一、行業(yè)相關定義及產業(yè)鏈圖解
生長激素是由人體腦垂體前葉分泌的一種肽類激素,由191個氨基酸組成,能促進骨骼、內臟和全身生長.促進蛋白質合成,影響脂肪和礦物質代謝,在人體生長發(fā)育中起著關鍵性作用。一般情況下,生長激素是注射用人生長激素的簡稱(曾用名:注射用重組人生長激素),按類型劃分可分為短效生長激素粉針劑(粉針、水針)和長效生長激素水針劑(水針)。
根據觀研報告網發(fā)布的《中國生長激素行業(yè)現狀深度分析與發(fā)展前景預測報告(2025-2032年)》顯示,生長激素行業(yè)產業(yè)鏈上游為原材料以及原料供應商,主要包括蛋白質、氨基酸和其他化學物質,這些原材料是生產生長激素的基礎,它們的質量和供應穩(wěn)定性直接影響到生長激素的生產效率和最終產品的質量。中游為生長激素生產環(huán)節(jié);下游為應用領域,主要包括醫(yī)療、體育、美容等行業(yè)。
資料來源:公開資料,觀研天下整理
二、市場迅速擴張,預計到2030年規(guī)模將達到286億元
兒童生長激素缺乏癥(PGHD)是一種嚴重影響兒童生長發(fā)育的內分泌疾病,主要由垂體分泌的生長激素不足引起,患兒的臨床表現為身材矮小、代謝異常,甚至可能引發(fā)社會心理障礙、認知缺陷和生活質量差等問題。根據相關媒體報道,我國4-15歲的人群矮小癥發(fā)病人數有700萬,但每年就診人數預估不足30萬人,而接受規(guī)范治療的患者滲透率仍然遠遠低于歐美國家。有資料顯示,目前我國生長激素治療滲透率僅為5.3%,相較歐美地區(qū)早年已達10%治療滲透率,我國預計將于2030年才可達到10.7%,對此我國治療滲透率仍有較大提升空間。由此可見,我國生長激素市場擁有廣闊的發(fā)展前景。
近年來,隨著患者意識的提升和治療可及性的增強,我國生長激素市場迅速擴張,規(guī)模不斷增長。到目前我國已成為全球最大的生長激素市場。數據顯示,2018-2023年我國生長激素市場規(guī)模從40億元增長到116億元,經估算其年復合增長率遠高于美國人生長激素市場。并在2023年,我國在全球生長激素市場中,占據最大份額(34%),超過美國。預計到2030年,我國生長激素市場規(guī)模將達到286億元,在2023-2030年期間年復合增長率為13.7%。
數據來源:弗若斯特沙利文,觀研天下整理
三、短效水劑最受歡迎,長效水劑超百億藍海市場正在逐漸孕育成長
自1958年用于治療PGHD的生長激素首次應用以來,已經歷了5代發(fā)展。當前,市場在售的生長激素類型包括短效生長激素(粉針劑)、短效生長激素(水針劑),以及長效生長激素(水針劑)三種,這三種激素的作用原理和天然生長激素基本一樣。不過短效劑需每日注射,長效劑每周注射一次。患者體重越大,所需單次注射劑量相應增加,從而導致治療成本上升。此外,水劑相較于粉劑價格更高,長效制劑也比短效制劑昂貴。
目前國內生長激素市場主要以短效水針和短效粉針為主。其中短效水針最受歡迎。據相關資料顯示,2015-2020 年短效水針占比基本保持在 60%以上,且呈穩(wěn)定增長的趨勢,而短效粉針的市場占比整體處于 30%至 40%之間,長效水針占比低于 2%但發(fā)展穩(wěn)健。
數據來源:公開數據,觀研天下整理
雖然在目前,短效重組人生長激素是兒童生長激素缺乏癥最常見的治療方案。但其治療方案需每日注射,嚴重影響患兒的日常生活,治療依從性差。另有研究表明,一周若少打1-2次將會明顯降低治療效果。因此,使用與短效生長激素治療效果相同但注射頻率更低、患者依從性更高的長效生長激素進行替代,已成為生長激素市場發(fā)展的必然趨勢。不難看到,在未滿足治療需求不斷擴大的市場背景下,長效生長激素超百億藍海市場正在逐漸孕育成長。
目前國內市場已上市的長效生長激素,采用了聚乙二醇(PEG)修飾技術,通過將PEG永久連接在生長激素分子上,成功延長了其在人體內的半衰期,實現了生長激素從短效到長效的跨越。
不過,與龐大未滿足治療需求和高速增長的市場規(guī)模形成鮮明對比的,是國內長效生長激素產品的缺乏。近10年來,國內唯一上市的長效生長激素制劑僅有2014年獲批的金賽藥業(yè)的聚乙二醇重組人生長激素注射液。而從研發(fā)競爭格局來看,目前國內處于臨床在研狀態(tài)的長效生長激素藥物有10款。其中僅有4款藥物研發(fā)進度處在臨床III期以上。
