1、GLP-1產(chǎn)業(yè)鏈圖解
GLP-1受體分布廣泛，通過作用于腸胃道和大腦，實現(xiàn)體重控制。GLP-1（胰高血糖素樣肽1）是一種主要由腸道L細(xì)胞中產(chǎn)生的多肽，通過激活廣泛分布于全身各器官（胰腺、胃腸道、心臟、腎臟、肝臟、大腦、骨骼肌和脂肪細(xì)胞等）的GLP-1受體，刺激胰島素的大量分泌。GLP-1可以作用于腸胃道和大腦，可以延緩胃排空和消化道分泌，抑制食欲從而達(dá)到減少食物攝入等機(jī)制，從而實現(xiàn)體重控制。
在產(chǎn)業(yè)鏈方面，GLP-1行業(yè)上游為多肽合成試劑、色譜填料、固相合成載體、注射筆、SNAC(口服司美格魯肽輔料)；中游主要是API/CDMO；下游分為仿制藥、創(chuàng)新藥。
GLP-1產(chǎn)業(yè)鏈圖解
資料來源：觀研天下整理
2、GLP-1行業(yè)上游分析：試劑耗材產(chǎn)品繁雜，企業(yè)可與下游供應(yīng)鏈綁定
根據(jù)觀研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國GLP-1行業(yè)現(xiàn)狀深度分析與投資前景研究報告（2025-2032年）》顯示，GLP-1行業(yè)上游試劑耗材包括氨基酸原料、縮合試劑、固相合成載體、純化填料和給藥設(shè)備（注射筆），并且上游試劑和耗材也直接受益于GLP-1藥物需求增長。目前，GLP-1行業(yè)上游試劑耗材在生物醫(yī)藥行業(yè)中屬于生命科學(xué)上游，產(chǎn)品種類多，且以國內(nèi)市場為主，市場空間有限，所以企業(yè)可以與下游頭部企業(yè)的供應(yīng)鏈綁定。
我國GLP-1產(chǎn)業(yè)鏈上游試劑耗材情況
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分類 |
基本情況 |
國內(nèi)核心供應(yīng)商 |
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氨基酸原料 |
大宗原料藥，GLP-1產(chǎn)業(yè)鏈需求占比不大，行業(yè)格局已定 |
梅花生物，阜豐生物，伊品生物 |
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縮合試劑 |
多肽合成的核心試劑，隨GLP-1藥物的需求增長而增長。2020年全球市場規(guī)模8.2億美元，國內(nèi)市場占全球的30%。國內(nèi)市場增速高于全球，主要考慮提供試劑的種類多樣化以及是否進(jìn)入核心客戶供應(yīng)鏈 |
昊帆生物，吉恩藥業(yè)，普康生物，野風(fēng)藥業(yè) |
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固相合成載體 |
多肽固相合成必備原料；技術(shù)壁壘相對較高，國內(nèi)市場目前競爭格局較為優(yōu)異 |
藍(lán)曉科技、南開合成科技 |
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純化填料 |
多肽產(chǎn)品純化需求量大，成本占比高，部分CDMO企業(yè)已經(jīng)內(nèi)部研發(fā)生產(chǎn)，供應(yīng)商需要進(jìn)入核心產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
納微科技、藍(lán)曉科技 |
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注射筆 |
市場容量最大的上游產(chǎn)品，2030年全球GLP-1藥物相關(guān)的注射筆的市場規(guī)模有望達(dá)73億美元。產(chǎn)品技術(shù)難度高、專利復(fù)雜，目前主要是禮來/諾和諾德/賽諾菲等三家廠商自給自足。國內(nèi)供應(yīng)商已經(jīng)逐步取得技術(shù)突破 |
翰爾西醫(yī)療、威高股份、萬海醫(yī)療 |
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SNAC(吸收促進(jìn)劑) |
口服司美格魯肽核心原料，市場規(guī)模完全依靠口服司美格魯肽銷售。SNAC專利已經(jīng)過期，無專利限制，國內(nèi)已有8家企業(yè)CDE注冊 |
金凱生科 |
資料來源：觀研天下整理
3、中國GLP-1藥物中游分析：市場規(guī)模快速增長
我國龐大的糖尿病和肥胖人群對于安全、有效的降血糖和減肥藥物有著迫切的需求，這為國內(nèi)GLP-1藥物行業(yè)發(fā)展提供了廣闊的消費空間。數(shù)據(jù)顯示，2022年其市場規(guī)模已上升至60.5億元，同比增長95.79%，呈現(xiàn)出高速增長態(tài)勢。未來隨著GLP-1藥物陸續(xù)獲批，到2030年，其市場規(guī)模有望突破500億元，年復(fù)合增長率超過25%。
數(shù)據(jù)來源：觀研天下整理
4、中國GLP-1下游分析：創(chuàng)新藥市場處于藍(lán)海，仿制藥積極搶占市場份額
我國GLP-1下游制劑領(lǐng)域主要分為兩種：仿制藥、創(chuàng)新藥。其中，創(chuàng)新藥市場處于藍(lán)海，減重效果和上市進(jìn)度是關(guān)鍵。目前，國產(chǎn)GLP-1藥物已經(jīng)進(jìn)入收獲期，信達(dá)的瑪仕度肽預(yù)計將于2025年年初上市搶占先機(jī)。整體來看，2027年大批國產(chǎn)GLP-1減重藥物預(yù)計將上市銷售，藍(lán)海市場逐步向紅海轉(zhuǎn)變，并且率先上市企業(yè)將競得市場先機(jī)。
我國國產(chǎn)臨床II期及以上GLP-1減重創(chuàng)新藥
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通用名 |
靶點 |
企業(yè) |
國內(nèi)臨床狀態(tài) |
給藥周期 |
預(yù)測上市時間 |
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貝那魯肽注射液 |
GLP-1 |
仁會生物 |
批準(zhǔn)上市 |
一天三次 |
2023.07 |
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瑪仕度肽注射液 |
GLP-1/GCGR |
禮來/信達(dá) |
申請上市 |
一周一次 |
2025Q1 |
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XW003注射液 |
GLP-1 |
先為達(dá) |
