減肥藥是具有減肥瘦身作用的藥品，因其能讓身體更快的減肥效果而受到減肥需求者的喜愛。近年隨著肥胖問題的日益嚴(yán)峻以及公眾健康保健意識的增強(qiáng)，減肥藥市場規(guī)?？焖贁U(kuò)張。同時，國內(nèi)外企業(yè)不斷布局減肥藥賽道，以期在“內(nèi)卷”嚴(yán)重的環(huán)境中分得一杯羹，使得競爭日益激烈。當(dāng)前GLP-1（胰高糖素樣肽-1）成全球減肥藥研發(fā)核心靶點，諾和諾德（NVO.N）、禮來（LLY.N）長期穩(wěn)坐頭把交椅，被譽(yù)為“GLP-1雙雄”。
一、肥胖人群的增加+“悅己”經(jīng)濟(jì)興起，市場需求日益凸顯
近年我國減肥藥市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，增長率保持較高水平。數(shù)據(jù)顯示，2016-2021年我國減肥藥物市場規(guī)模由2.6億元增長至30億元左右，CAGR達(dá)50.3%。2022年市場規(guī)模有望達(dá)到44億元，2023年市場規(guī)模有望達(dá)到59億元。根據(jù)市場分析，近年推動減肥藥市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大的因素主要有幾下：
1、肥胖已經(jīng)成為威脅全球健康的核心問題，藥物市場需求凸顯
肥胖癥是指機(jī)體脂肪總含量過多和/或局部含量增多及分布異常，是由遺傳和環(huán)境等多種因素共同作用而導(dǎo)致的慢性代謝性疾病。肥胖主要是按照 BMI 進(jìn)行衡量。按照國際標(biāo)準(zhǔn)，25≤BMI﹤30 屬于超重，而 BMI≥30 屬于肥胖癥。由于中國人在同等 BMI 下較白人的體脂率和心血管疾病風(fēng)險更高，因此，國內(nèi)的超重和肥胖的定義比國際標(biāo)準(zhǔn)更嚴(yán)苛。24≤BMI﹤28 即為超重，而 BMI≥28 即為肥胖。
超重與肥胖的國際和中國標(biāo)準(zhǔn)
| 分類 | 國際標(biāo)準(zhǔn) | 中國標(biāo)準(zhǔn) |
| 過輕 | BMI﹤18.5 | BMI﹤18.5 |
| 正常 | 18.5≤BMI﹤25.0 | 18.5≤BMI﹤24.0 |
| 超重 | 25≤BMI﹤30 | 24≤BMI﹤28 |
| 肥胖 | BMI≥30 | BMI≥28 |
備注：BMI（Body mass index）：是衡量肥胖最常用指標(biāo)。BMI=體重/身高^2
資料來源：公開資料顯示，觀研天下整理
近年全球超重/肥胖人群數(shù)量不斷增加，且年輕化趨勢明顯。截至2022年，全球有超過10億人面臨超重的問題。具體而言，成人肥胖癥患者增至8.79億，其中女性為5.04億、男性為3.74億，這一數(shù)字是1990年的四倍有余。此外，還有1.59億兒童遭受肥胖癥的困擾。根據(jù)世界肥胖聯(lián)盟數(shù)據(jù)，預(yù)計到2035 年全球預(yù)計將有 33 億成人處于超重或肥胖，年復(fù)合增速 2.74%。超重或肥胖成年人的比例也會從42%升至 56%；青少年群體中（5-19）歲，超重或肥胖人數(shù)將上升到 7.7 億人。
目前我國已經(jīng)成為全球超重/肥胖增長最快的國家之一。2000-2016 年我國是高 BMI 人數(shù)增速最快的 20 個國家之一，成年肥胖復(fù)合增長率為 2.8%，青少年肥胖復(fù)合增長率則高達(dá) 7.5%。根據(jù)《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報告（2020 年）》最新調(diào)查數(shù)據(jù)，目前我國的成人中已經(jīng)有超過 1/2 的人超重或肥胖。預(yù)計到2035 年我國青少年超重/肥胖患病率將增至 72%。
