醫(yī)藥制造外包(CMO/CDMO)?是指制藥企業(yè)通過合同形式將藥品的研發(fā)、生產和部分銷售環(huán)節(jié)外包給專業(yè)的醫(yī)藥公司,以降低成本、提高效率并加速新藥上市進程。
1、我國醫(yī)藥制造外包產業(yè)鏈圖譜
我國醫(yī)藥制造外包(CMO/CDMO)產業(yè)鏈上游為CRO行業(yè)和精細化工行業(yè),公司主要有萬華化學、浙江龍盛、太龍藥業(yè)、海特生物等企業(yè);中游醫(yī)藥制造外包行業(yè)主要涉及提供產品生產時所需要的工藝開發(fā)、配方開發(fā)、臨床用藥、化學或生物合成的原料藥生產、中間體制造、制劑生產(如粉劑、針劑)以及包裝等服務,公司主要有百花醫(yī)藥、康龍化成、凱萊英、九州藥業(yè)等;產業(yè)鏈下游行業(yè)為藥企及醫(yī)藥商業(yè),企業(yè)主要有康哲藥業(yè)、泰凌醫(yī)藥、中國先鋒醫(yī)藥控股有限公司等。
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2、我國醫(yī)藥制造外包行業(yè)集中度
集中度來看,2023年我國醫(yī)藥制造外包行業(yè)市場集中度CR3為37.8%,CR5約45.5%,我國醫(yī)藥制造外包行業(yè)市場企業(yè)相對集中。
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3、我國醫(yī)藥制造外包行業(yè)中游上市企業(yè)對比
從我國醫(yī)藥制造外包行業(yè)中游上市企業(yè)對比來看,業(yè)務收入方面,2024年上半年藥明康德相關業(yè)務收入約55.15億元,規(guī)模位居行業(yè)上市公司第一;凱萊英相關業(yè)務收入為26.97億元,規(guī)模位居第二;布局區(qū)域方面,國內醫(yī)藥制造外包公司重點布局全球市場,且多家企業(yè)海外收入占比較高,2024年H1行業(yè)龍頭藥明康德海外收入占比超80%;毛利率方面,2024年上半年醫(yī)藥制造外包行業(yè)上市公司整體盈利能力較好,行業(yè)內領先企業(yè)藥明康德、凱萊英、九洲藥業(yè)、博騰股份等企業(yè)毛利率分別為39.37%、42.15%、41.06%、18.82%,藥石科技毛利率則高達77.65%,未名醫(yī)藥毛利率則高達80.01%。專利數(shù)量方面,凱萊英有效專利數(shù)量約132項,藥明康德、九洲藥業(yè)、普洛藥業(yè)等有效專利數(shù)量均超100項。
2024年上半年我國醫(yī)藥制造外包行業(yè)中游上市公司相關業(yè)務布局
公司簡稱 | 醫(yī)藥制造外包業(yè)務收入 | 布局區(qū)域 | 毛利率(%) | 專利數(shù)量(項) |
百花醫(yī)藥 | 0.83 | 以國內為主 | 26.69 | 6 |
凱萊英 | 26.97 | 國外收入占比超70%國內收入占比不足30% | 42.15 | 132 |
博騰股份 | 13.52 | 國外收入占比69%國內收入占比31% | 18.82 | 32 |
藥石科技 | 5.78 | 國外收入占比72%國內收入占比28% | 77.65 | 79 |
九洲藥業(yè) | 19.71 | 國外收入占比77%國內收入占比23% | 41.06 | 107 |
康龍化成 | 11.76 | 國外收入超82%國內收入占比不足20% | 28.30 | 35 |
普洛藥業(yè) | 10.28 | 國外收入占比45%國內收入占比55% | 40.09 | 117 |
聯(lián)化科技 | 7.13 | 國外收入占比70%國內收入占比30% | 42.83 | 73 |
天宇股份 | 12.65 | 國外收入占比69.9%國內收入占比30.1% | 35.43 | 39 |
海翔藥業(yè) | 1.34 | 國外收入占比62%國內收入占比38% | 55.37 | 44 |
藥明康德 | 55.15 | 國外收入占比81%國內收入占比19% | 39.37 | 103 |
未名醫(yī)藥 | 2.11 | 全部來自國內 | 81.01 | / |
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4、我國醫(yī)藥制造外包行業(yè)主要企業(yè)供給能力對比
從企業(yè)供給能力來看,研發(fā)力度方面,藥明康德2023年公司研發(fā)投入約14.41億元,遠高于其他競爭者;研發(fā)強度方面,博騰股份2023年研發(fā)強度約12%,凱萊英約9.05%,高于九洲藥業(yè)和藥明康德。
2023年中國醫(yī)藥制造外包行業(yè)主要企業(yè)供給能力
代表性企業(yè) | 研發(fā)力度(億元) | 研發(fā)強度(%) | 產能動向 |
藥明康德 | 14.41 | 3.57 | 2025年,公司位于蘇州和啟東的55000平方米新設施產能有序釋放。2023年GLP資質設施總計新增20000平方米。此外,公司完成了常州和泰興基地產能擴建工程。新產能已于2024年1月投入使用,多肽固相合成反應釜體積增加至52000L.2024年1月,全新的泰興原料藥生產基地部分正式投入運營,賦能業(yè)務持續(xù)增長。 |
凱萊英 | 7.08 | 9.05 | 2023年公司化學大分子專屬生車間1已經順利投產,其中布局10條寡核苷酸中試—商業(yè)化生產線,具備500Kgt年的合成產能;加快多肽商業(yè)化建設。 |
博騰股份 | 4.25 | 12 | 截至2025年底,公司擁有2100立方米原料藥生產產能,3個固體制劑生產車間,2個注射劑生產車間,10條GMP 病毒載體生產線,12條GMP 細胞治療生產線,超1500人研發(fā)技術團隊。 |
九洲藥業(yè) | 3.77 | 6.82 | 2023年瑞博臺州(一期)生產車間及配套設施完成主體建設;浙江瑞博噴霧干燥生產車間完成車間改造及設備安裝;瑞博蘇州中試車間合成反應區(qū)主體設備安裝完成,正有序開展管道工程施工;藥物科技車間完成升級改造并投入使用,多個產品轉移驗證生產正在進行中;瑞博美國已開展中試車間二期安裝設計工作,將顯著提升瑞博美國研發(fā)項目承接能力。 |
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