III期 |
一周一次 |
2025Q3 |
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TG103注射液 |
GLP-1 |
石藥集團(tuán) |
III期 |
一周一次 |
2026Q1 |
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HRS9531注射液 |
GLP-1/GIP |
恒瑞醫(yī)藥 |
III期 |
一周一次 |
2026Q4 |
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BGM0504注射液 |
GLP-1/GIP |
博瑞生物 |
II期 |
一周一次 |
2026Q4 |
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GZR18注射液 |
GLP-1 |
甘李藥業(yè) |
II期 |
一周一次/兩周一次 |
2026Q4 |
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HS-20094注射液 |
GLP-1/GIP |
豪森藥業(yè) |
II期 |
一周一次 |
2027Q1 |
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諾利糖肽注射液 |
GLP-1 |
恒瑞醫(yī)藥 |
II期 |
一日一次 |
2027Q1 |
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HEC88473注射液 |
GLP-1/FGF21 |
東陽光 |
II期 |
一周一次 |
2027Q2 |
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MWN101注射液 |
GLP-1/GIP/GCGR |
民為生物 |
II期 |
一周一次 |
2027Q4 |
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RAY1225注射液 |
GLP-1/GIP |
眾生藥業(yè) |
II期 |
兩周一次 |
2027Q4 |
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VCT220片 |
GLP-1 |
聞泰醫(yī)藥 |
II期 |
一日一次 |
2027Q2 |
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蘇帕魯肽注射液 |
GLP-1 |
銀諾醫(yī)藥 |
II期 |
一周一次 |
2027Q4 |
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HDM1002片 |
GLP-1 |
華東醫(yī)藥 |
II期 |
一日一次 |
2027Q4 |
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HRS-7535片 |
GLP-1 |
恒瑞醫(yī)藥 |
II期 |
一日一次 |
2027Q4 |
資料來源：觀研天下整理
在仿制藥方面，司美格魯肽國內(nèi)專利即將到期，仿制藥積極搶占市場。GLP-1長效減肥藥中，替爾泊肽剛剛上市，國內(nèi)專利保護(hù)期仍有10年以上，而司美格魯肽注射液中國專利最早將于2026年到期，屆時國內(nèi)生物類似藥均可獲批上市銷售。目前，我國已有8家企業(yè)申請司美格魯肽生物類似藥臨床，積極備戰(zhàn)專利到期后的國內(nèi)市場。其中，九源基因和麗珠集團(tuán)進(jìn)度最快，2型糖尿病適應(yīng)癥已經(jīng)進(jìn)入申請上市階段，預(yù)計司美格魯肽專利到期后，即可上市銷售。
而減重適應(yīng)癥也已經(jīng)批準(zhǔn)臨床，隨著司美格魯肽原研藥減重適應(yīng)癥國內(nèi)獲批銷售，生物類似藥臨床即將開展，預(yù)計2027年底多個司美格魯肽生物類似藥減重適應(yīng)癥將上市銷售。
我國司美格魯肽生物類似藥和二類新藥臨床情況
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公司 |
適應(yīng)癥 |
國內(nèi)最高進(jìn)度 |
減重適應(yīng)癥進(jìn)度 |
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九源基因 |
2型糖尿病，糖尿病患者的心血管二級預(yù)防，肥胖 |
申請上市 |
批準(zhǔn)臨床 |
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麗珠集團(tuán) |
申請上市 |
批準(zhǔn)臨床 |
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聯(lián)邦制藥 |
2型糖尿病，肥胖 |
III期 |
批準(zhǔn)臨床 |
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華東醫(yī)藥/派金 |
2型糖尿病 |
III期 |
/ |
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宸安生物/博唯 |
2型糖尿病，糖尿病患者的心血管二級預(yù)防 |
III期 |
/ |
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惠升生物 |
2型糖尿病，肥胖 |
III期 |
申請臨床 |
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正大天晴 |
2型糖尿病，糖尿病患者的心血管二級預(yù)防，肥胖 |
III期 |
批準(zhǔn)臨床 |
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倍特藥業(yè) |
III期 |
批準(zhǔn)臨床 |
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齊魯集團(tuán) |
2型糖尿病 |
III期 |
/ |
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石藥集團(tuán) |
2型糖尿病，糖尿病患者的心血管二級預(yù)防，肥胖 |
III期 |
批準(zhǔn)臨床 |
資料來源：觀研天下整理（WYD）
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