我國光電醫(yī)美器械行業(yè)：激光類市場最為成熟 脈沖光類廠商正在奮起直追

前言： 在生活水平提高和老齡化程度加深的當(dāng)下，消費(fèi)者們對美容的需求愈發(fā)強(qiáng)烈，對醫(yī)美的接受程度也越來越高，輕醫(yī)美更是受到年輕人的瘋狂追捧。光電醫(yī)美作為輕醫(yī)美(非手術(shù)類醫(yī)美項(xiàng)目)不可或缺的組成部分，市場規(guī)模也在迅速上升。因此隨著光電醫(yī)美市場的發(fā)展，光電醫(yī)美器械作為其中的重要一環(huán)，也逐漸被重視起來。而由于光電醫(yī)美器械行業(yè)屬于多學(xué)科交叉整合的技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，技術(shù)壁壘高，加上我國起步發(fā)展較晚，使得國內(nèi)該市場份額相對集中頭部企業(yè)，且市場仍多由外資企業(yè)主導(dǎo)，高端市場亟待打破外企壟斷。

一、輕醫(yī)美時(shí)代來臨，光電醫(yī)美發(fā)展將帶動光電醫(yī)美器械發(fā)展

輕醫(yī)美時(shí)代來臨。在2022年內(nèi)，約7成用戶購買過非手術(shù)類項(xiàng)目，僅3成用戶購買過手術(shù)類項(xiàng)目，與2020年數(shù)據(jù)相比，整形美容時(shí)代已逐漸遠(yuǎn)去，輕醫(yī)美憑借操作簡單、創(chuàng)傷小、恢復(fù)期短、風(fēng)險(xiǎn)低滿足用戶對醫(yī)美項(xiàng)目自然、安全、快速恢復(fù)的期待，受到消費(fèi)者的追捧。2023年，輕醫(yī)美行業(yè)市場規(guī)模約為1414.57億元，并超越了重醫(yī)美市場（同期該市場規(guī)模為1254.43億元）。

數(shù)據(jù)來源：公開數(shù)據(jù)，觀研天下整理

光電醫(yī)美可謂是輕醫(yī)美頂梁柱。光電醫(yī)美又被稱為能量源醫(yī)療美容，是將激光、射頻、超聲波等形式的能量作用于皮膚，達(dá)到改善各種皮膚問題的效果，是輕醫(yī)美(非手術(shù)類醫(yī)美項(xiàng)目)不可或缺的組成部分。有資料顯示，2022年醫(yī)美消費(fèi)者最鐘愛/最想嘗試的醫(yī)美項(xiàng)目中，47.34%的調(diào)研用戶最鐘愛/最想嘗試光電類項(xiàng)目。2022年在整個(gè)輕醫(yī)美市場當(dāng)中，光電醫(yī)美市場規(guī)模達(dá) 521 億元，占比53%，要略高于注射類項(xiàng)目。另外到2024年，光電類項(xiàng)目在中高收入醫(yī)美需求者中的覆蓋度已經(jīng)達(dá)到了79%，與注射類項(xiàng)目基本持平，遠(yuǎn)高于清潔類和手術(shù)類項(xiàng)目?？梢姰?dāng)下，在整個(gè)輕醫(yī)美市場當(dāng)中，光電醫(yī)美可謂是其頂梁柱。

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隨著光電醫(yī)美市場的發(fā)展，作為其中的重要一環(huán)，光電醫(yī)美器械也逐漸被重視起來。光電醫(yī)美器械是指將電能轉(zhuǎn)化為光波、電磁波、聲波，作用于皮膚特定位置及組織以達(dá)到改變皮膚狀態(tài)的機(jī)械。根據(jù)能量源類型，可將光電醫(yī)美器械大致區(qū)分為光類、 電類、超聲類3 類。根據(jù)作用的皮膚組織范圍不同，不同種類的光電醫(yī)美器械治療的皮膚問題具有一定差異。其中激光醫(yī)美器械國內(nèi)市場相對成熟，是我國光電醫(yī)療行業(yè)最大的子行業(yè)。

