)國產(chǎn)替代空間非常大。
我國免疫診斷市場參與企業(yè)情況
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公司簡稱 |
成立時(shí)間 |
所屬國家 |
競爭優(yōu)勢 |
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羅氏（Roche） |
1896年 |
瑞士 |
業(yè)務(wù)規(guī)模優(yōu)勢：公司業(yè)務(wù)已遍布世界100多個國家。 |
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品牌優(yōu)勢：2024年，全球品牌價(jià)值500強(qiáng)全部名單發(fā)布，Roche排名第248位。 |
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雅培 |
1888年 |
美國 |
產(chǎn)品優(yōu)勢：公司產(chǎn)品從診斷產(chǎn)品、醫(yī)療器械到營養(yǎng)品和藥品，全面滿足從預(yù)防到治療的各種需求?。 |
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規(guī)模優(yōu)勢：雅培在全球160多個國家和地區(qū)開展業(yè)務(wù)，擁有超過115,000名員工，年銷售額超過400億美元。 |
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貝克曼 |
1935年 |
美國 |
產(chǎn)品優(yōu)勢：貝克曼庫爾特是全球體外診斷領(lǐng)域的引領(lǐng)者，其產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室中被廣泛使用。 |
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西門子 |
1847年 |
德國 |
技術(shù)優(yōu)勢：西門子在多個領(lǐng)域都處于技術(shù)領(lǐng)先地位。 |
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業(yè)務(wù)布局優(yōu)勢：公司在全球范圍內(nèi)擁有廣泛的業(yè)務(wù)布局和客戶基礎(chǔ)。 |
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邁瑞醫(yī)療 |
1999年 |
中國 |
研發(fā)優(yōu)勢：設(shè)有十大研發(fā)中心,共有3,599名研發(fā)工程師,分布在深圳、武漢、南京、北京、西安、成都、美國硅谷、美國新澤西、美國西雅圖和歐洲。 |
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客戶優(yōu)勢：公司已成為美國、英國、意大利、西班牙、德國、法國等國家的領(lǐng)先醫(yī)療機(jī)構(gòu)的長期合作伙伴。 |
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安圖生物 |
1999年 |
中國 |
研發(fā)優(yōu)勢：截至2022年6月30日,公司擁有研發(fā)人員1635人,占員工總數(shù)的30.69%,本科及以上學(xué)歷研發(fā)技術(shù)人員占比為89.91%,已成為業(yè)內(nèi)研發(fā)人員較多,新產(chǎn)品上市活躍的企業(yè)之一。 |
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技術(shù)優(yōu)勢：公司擁有700余項(xiàng)產(chǎn)品注冊證,已獲專利1400余項(xiàng) |
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新產(chǎn)業(yè)生物 |
1995年 |
中國 |
產(chǎn)品優(yōu)勢：公司專注體外診斷行業(yè)產(chǎn)品研發(fā) 28 年,現(xiàn)已建立納米磁性微球研發(fā)、試劑關(guān)鍵原料研發(fā)、全自動診斷儀器研發(fā)、診斷試劑研發(fā)四大技術(shù)平臺。 |
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質(zhì)量優(yōu)勢：公司嚴(yán)格堅(jiān)持產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),持續(xù)優(yōu)化公司產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)各環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制流程。 |
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明德生物 |
2008年 |
中國 |
業(yè)務(wù)布局優(yōu)勢：目前業(yè)務(wù)已覆蓋全國30個省、直轄市、自治區(qū)的7500家醫(yī)療機(jī)構(gòu),為全球50多個國家和地區(qū)提供產(chǎn)品服務(wù)和技術(shù)支持。 |
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技術(shù)優(yōu)勢：截至目前,明德生物已取得二、三類醫(yī)療器械注冊證書200余項(xiàng),擁有自主知識產(chǎn)權(quán)100余項(xiàng),包括核心發(fā)明專利、軟件著作等,先后100余項(xiàng)產(chǎn)品通過歐盟CE認(rèn)證和NMPA認(rèn)證。 |
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萬孚生物 |
1992年 |
中國 |
客戶優(yōu)勢：產(chǎn)品銷往全球150多個國家和地區(qū)。 |
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技術(shù)優(yōu)勢：公司是博士后科研工作站、國家企業(yè)技術(shù)中心和國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)。 |
資料來源：公司資料、觀研天下整理（XD）
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