隨著超重/肥胖人群數(shù)量不斷增加的同時，其帶來的健康問題也不容忽視。肥胖引發(fā)一系列健康問題，增加了高血壓、糖尿病、血脂異常、冠心病、心肌梗死、卒中、部分腫瘤等多種慢性病的風(fēng)險。有資料顯示，全球每年因為超重/肥胖所致相關(guān)疾病導(dǎo)致的死亡人數(shù)達(dá) 500 萬，中國2019 年因超重/肥胖而死于非傳染性疾病的病例高達(dá) 76.5 萬人。目前肥胖已經(jīng)成為危害我國居民健康的嚴(yán)重公共衛(wèi)生問題。
不同BMI人群的常見慢性病指標(biāo)異常檢出率
| BMI | ﹤24(正常) | 24-28(超重) | ≥28(肥胖) |
| 高血壓 | 4.7% | 14.5% | 28.3% |
| 高血糖 | 3.5% | 8.8% | 17.1% |
| 高膽固醇 | 28.1% | 34.6% | 35.3% |
| 高甘油三酯 | 13% | 38% | 54.9% |
| 高LDL-L | 25.6% | 23.3% | 24.6% |
| 高尿酸 | 23.2% | 56.2% | 73.5% |
資料來源：公開資料顯示，觀研天下整理
與此同時，肥胖也可導(dǎo)致社會和心理問題，增加居民衛(wèi)生保健服務(wù)成本，造成醫(yī)療衛(wèi)生體系的負(fù)擔(dān)加重。根據(jù)《中國居民肥胖防治專家共識》，到 2030 年，中國歸因于超重/肥胖的醫(yī)療費用將達(dá) 4180 億元，約占全國醫(yī)療費用總額的 21.5%。因此，為了降低醫(yī)療衛(wèi)生費用，緩解醫(yī)療支出壓力，防治肥胖刻不容緩。在此背景下，隨著肥胖問題的日益嚴(yán)峻以及公眾健康保健意識的增強(qiáng)，減肥藥市場規(guī)模將快速擴(kuò)張。
根據(jù)觀研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國減肥藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析與投資前景預(yù)測報告（2024-2031年）》顯示，目前全球關(guān)于肥胖應(yīng)對措施主要有生活方式干預(yù)、減重代謝手術(shù)、以及藥物治療三種。根據(jù)肥胖及超重的程度不同，醫(yī)學(xué)上通常采用階梯療法，即在超重且不合并其他與肥胖相關(guān)的異常情況時，通過生活方式干預(yù)進(jìn)行體重控制；當(dāng)體重進(jìn)展到肥胖范圍時，則根據(jù)需求增加藥物治療；手術(shù)一般作為最后選擇，僅在極度肥胖的患者群體中推薦進(jìn)行手術(shù)治療。
相相較而言，減肥藥物的效果要強(qiáng)于生活方式干預(yù)和膳食管理，對于貪嘴又懶于運動的肥胖人群的接受度也更高。與減重手術(shù)相比，風(fēng)險更低，副作用更小。雖然中國肥胖藥物治療較為保守，可選擇的藥物很少。但其已經(jīng)成為歐美地區(qū)的常見干預(yù)方式。在上述背景下，減肥藥有著廣闊的發(fā)展前景。
資料來源：公開資料顯示，觀研天下整理
2、“悅己”經(jīng)濟(jì)興起催生減肥動力，帶來廣闊的發(fā)展空間
減肥消費帶有典型的悅己型消費特征。近年個人消費能力的變化、社會宏觀環(huán)境的變化、人口結(jié)構(gòu)的變化、3年疫情的沖擊等因素催生國內(nèi)消費理念演變，悅己型消費逐步興起。人類對美的追求自古皆然，隨著生活品質(zhì)不斷提升，大眾對于外貌管理的標(biāo)準(zhǔn)也日益拔高。這股不分體型、力求完美體態(tài)的“全民瘦身”風(fēng)潮，無疑成為減肥藥市場順勢而起的催化劑。
二、減肥藥賽道競爭激烈，國內(nèi)外企業(yè)相繼布局
面對龐大的需求市場，近年國內(nèi)外企業(yè)不斷布局減肥藥賽道，以期在“內(nèi)卷”嚴(yán)重的環(huán)境中分得一杯羹，使得競爭日益激烈。