伴隨著需求上升供應(yīng)方也開始推陳出新，光電儀器一直在進(jìn)行更新當(dāng)中。例如ADSS安德集團(tuán)2024年推出的新品安德童顏炮，科醫(yī)人的M22鉑金藍(lán)超光子、第八代M22 Stellar 獲批準(zhǔn)上市，由進(jìn)口轉(zhuǎn)國產(chǎn)、最新一代產(chǎn)品進(jìn)入國內(nèi)，多種國產(chǎn)光電儀器上新，對市場來說提供了更多技術(shù)提升的新品，對求美者來說提供了更多可選擇的品牌與儀器，可以根據(jù)自身實(shí)際情況選擇更適配的品牌或儀器，對于市場來說打破了原有的競爭格局，進(jìn)一步讓光電市場“內(nèi)卷”起來，提升自身實(shí)力活躍市場熱度。

二、不同種類光電醫(yī)美器械治療皮膚問題具有一定差異，激光醫(yī)美器械是當(dāng)前最大細(xì)分市場

根據(jù)能量源類型，可將光電醫(yī)美器械大致區(qū)分為光類、 電類、超聲類3 類。具體如下：1）光類：利用皮膚細(xì)胞對激光、強(qiáng)脈沖光的選擇性吸收，破壞特定細(xì)胞并促進(jìn)代謝與再生，通常作用于表皮和真皮層；2）電類：即射頻類醫(yī)美器械，利用射頻高能量進(jìn)行加熱，利用熱變性促進(jìn)膠原纖維收縮，產(chǎn)生緊致效果，作用深度可達(dá)皮下脂肪層；3）超聲類：利用超聲高能量作用于皮膚深層，產(chǎn)生強(qiáng)烈的共振和升溫，起到刺激增生或緊致的效果，作用深度在皮下組織與肌肉組織之間。

根據(jù)作用的皮膚組織范圍不同，不同種類的光電醫(yī)美器械治療的皮膚問題具有一定差異。例如激光器械和強(qiáng)脈沖光均主要用于表皮和真皮層，但激光器械側(cè)重于治療雀斑、痣等皮膚突變及色素沉著問題，脈沖光由于光的聚攏性差，對皮膚老化、毛孔粗大等需大規(guī)模療愈的皮膚問題更有效。射頻器械除能作用于表皮和真皮層外，還能刺激皮下組織中的膠原纖維，使皮膚整體外形更緊致。超聲刀器械技術(shù)被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域，但由于可作用于筋膜層，若錯誤操作有風(fēng)險(xiǎn)造成不可逆損傷，目前未被國家標(biāo)準(zhǔn)歸為醫(yī)美器械。

主流光電醫(yī)美器械的應(yīng)用領(lǐng)域及優(yōu)缺點(diǎn)

資料來源：公開資料，觀研天下整理

1、激光醫(yī)美器械：市場相對成熟，是我國光電醫(yī)療行業(yè)最大的子行業(yè)

根據(jù)觀研報(bào)告網(wǎng)發(fā)布的《中國光電醫(yī)美器械行業(yè)現(xiàn)狀深度研究與投資前景預(yù)測報(bào)告（2024-2031年）》顯示，激光醫(yī)美器械是通過不同介質(zhì)制成的激光器發(fā)出的各種波段激光作用于人體表面后發(fā)生光子生物學(xué)效應(yīng)，從而達(dá)到祛除面部各種色素，痘印等美化肌膚的目的，但不傷害周圍皮膚組織的醫(yī)美器械。在醫(yī)美市場上，激光美容儀器通過“輕度介入“的方式達(dá)到整形美容的效果，成為美容醫(yī)療市場的中堅(jiān)力量，其可用于柔膚嫩膚、去痣、除皺、脫毛等領(lǐng)域。按照激光介質(zhì)的不同，激光醫(yī)美器械可分為氬氣、倍頻、染料、紅、氦氖、紅寶石、翠綠寶石激光醫(yī)療器械。