因此,基于行業(yè)的高門檻以及市場上龐大的未滿足治療需求,在長效生長激素賽道上,擁有前沿核心技術、發(fā)展過硬的公司依托自身高技術產品往往擁有更高的市場成長空間,而市場份額向技術領先產品集中也將成為重要的行業(yè)發(fā)展趨勢。
四、長效生長激素已成市場的爭奪地,市場硝煙燃起
生長激素作為備受家長們追捧的消費醫(yī)療級“單品”,先后也歷經了多次技術迭代。目前生長激素從最開始的需要每天打一針,逐漸進入到每周注射一次的“長效制劑”時代。
2025年年初,特寶生物宣布其自主研發(fā)的長效生長激素——怡培生長激素注射液,上市申請獲得受理,讓特寶生物股價在短短一個月之內從45元左右,沖向60元。除此之外,包括安科生物、維昇藥業(yè)、諾和諾德、優(yōu)諾金等企業(yè)在內的多家企業(yè),都在快速推進長效生長激素的研發(fā)和申報進程。不難看出,長效生長激素未來潛力市場的爭奪戰(zhàn),已經開始燃起硝煙。
事實上,長效生長激素具備高技術壁壘。在過去近10年的時間里,國內長期在售的長效生長激素產品,基本只有長春高新子公司金賽藥業(yè)的“金賽增”這一款。但2025年以來,國家藥監(jiān)局先后受理了三款長效生長激素的上市申請,分別是維昇藥業(yè)的隆培促生長素、特寶生物的怡培生長激素注射液,以及退市一年后重新“殺”回中國市場的諾和諾德的帕西生長素注射液。至此,長效生長激素在國內終于形成了自己的競爭格局。
當前國內矮小癥患兒數量接近700萬,但“起始治療時間晚、持續(xù)治療時間長”,整體滲透率不足5%。這也意味著,產品的潛在增長潛力不容小覷。預計未來技術競賽將聚焦三大方向。首先是給藥方式革新,從注射到“無創(chuàng)”,提高患者依從性;其次是擴展適應癥,突破兒童生長激素缺乏癥的傳統(tǒng)領域;最后是優(yōu)化現有長效技術。
五、市場主要需求群體基數縮減,企業(yè)加速布局生長激素成人適應癥
生長激素需求群體主要包括身高矮小的兒童和青少年、成年人低生長激素綜合征等。其中身高矮小的兒童和青少年當前生長激素的主要需求群體。即2023年初,我們4-15歲中身高最矮的前10%,以及8-14歲身高最矮的20%,總人數大概為3090萬,這些家庭都是對身高不滿意,對身高有明確需求且較為強烈的,這些是兒童長高生長激素的主要受眾。數據顯示,截止到2024年,我國0-15歲(含不滿16周歲)人口23999萬人,占比17.1%??梢姰斍拔覈鴥和鶖悼偭魁嫶?,生長激素擁有廣闊的需求潛力。
2024年年末中國人口數及其構成
指標 | 年末數(萬人) | 比重(%) |
全國人口 | 140828 | 100 |
其中:城鎮(zhèn) | 94350 | 67 |
鄉(xiāng)村 | 46478 | 33 |
其中:男性 | 71909 | 51.1 |
女性 | 68919 | 48.9 |
其中:0-15歲(含不滿16周歲) | 23999 | 17.1 |
16-59歲(含不滿60周歲) | 85798 | 60.9 |
60周歲及以上人口 | 31031 | 22 |
其中:65周歲以上 | 22023 | 15.6 |
數據來源:國家統(tǒng)計局,觀研天下整理
但值得注意的是,當前出生人口斷崖式下降,對兒童生長激素市場帶來了一定的影響。有數據顯示,2016-2024年我國出生人口從1883人下降到了954萬人。這在一定程度上收縮了我國兒童生長激素市場。
數據顯示:國家統(tǒng)計局,觀研天下整理
但對于具體的影響來看,有相關人士分析認為,5年內,2028年之前,出生人口的斷崖式下降,對于生長激素基本無影響,其增速仍然會較高,至于高到什么程度,要看滲透率的推進速度,預計市場規(guī)模將翻倍,會達到200-350億。2028年也就是5年后,出生人口斷崖式的下降,將會逐步明顯的對生長激素的使用人數形成壓制,其市場規(guī)模將在250-360億,增速或將明顯緩。
為應對兒童患者基數縮減,目前國內企業(yè)加速布局生長激素成人適應癥,主要聚焦在抗衰老、代謝綜合征、燒傷修復。企業(yè)一方面挖掘代謝綜合征需求潛力。根據中南大學湘雅醫(yī)院數據顯示,中國代謝綜合征發(fā)病率達31.1%,患病人數超4.5億,市場規(guī)模龐大。另一方面,探索聯(lián)合治療。例如,長春高新提出,生長激素擬與GLP-1聯(lián)合用于減重,通過促進肌肉生成、減少脂肪實現功能互補,瞄準減重市場協(xié)同效應。(WW)

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