全球市場：例如2023年8月，勃林格殷格翰宣布啟動Survodutide的三期臨床試驗，該藥物由其與Zealand Pharma聯(lián)手研發(fā)，用于治療超重或肥胖以及代謝功能障礙相關(guān)的脂肪性肝炎。此前的一項二期臨床試驗已顯示出良好的減重效果，即未患2型糖尿病的超重受試者在經(jīng)過46周的治療后，有40%接受最高和次高劑量注射的患者實現(xiàn)體重降低19%。
羅氏2023年12月，公司宣布斥資27億美元收購減肥藥開發(fā)商Carmot Therapeutics，并預(yù)留了最高可達(dá)4億美元的里程碑付款。到了2024年7月，從Carmot收購而來的口服GLP-1受體激動劑CT-996傳來捷報，試驗結(jié)果顯示，未患有2型糖尿病的肥胖癥患者在服用藥物四周時間內(nèi)體重減輕7.3%，安慰劑組僅為1.2%。這意味著，羅氏也擁有了能與禮來等競爭對手相抗衡的重要籌碼。
自2023年8月以來國外企業(yè)布局減肥藥市場情況（部分）
| 企業(yè)名稱 | 布局情況 |
| 勃林格殷格翰 | 2023年8月，公司宣布啟動Survodutide的三期臨床試驗，該藥物由其與Zealand Pharma聯(lián)手研發(fā)，用于治療超重或肥胖以及代謝功能障礙相關(guān)的脂肪性肝炎。此前的一項二期臨床試驗已顯示出良好的減重效果，即未患2型糖尿病的超重受試者在經(jīng)過46周的治療后，有40%接受最高和次高劑量注射的患者實現(xiàn)體重降低19%。 |
| 阿斯利康 | 2023年11月，公司與誠益生物就口服GLP-1產(chǎn)品AZD5004（又稱ECC5004）達(dá)成獨家合作協(xié)議，最高交易金額超20億美元。據(jù)了解，該藥物目前處于一期臨床試驗階段，其治療范圍涵蓋肥胖癥、2型糖尿病及其他心血管代謝性疾病。 |
| 輝瑞 | 反復(fù)押注在同一款藥物上——Danuglipron口服減肥藥，該藥物預(yù)計將在下半年邁入中期研究階段。值得注意的是，約一年半前，Danuglipron曾因安全性不佳而被暫停推進(jìn)。如今經(jīng)過掃除技術(shù)障礙、調(diào)整使用頻率之后再次重返減肥藥市場競爭行列。 |
資料來源：公開資料，觀研天下整理
國內(nèi)市場也不例外。近年面對廣闊的需求市場，眾多企業(yè)紛紛試圖抓住這一市場機(jī)遇，以期在“內(nèi)卷”嚴(yán)重的環(huán)境中脫穎而出。例如恒瑞醫(yī)藥其在研小分子GLP-1受體激動劑HRS-7535作為一款口服藥，與市面普遍售賣的注射劑型相比更為便攜，目前正處于二期臨床試驗階段。另外一款GLP-1R/GIPR雙重激動劑HRS9531分為注射液和口服藥兩種劑型，其中HRS9531注射液已進(jìn)入三期臨床試驗，或成為禮來替爾泊肽的有力競爭對手。
仁會生物旗下貝那魯肽針對超重和肥胖適應(yīng)癥于2023年7月獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，成為我國首款獲批用于減重的原創(chuàng)新藥，也是全球第三款GLP-1類減重新藥。作為一款“土生土長”的減肥藥，貝那魯肽更能貼合中國人群的生理特點，也能更有效地滿足國內(nèi)患者的治療需求。
自2023年8月以來國內(nèi)企業(yè)布局減肥藥市場情況（部分）
| 企業(yè)名稱 | 布局情況 |
| 華東醫(yī)藥 | 旗下產(chǎn)品利拉魯肽已成為國內(nèi)第一個獲批上市的利拉魯肽生物類似藥，同時司美格魯肽生物類似藥的研發(fā)也在穩(wěn)步推進(jìn)中。此外，華東醫(yī)藥的研發(fā)管線還涵蓋口服GLP-1受體激動劑、GLP-1R/GIPR雙靶點長效多肽類激動劑以及GLP-1R/GCGR/FGF21R長效三靶點激動劑。憑借這些藥物，華東醫(yī)藥有望在未來成長為“中國版諾和諾德”。 |