自2014年后，我國激光醫(yī)療器械市場進(jìn)入快速發(fā)展期，無創(chuàng)祛斑、嫩膚、脫毛等成為中國消費(fèi)者熱衷的醫(yī)美項(xiàng)目，奇致激光、半島醫(yī)療、吉斯迪等國產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品市場滲透率不斷提高，在中低端市場競爭力不斷增強(qiáng)。2022年我國激光醫(yī)美器械市場規(guī)模估計(jì)達(dá)到了40.13%，同比增長20.4%。

數(shù)據(jù)來源：公開數(shù)據(jù)，觀研天下整理

目前，激光醫(yī)美器械是我國光電醫(yī)療行業(yè)最大的子行業(yè)。一是因?yàn)榧す忸愥t(yī)美器械技術(shù)的具體醫(yī)學(xué)運(yùn)用和當(dāng)前國內(nèi)醫(yī)美消費(fèi)市場對于光電類醫(yī)美行業(yè)的需求基本吻合；而是因?yàn)橄噍^其他光電類項(xiàng)目，技術(shù)更為成熟，產(chǎn)品種類更加豐富，市場變化較小；三是因?yàn)閲鴥?nèi)多家企業(yè)對該細(xì)分賽道均有布局。

2、強(qiáng)脈沖光醫(yī)美器械：醫(yī)美界“全能選手”，國產(chǎn)設(shè)備密集獲批

強(qiáng)脈沖光醫(yī)美器械也可稱為光子治療儀，采用的是氙燈光源，它是由多脈沖序列組成的非相干光，具有頻譜范圍寬、能量密度高的特點(diǎn)，利用鍍膜濾去波長較短的光，波長范圍在420nm～1200nm之間的光譜，從而利用選擇性光熱作用原理達(dá)到改善皮膚外觀和減少毛發(fā)等輔助治療效果的醫(yī)美器械。與其他光電醫(yī)美設(shè)備的功能相比，強(qiáng)脈沖光治療儀具有顯著的全面性。

強(qiáng)脈沖光（又稱光子嫩膚）作為國內(nèi)較為熱門的醫(yī)美項(xiàng)目之一，脈沖光醫(yī)美器械市場規(guī)模也呈現(xiàn)穩(wěn)定增長的向好態(tài)勢。2020 年由于疫情影響，中國脈沖醫(yī)美器械市場規(guī)模稍有下降，水貨山寨產(chǎn)品1.1 億元，合規(guī)產(chǎn)品6.9億元，合計(jì) 8 億元，同比下降 1.2%。但隨著醫(yī)美市場的回暖，脈沖光醫(yī)美器械市場也將隨之回升。預(yù)計(jì)2025 年我國脈沖光醫(yī)美器械合規(guī)市場規(guī)模將達(dá)到 11.7 億元。

數(shù)據(jù)來源：公開數(shù)據(jù)，觀研天下整理

隨著國內(nèi)醫(yī)美市場發(fā)展，強(qiáng)脈沖光治療作為“全能選手”，幾乎已是醫(yī)美機(jī)構(gòu)的標(biāo)配項(xiàng)目。據(jù)國家藥監(jiān)局顯示，截至2024年9月，共有10多款進(jìn)口強(qiáng)脈沖光治療設(shè)備獲批，包括科醫(yī)人、飛頓、賽諾龍、Jeisys等企業(yè)的產(chǎn)品，主要來自美國、以色列、韓國等國家。與此同時(shí)，國產(chǎn)設(shè)備奮起直追。截至2024年10月10日，共有50多款國產(chǎn)光子嫩膚設(shè)備獲批（強(qiáng)脈沖光僅用于減少毛發(fā)的產(chǎn)品、家用器械不包括在內(nèi)）。整體來看，目前國產(chǎn)強(qiáng)脈沖光治療設(shè)備的獲批數(shù)量已遠(yuǎn)超進(jìn)口。

