血制品是指從血液中提取并加工制成的藥物或治療用品,廣泛應用于醫(yī)療領(lǐng)域,包括白蛋白、凝血因子、免疫球蛋白等。血液制品發(fā)展至今,已列入2000年版“ 中國生物制品規(guī)程 ” 的制品有靜脈注射用人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白、乙型肝炎、人胎盤血白蛋白等等。
發(fā)展歷程來看,我國血液制品行業(yè)發(fā)展歷程可以分為四個階段,1950 -1970年,在新中國成立之初,血清血漿分離技術(shù)較為落后,血液制品行業(yè)基本處于空白狀態(tài);20世紀80年代以來,我國血液制品行業(yè)迎來了快速發(fā)展的階段,生產(chǎn)技術(shù)得到了極大改進和提高;2000-2010年,在血液制品行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級過程中,我國血液制品企業(yè)逐漸從規(guī)模擴張發(fā)展轉(zhuǎn)向質(zhì)量技術(shù)提升階段;2010年至今,中國進一步推進了產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和創(chuàng)新發(fā)展,不斷加大科技投入力度,提升生產(chǎn)質(zhì)量、效率,也不斷探索新型研發(fā)模式,為更加優(yōu)質(zhì)、安全的血液制品研發(fā)和生產(chǎn)提供有力支撐。
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從血漿站來看,血漿站是血液制品生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一,2019-2023年,我國在營血漿站數(shù)量保持穩(wěn)定增長趨勢。2023年中國單采血漿站數(shù)量約為328個,總采漿量突破12000噸,同比2022年顯著增加。
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從批簽發(fā)量來看,我國血制品批簽發(fā)量保持增長趨勢。2023年我國血制品行業(yè)總批簽發(fā)量約為12121.75萬瓶,同比增長6.2%;2024年批簽發(fā)量將達12850萬瓶,同比增長6%。
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人血白蛋白批簽發(fā)量來看,人血白蛋白是血制品中最為重要和關(guān)鍵的一種成分,它具有多種生理功能和醫(yī)療價值。2021-2023年,我國人血白蛋白批簽發(fā)量呈先降后升走勢。2023年我國人血白蛋白批簽發(fā)批次達4687個批次,同比增長11.17%;2024年我國人血白蛋白批簽發(fā)批次將增至4820個批次。
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批簽發(fā)量結(jié)構(gòu)來看,我國人血白蛋白市場以進口為主,2023年我國進口人血白蛋白批簽發(fā)量占整體的64.16%,國產(chǎn)占比達35.84%。
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