| 恒瑞醫(yī)藥 | 其在研小分子GLP-1受體激動劑HRS-7535作為一款口服藥，與市面普遍售賣的注射劑型相比更為便攜，目前正處于二期臨床試驗階段。另外一款GLP-1R/GIPR雙重激動劑HRS9531分為注射液和口服藥兩種劑型，其中HRS9531注射液已進(jìn)入三期臨床試驗，或成為禮來替爾泊肽的有力競爭對手。另外在2024年5月，恒瑞醫(yī)藥在減肥藥領(lǐng)域還達(dá)成一筆“超級出海交易”，公司將旗下三款在研GLP-1藥物HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在海外的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化獨家權(quán)利授予美國公司Hercules，而恒瑞醫(yī)藥將獲得一筆最高超過60億美元的高額回報。 |
| 仁會生物 | 旗下貝那魯肽針對超重和肥胖適應(yīng)癥于2023年7月獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，成為我國首款獲批用于減重的原創(chuàng)新藥，也是全球第三款GLP-1類減重新藥。作為一款“土生土長”的減肥藥，貝那魯肽更能貼合中國人群的生理特點，也能更有效地滿足國內(nèi)患者的治療需求。 |
| 愛美客 | 旗下利拉魯肽注射液、司美格魯肽注射液和去氧膽酸注射液均處于在研階段。 |
資料來源：公開資料，觀研天下整理
值得注意的是，受到諾和諾德與禮來在減肥藥市場上壟斷地位的影響，國內(nèi)藥企在這條道路上并不好走。主要是因為目前這兩大行業(yè)巨頭諾和諾德與禮來的減肥藥產(chǎn)品已在我國市場先后獲批。例如2021年4月，司美格魯肽獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，商品名為諾和泰，適應(yīng)癥為輔助飲食和運動以改善2型糖尿病患者的血糖控制，每周皮下注射一次。2024年7月，替爾泊肽獲得批準(zhǔn)針對長期體重管理適應(yīng)癥，成為在國內(nèi)獲批的第二款GLP-1類減重藥物?。2024年11月，諾和諾德旗下用于長期體重管理的司美格魯肽注射液正式在中國上市，商品名為諾和盈。
不過也有好消息，那就是諾和諾德和禮來的產(chǎn)能供給不足，給國產(chǎn)廠商帶來了機(jī)遇。這一點從這兩大行業(yè)巨頭頻繁擴(kuò)產(chǎn)可看出:2024年2月5日，諾和諾德宣布斥資 110 億美元，收購藥品灌裝巨頭 Catalent 的3個灌裝成品基地;3月 19日，諾和諾德在天津追加約 5.56 億美元(約合人民幣 40 億元)投資用于擴(kuò)大無菌制劑生產(chǎn)能力，預(yù)計擴(kuò)建項目將于 2027年之前完成;6月25日，諾和諾德在獲批當(dāng)日又宣布了一項投資計劃:在美國北卡羅來納州克萊頓市建造第二座灌裝和精加工制造工廠，占地 140 萬平方英尺，用于提升生產(chǎn)司美格魯肽相關(guān)藥物Wegovy和 Ozempic 的能力,投資總額達(dá) 41 億美元。
禮來方面在 2024年4月，宣布計劃從 NexusPharmaccuticals 收購一家制藥廠，旨在進(jìn)一步擴(kuò)大 GLP-1藥物生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò)，計劃在2025 年底啟動該工廠的商業(yè)生產(chǎn);公司正在對印第安納州、北卡羅來納州、德國和愛爾蘭的新工廠進(jìn)行投資，預(yù)計未來幾年的資本支出進(jìn)一步提升。隨后 2024年10月11日其又宣布了一項大規(guī)模全球產(chǎn)能升級計劃，決定投入 15 億元升級其蘇州工廠的產(chǎn)能，滿足中國患者的需求并支持管線產(chǎn)品生產(chǎn)。
諾和諾德與禮來正持續(xù)推進(jìn)新產(chǎn)能的布局與建設(shè)
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公司 |
近期產(chǎn)能布局 |
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諾和諾德 |
2024年2月5日，諾和諾德宣布斥資110億美元，收購藥品灌裝巨頭Catalent的3個灌裝成品基地； |