截至2024年9月已獲批的進(jìn)口強(qiáng)脈沖光治療設(shè)備

數(shù)據(jù)來源：國家藥監(jiān)局，觀研天下整理

數(shù)據(jù)來源：國家藥監(jiān)局，觀研天下整理

目前國產(chǎn)品牌依靠成本優(yōu)勢已占領(lǐng)較大市場份額。近年來奇致激光、深圳GSD等國產(chǎn)品牌在此技術(shù)領(lǐng)域不斷追趕，形成較強(qiáng)的市場競爭力。雖然目前國內(nèi)強(qiáng)脈沖光醫(yī)美器械品牌整體上看，在技術(shù)層面與進(jìn)口相比仍有很大差距，處于低端領(lǐng)域，但由于國內(nèi)醫(yī)療技術(shù)發(fā)展較快，市場需求量大，銷售成本及制造成本相對進(jìn)口更低，我國國產(chǎn)品牌在技術(shù)自主更新的同時(shí)也占領(lǐng)了較大市場份額。

目前國內(nèi)外強(qiáng)脈沖光醫(yī)美器械品牌技術(shù)、價(jià)格對比情況

資料來源：公開資料，觀研天下整理

3、射頻類醫(yī)美器械：技術(shù)較為成熟，預(yù)計(jì)未來兩年市場規(guī)模增速仍然較高

射頻類醫(yī)美器械的技術(shù)原理是電磁波，能夠滲入皮下組織產(chǎn)生熱效應(yīng)，通過電磁波對真皮層的膠原纖維進(jìn)行加熱，熱量會使得水分子與纖維膠原蛋白分離，達(dá)到立刻收緊皮膚作用，同時(shí)刺激新的膠原蛋白再生而進(jìn)一步收緊皮膚。作用主要包括治療皮膚松弛、減輕皮膚皺紋、收縮毛孔、緊致/提升皮膚組織，或者治療痤瘡、瘢痕，或者減少脂肪(脂肪軟化或分解)等。

射頻醫(yī)美設(shè)備按照電極數(shù)量可分為三類：單極、雙極、多極射頻。電極數(shù)量制約了不同頻產(chǎn)品的作用深度，產(chǎn)品的使用效果差異大。按照治療頭的作用方式，射頻設(shè)備可分為無創(chuàng)和微創(chuàng)兩種，無創(chuàng)設(shè)備目前是去皺緊膚市場最為主流的射頻醫(yī)美設(shè)備。相較于其他光電能量源醫(yī)美設(shè)備，射頻的技術(shù)壁壘相對較低，主要軟硬件技術(shù)已相對成熟。射頻設(shè)備的技術(shù)難點(diǎn)集中在CPU控制模塊、駐波比檢測與阻抗匹配等模塊。

射頻醫(yī)美器械在2002年被首次使用，經(jīng)過近20年發(fā)展，技術(shù)已較為成熟。2015年后，海外主流品牌射頻醫(yī)美設(shè)備陸續(xù)通過NMPA（原CFDA)審批，伴隨“嫩膚”成為醫(yī)美市場最受關(guān)注的領(lǐng)域，射頻醫(yī)美設(shè)備市場快速增長，預(yù)計(jì)未來兩年市場規(guī)模增速仍然較高。熱瑪吉、熱提拉、黃金微針項(xiàng)目對應(yīng)的三類產(chǎn)品，占據(jù)射頻醫(yī)美器械市場主要份額。

目前我國已有6款自主研發(fā)的射頻類醫(yī)美器械通過藥監(jiān)局審批，飛頓已由復(fù)銳醫(yī)療科技收購成為子公司，中資品牌市場份額得到提升;但由于國外頭部企業(yè)技術(shù)趨于成熟，國內(nèi)自研品牌多為追隨策略，產(chǎn)品相對滯后，技術(shù)突破將有助于國產(chǎn)品牌進(jìn)一步替代。

4、超聲刀醫(yī)美器械：新規(guī)在即，國內(nèi)市場有望爆發(fā)

超聲類治療儀主要利用聚焦超聲技術(shù)，根據(jù)焦距變化可作用皮下真皮淺層、真皮深層、筋膜層等不同部位，加熱皮膚組織，產(chǎn)生皮下熱凝固點(diǎn)，促使膠原蛋白增生和變形收縮，進(jìn)而產(chǎn)生不同的治療效果。近年隨著醫(yī)美行業(yè)的快速發(fā)展，超聲類醫(yī)美器械作為其中的重要一環(huán)，正逐步受到更多消費(fèi)者的青睞。

