AI醫(yī)學(xué)影像是指醫(yī)學(xué)影像技術(shù),采用機器學(xué)習(xí)和深度學(xué)習(xí)等,使圖像被計算機系統(tǒng)所解析,實現(xiàn)對影像的分析、預(yù)測、檢測和診斷。AI醫(yī)學(xué)影像可根據(jù)不同維度進行分類，分類方式如下表：
AI醫(yī)學(xué)影像分類
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分類 |
主要類型 |
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按影像模態(tài)分類 |
CT（計算機斷層掃描）影像分析:用于肺結(jié)節(jié)、腫瘤、腦卒中等疾病的檢測和診斷。 |
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MRI（磁共振成像）影像分析:用于腦部、脊柱、關(guān)節(jié)等部位的病變檢測。 |
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X光影像分析:用于骨折、肺炎、肺結(jié)核等疾病的篩查。 |
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超聲影像分析:用于乳腺、甲狀腺、心臟等部位的病變檢測。 |
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病理影像分析:用于癌癥的病理切片分析，輔助病理醫(yī)生診斷。 |
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PET/CT影像分析:用于腫瘤、心血管疾病等的功能代謝分析。 |
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按應(yīng)用場景分類 |
疾病篩查:用于早期疾病的快速篩查，如肺結(jié)節(jié)篩查、乳腺癌篩查等。 |
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輔助診斷:幫助醫(yī)生識別病變區(qū)域，提供診斷建議，如腦卒中診斷、骨折檢測等。 |
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治療規(guī)劃:輔助制定治療方案，如腫瘤放療靶區(qū)勾畫、手術(shù)路徑規(guī)劃等。 |
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預(yù)后評估:通過影像數(shù)據(jù)分析疾病進展和治療效果，如腫瘤治療效果評估。 |
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影像增強與重建:提高影像質(zhì)量或減少輻射劑量，如低劑量CT重建、MRI超分辨率重建。U2u |
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按技術(shù)方法分類 |
基于深度學(xué)習(xí)的影像分析:利用卷積神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)（CNN）等深度學(xué)習(xí)模型進行病變檢測和分類。 |
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基于機器學(xué)習(xí)的影像分析:利用傳統(tǒng)機器學(xué)習(xí)算法(如支持向量機、隨機森林）進行影像特征提取和分析。 |
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影像分割與標(biāo)注:自動分割影像中的病變區(qū)域，如腫瘤分割、器官分割。 |
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影像分類與檢測:對影像進行分類（如良惡性判斷）或檢測病變區(qū)域（如肺結(jié)節(jié)檢測）。 |
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影像生成與增強:利用生成對抗網(wǎng)絡(luò)（GAN)等技術(shù)生成或增強影像數(shù)據(jù)。 |
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按疾病領(lǐng)域分類 |
腫瘤領(lǐng)域:如肺癌、乳腺癌、肝癌等的早期篩查和診斷。 |
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心血管領(lǐng)域:如冠心病、心肌梗死等的影像分析。 |
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神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域:如腦卒中、阿爾茨海默病等的影像診斷。 |
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骨科領(lǐng)域:如骨折、骨質(zhì)疏松等的影像分析。 |
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呼吸系統(tǒng)領(lǐng)域:如肺炎、肺結(jié)核等的影像篩查。 |
資料來源：公開資料、觀研天下整理
從市場規(guī)模來看，AI醫(yī)學(xué)影像行業(yè)市場規(guī)模高速增長，成為AI+醫(yī)療增長最快的細(xì)分市場之一。數(shù)據(jù)顯示，2024年我國AI醫(yī)學(xué)影像約74.5億元，同比增長160.5%；2025年我國AI醫(yī)學(xué)影像市場規(guī)模將超150億元，2026年將達235.7億元。