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2024年3月19日，諾和諾德在天津追加約5.56億美元（約合人民幣40億元）投資用于擴(kuò)大無菌制劑生產(chǎn)能力，預(yù)計擴(kuò)建項目將于2027年之前完成； |
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2024年6月25日，諾和諾德在獲批當(dāng)日又宣布了一項投資計劃：在美國北卡羅來納州克萊頓市建造第二座灌裝和精加工制造工廠，占地140萬平方英尺，用于提升生產(chǎn)司美格魯肽相關(guān)藥物Wegovy和Ozempic的能力，，投資總額達(dá)41億美元。 |
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禮來 |
2024年4月，禮來宣布計劃從NexusPharmaccuticals 收購一家制藥廠，旨在進(jìn)一步擴(kuò)大 GLP-1藥物生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò)，計劃在 2025年底啟動該工廠的商業(yè)生產(chǎn);公司正在對印第安納州、北卡羅來納州、德國和愛爾蘭的新工廠進(jìn)行投資，預(yù)計未來幾年的資本支出進(jìn)一步提升。 |
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2024年5月，禮來宣布在印第安納州工廠追加53億美元投資，總投資額接近90億美元，用于提高替爾泊肽 API的生產(chǎn)能力。 |
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2024年10月11日還宣布了一項大規(guī)模全球產(chǎn)能升級計劃，決定投入15億元升級其蘇州工廠的產(chǎn)能，滿足中國患者的需求并支持管線產(chǎn)品生產(chǎn)。 |
資料來源：諾和諾德公告，禮來公告，觀研天下整理
因此可見，諾和諾德和禮來的產(chǎn)能短缺問題為我國企業(yè)提供了填補(bǔ)產(chǎn)能空缺、在行業(yè)站穩(wěn)腳跟的寶貴空間。
三、GLP-1（胰高糖素樣肽-1）成全球減肥藥研發(fā)核心靶點，市場為現(xiàn)代版“春秋爭霸”
當(dāng)下GLP-1（胰高糖素樣肽-1）成為全球減肥藥研發(fā)的核心靶點。由于實際作用突出，且副作用相對可控；周制劑使用方便；良好的效果也帶動了使用者的自發(fā)宣傳效應(yīng)。以司美格魯肽為代表的GLP-1受體激動劑類藥物風(fēng)靡全球，成為肥胖癥重要的藥物治療選擇。目前已有華東醫(yī)藥、仁會生物、恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物等多家國內(nèi)企業(yè)布局。從研發(fā)趨勢來看，長效化、多靶點成為GLP-1藥物的核心方向。
當(dāng)前全球GLP-1減肥藥市場已是一片紅海，競爭激烈程度堪比現(xiàn)代版的“春秋爭霸”。數(shù)據(jù)顯示，全球用于減肥的創(chuàng)新藥物共484個。在公布靶點的產(chǎn)品中，超過40%的新藥都將GLP-1受體激動劑作為靶點。其中，75個新藥為GLP-1單靶點，77個采用GLP-1多靶點。
國內(nèi)方面：截至2024年10月，已在我國獲批上市的GLP-1減重藥物，包括仁會生物的貝那魯肽、諾和諾德的司美格魯肽、禮來的替爾泊肽；另外，信達(dá)生物的瑪仕度肽已申報上市，預(yù)計2025年獲批。此外還有超過10款GLP-1減重藥物處于III期階段，包括先為達(dá)生物的伊諾格魯肽、恒瑞醫(yī)藥HRS9531、翰森制藥HS-20094、博瑞醫(yī)藥BGM0504等，其中伊諾格魯肽已完成III期試驗，近期將提交上市申請。
國內(nèi)相關(guān)企業(yè)GLP-1進(jìn)程情況（部分）