超聲刀醫(yī)美器械是通過超聲刀頭所產(chǎn)生的高強(qiáng)度聚焦式超聲波，并將聲波聚于一點(diǎn)，進(jìn)而產(chǎn)生高能量，作用于不同皮膚部位，最終起到治療效果的醫(yī)美器械。超聲刀作用的皮膚深度不同，效果也不同，作用于真皮淺層效果主要是改善皺紋，作用于真皮深層可以起到緊致作用，作用于筋膜層才是真正起到提升作用。而超聲刀是目前醫(yī)美光電治療里，唯一能達(dá)到筋膜層深度的，這也是它區(qū)別于激光、射頻的最大優(yōu)勢。

資料來源：互聯(lián)網(wǎng)

但是由于超聲類治療儀可作用于 SMAS 淺表筋膜等皮膚較深部位，超聲治療對設(shè)備的超聲能量控制精度要求較高，以避免高溫造成皮下神經(jīng)主血管的損傷。目前全球范圍內(nèi)，獲批的超聲刀設(shè)備以美版超聲刀和韓版超聲刀為主。國內(nèi)受超聲治療技術(shù)難度和安全性影響，暫時(shí)無 NMPA 獲批的超聲刀設(shè)備。

2024年12月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《中華人民共和國醫(yī)療器械管理法（草案征求意見稿）》中關(guān)于超聲類醫(yī)美醫(yī)療器械的新規(guī)定，更是引起了行業(yè)內(nèi)外的廣泛關(guān)注。預(yù)計(jì)隨著新規(guī)的實(shí)施，國內(nèi)超聲類醫(yī)美醫(yī)療器械有望爆發(fā)。

此次醫(yī)療器械管理法（草案征求意見稿）》中，明確表述“在尚無有效或者更好治療手段等特殊情況下，醫(yī)師取得患者明確知情同意后，可以采用醫(yī)療器械說明書中未明確但具有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的醫(yī)療器械用法實(shí)施治療”。這也是首次明確醫(yī)療器械在符合規(guī)定的情況下，可以以“超說明書”的用法進(jìn)行使用。

同時(shí)新政策為超聲醫(yī)美器械的使用提供了更多的靈活性和空間，但企業(yè)在創(chuàng)新和發(fā)展的同時(shí)，也必須承擔(dān)起相應(yīng)的安全責(zé)任和合規(guī)義務(wù)。只有制造出符合規(guī)定、質(zhì)量可靠的產(chǎn)品，才能真正贏得消費(fèi)者的信任和市場的認(rèn)可。政策的不斷完善和市場的不斷發(fā)展，超聲醫(yī)美器械的監(jiān)管也將變得更加嚴(yán)格和規(guī)范。這不僅有利于保障消費(fèi)者的權(quán)益和安全，也有利于推動整個(gè)醫(yī)美行業(yè)的健康有序發(fā)展。

三、市場份額相對集中頭部企業(yè)，高端市場亟待打破外企壟斷

由于光電醫(yī)美器械行業(yè)屬于多學(xué)科交叉整合的技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，技術(shù)壁壘高，且我國起步較晚，目前我國光電醫(yī)美市場份額相對集中頭部企業(yè)，市場仍由外資企業(yè)主導(dǎo)，其中具有一定市場影響力的企業(yè)包括美國賽諾秀、美國賽諾龍、以色列飛頓、美國科醫(yī)人、歐洲之星等。根據(jù)相關(guān)資料顯示，在激光醫(yī)美器械領(lǐng)域，2020年CR3市占率共占據(jù)了 65%的市場份額，CR4 市占率高達(dá) 75，且市場前七大企業(yè)除奇致激光外均為進(jìn)口品牌。在強(qiáng)脈沖光醫(yī)美器械領(lǐng)域，僅科醫(yī)人一家企業(yè)便占據(jù)高達(dá) 51%的市場份額。相比之下，國產(chǎn)醫(yī)美器械企業(yè)除所占市場份額相對較低外多集中于中低端市場開展同質(zhì)化競爭。因此可見，目前我國高端光電醫(yī)美器械市場仍待國產(chǎn)企業(yè)進(jìn)一步突破。

數(shù)據(jù)來源：：Medical Insight，觀研天下整理

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