數(shù)據(jù)來源：公開資料、觀研天下整理
從獲批產(chǎn)品數(shù)量來看，在政策支持下獲證產(chǎn)品增多，截至2024年6月，已有92款A(yù)I醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品獲批NMPA三類證，主要涵蓋心血管疾病、肺部疾病、腦血管疾病、骨科檢查、眼底疾病、乳腺疾病等。其中，心血管疾病27款，肺部疾病24款，腦血管疾病、骨科檢查分別為13款、10款。
數(shù)據(jù)來源：公開資料、觀研天下整理
主要玩家來看，我國AI醫(yī)學(xué)影像行業(yè)競爭格局呈現(xiàn)多元化特征，根據(jù)不同類型企業(yè)在技術(shù)路徑、商業(yè)模式和資源整合方面形成差異化競爭態(tài)勢。
我國AI醫(yī)學(xué)影像行業(yè)主要玩家情況
| 企業(yè)類型 | 代表企業(yè) | 技術(shù)壁壘 | 商業(yè)化路徑 |
| 設(shè)備廠商 | 聯(lián)影智能、萬東醫(yī)療 | 設(shè)備+AI一體化生態(tài) | 探測器+AI軟件捆綁銷售 |
| 純AI企業(yè) | 推想科技、深瞳科技、數(shù)坤科技、依圖醫(yī)療 | 病灶識別準(zhǔn)確率、跨病種泛化能力 | 向醫(yī)院出售訂閱服務(wù) |
| 互聯(lián)網(wǎng)巨頭 | 騰訊覓影、平安好醫(yī)生、百度靈醫(yī) | 大數(shù)據(jù)整合、多場景適配 | C端健康管理+B端醫(yī)院合作 |
| 科研機構(gòu) | 清華大學(xué)、中科院自動化所 | 算法底層創(chuàng)新（如小樣本學(xué)習(xí)) | 技術(shù)授權(quán)+孵化初創(chuàng)企業(yè) |
資料來源：公開資料、觀研天下整理
政策方面，我國高度重視AI醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)業(yè)發(fā)展，出臺了一系列支持政策。AI醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域的政策主要集中在推動技術(shù)創(chuàng)新、規(guī)范行業(yè)發(fā)展、促進臨床應(yīng)用和保障數(shù)據(jù)安全等方面。這些政策為AI醫(yī)學(xué)影像的發(fā)展提供了有力支持，同時也規(guī)范了行業(yè)秩序，推動了技術(shù)的落地和普及。
我國AI醫(yī)學(xué)影像行業(yè)相關(guān)政策
| 發(fā)布時間 | 發(fā)布部門 | 政策名稱 | 主要內(nèi)容 |
| 2024年3月 | 國務(wù)院 | 關(guān)于印發(fā)推動大規(guī)模設(shè)備更新和消費品以舊換新行動方案的通知 | 推進醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)裝備和信息化設(shè)施迭代升級，鼓勵具備條件的醫(yī)療機構(gòu)加快醫(yī)學(xué)影像、放射治療、遠(yuǎn)程診療、手術(shù)機器人等醫(yī)療裝備更新改造。 |
| 2024年11月 | 國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局 | 衛(wèi)生健康行業(yè)人工智能應(yīng)用場景參考指引 | 聚焦“人工智能＋”與醫(yī)療服務(wù)管理、基層公衛(wèi)服務(wù)、健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展、醫(yī)學(xué)教學(xué)科研相結(jié)合的四大領(lǐng)域,明確了84個細(xì)分領(lǐng)域的基本概念和應(yīng)用場景。 |
| 2024年12月 | 國務(wù)院 | 關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見 | 優(yōu)化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系，研究組建人工智能、醫(yī)用機器人等前沿醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)組織。 |
| 2025年1月 | 國家藥品監(jiān)督管理局 | 醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(2024修訂) | 國家完善醫(yī)療器械創(chuàng)新體系，支持醫(yī)療器械的基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究，促進醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用，在科技立項、融資、信貸、招標(biāo)采購、醫(yī)療保險等方面予以支持。支持企業(yè)設(shè)立或者聯(lián)合組建研制機構(gòu)，鼓勵企業(yè)與高等學(xué)校、科研院所、醫(yī)療機構(gòu)等合作開展醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新，加強醫(yī)療器械知識產(chǎn)權(quán)保護，提高醫(yī)療器械自主創(chuàng)新能力。 |
資料來源：公開資料、觀研天下整理（xyl）
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