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類型 |
企業(yè)名稱 |
藥物名稱 |
GLP-1研發(fā)進(jìn)程 |
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創(chuàng)新藥 |
仁會生物 |
貝那魯肽 |
已獲批上市 |
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諾和諾德 |
司美格魯肽 |
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禮來 |
替爾泊肽 |
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達(dá)生物 |
伊諾格魯肽 |
已完成III期試驗 |
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恒瑞醫(yī)藥 |
HRS9531 |
處于III期階段 |
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翰森制藥 |
HS-20094 |
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博瑞醫(yī)藥 |
BGM0504 |
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GLP-1生物類似藥 |
華東醫(yī)藥 |
利拉魯肽生物類似藥 |
已獲批上市 |
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通化東寶 |
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正大天晴 |
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九源基因 |
司美格魯肽生物類似藥 |
已申請上市 |
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麗珠醫(yī)藥 |
資料來源：公開資料，觀研天下整理
另外值得一提的是，還有一些企業(yè)跨界進(jìn)入GLP-1賽道。例如，智飛生物在2023年11月宣布擬以現(xiàn)金收購智睿投資、張高峽持有的宸安生物合計100%的股權(quán)，而宸安生物擁有梯次分明的GLP-1類似藥、胰島素類似物管線；2024年10月，主業(yè)為建材、私募的四川雙馬，宣布擬以15.96億元收購多肽原料藥企深圳健元92.1745%的股權(quán)，切入生物醫(yī)藥賽道。
四、諾和諾德（NVO.N）、禮來（LLY.N）長期穩(wěn)坐頭把交椅，被譽(yù)為“GLP-1雙雄”
目前在全球以GLP-1類藥物為主導(dǎo)的行業(yè)布局中，諾和諾德（NVO.N）和禮來（LLY.N）兩家公司長期穩(wěn)坐頭把交椅，是被譽(yù)為“GLP-1雙雄”的存在。據(jù)統(tǒng)計，目前僅這兩家公司便占據(jù)了市場總量的九成之多。
2024年1-9月諾和諾德（NVO.N）、禮來（LLY.N）銷售額分別高達(dá)約203億美元、110億美元，合計達(dá)605.67億美元（4386.84億人民幣）。其中，司美格魯肽減重版Wegovy大賣55億美元，同比增長77%；替爾泊肽減重版Zepbound銷售額達(dá)到30.18億美元。
截止到目前，諾和諾德+禮來這兩者市值總和超過1.13萬億美金，頂?shù)蒙?.2個茅臺（市值）。2024年1-9月，兩者營收合計達(dá)605.67億美元（4386.84億人民幣），利潤合計達(dá)165.12億美金（1195.95億人民幣）。（WW）
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