疫苗是指用各類病原微生物制作的用于預(yù)防接種的生物制品,其中用細(xì)菌或螺旋體制作的疫苗亦稱為菌苗。疫苗分為活疫苗和死疫苗兩種。常用的活疫苗有卡介苗,脊髓灰質(zhì)炎疫苗、麻疹疫苗、鼠疫菌苗等。常用的死疫苗有百日咳菌苗、傷寒菌苗、流腦菌苗、霍亂菌苗等。
我國疫苗行業(yè)相關(guān)政策
為加強(qiáng)疫苗研發(fā)能力,我國發(fā)布了一系列行業(yè)政策,如2024年7月國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委等部門發(fā)布的《健康中國行動——慢性呼吸系統(tǒng)疾病防治行動實(shí)施方案(2024—2030年)》提出促進(jìn)疫苗接種,加強(qiáng)疫苗接種宣傳工作,推進(jìn)老年人和慢性病人群疫苗接種工作,提升流感疫苗、肺炎球菌疫苗、新冠疫苗等的接種水平。加強(qiáng)新型疫苗研發(fā),豐富疫苗種類,提高疫苗接種的可及性、選擇性。
2023-2024年我國疫苗行業(yè)部分相關(guān)政策情況
發(fā)布時間 | 發(fā)布部門 | 政策名稱 | 主要內(nèi)容 |
2023年1月 | 國家衛(wèi)生健康委、教育部等部門 | 加速消除宮頸癌行動計劃(2023-2030年) | 促進(jìn) H PV疫苗接種。對于符合要求的國產(chǎn) HPV疫苗加快審評審批。加強(qiáng)HPV疫苗 接種 規(guī)范化管理,建立真實(shí)完整的疫苗購進(jìn)、儲存、分發(fā)、供應(yīng)記錄,及時公布有資質(zhì)的接種單位名單,做好疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測和處置。積極發(fā)揮學(xué)校在組織動員方面的作用,提升適齡女孩 HPV疫苗接種意愿。鼓勵有條件的地區(qū)開展HPV疫苗接種試點(diǎn),探索多種渠道 支持 資源不足地區(qū)適齡女孩接種。 |
2023年3月 | 中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳 | 關(guān)于進(jìn)一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的意見 | 堅持臨床研究和臨床救治協(xié)同,強(qiáng)化科研攻關(guān)在重大公共衛(wèi)生事件應(yīng)對中的重要支撐作用,推進(jìn)重大傳染病、重大疾病等相關(guān)疫苗、檢測技術(shù)、新藥創(chuàng)制等領(lǐng)域科研攻關(guān)。 |
2023年5月 | 科技部等部門 | 深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記重要批示精神 加快推動北京國際科技創(chuàng)新中心建設(shè)的工作方案 | 打造醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集群,做優(yōu)做強(qiáng)以創(chuàng)新藥品、新型疫苗、高端醫(yī)療器械、數(shù)字醫(yī)療新業(yè)態(tài)為重點(diǎn)的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè),推進(jìn)高水平研究型醫(yī)院建設(shè),試點(diǎn)建設(shè)智慧醫(yī)院。 |
2023年8月 | 國家衛(wèi)生健康委 | 關(guān)于印發(fā)基層衛(wèi)生健康便民惠民服務(wù)舉措的通知 | 提供周末疫苗接種。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院疫苗接種門診全面推行預(yù)防接種分時段預(yù)約,開展預(yù)約周末疫苗接種服務(wù)。接種門診結(jié)合服務(wù)能力、轄區(qū)居民服務(wù)需求、日常作息時間等合理分配周末預(yù)約號源,對工作人員合理安排值班和輪休。 |
2023年8月 | 國務(wù)院 | 河套深港科技創(chuàng)新合作區(qū)深圳園區(qū)發(fā)展規(guī)劃 | 支持先進(jìn)生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新應(yīng)用。推動生物技術(shù)與信息技術(shù)、材料技術(shù)交叉融合,加快醫(yī)學(xué)影像、精準(zhǔn)醫(yī)療、細(xì)胞治療、新型生物醫(yī)用材料等交叉學(xué)科領(lǐng)域技術(shù)創(chuàng)新,重點(diǎn)圍繞藥物及疫苗、基因檢測及診療、高端醫(yī)療器械、人工智能在生物科技中的應(yīng)用等領(lǐng)域開展合作,重點(diǎn)發(fā)展新一代基因測序儀、醫(yī)療機(jī)器人等高性能醫(yī)療器械。 |
2023年11月 | 國務(wù)院辦公廳 | 關(guān)于指導(dǎo)婦幼保健機(jī)構(gòu)做好兒童呼吸道疾病診療服務(wù)的通知 | 要大力宣傳接種疫苗的重要性,提高兒童流感疫苗接種率。 |
2023年12月 | 國務(wù)院辦公廳 | 關(guān)于推動疾病預(yù)防控制事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)意見 | 推進(jìn)法治建設(shè)。貫徹落實(shí)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法、疫苗管理法等,推動加快傳染病防治法、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)對法、國境衛(wèi)生檢疫法等法律法規(guī)以及有關(guān)部門規(guī)章的制修訂。 |
2024年5月 | 國家金融監(jiān)督管理總局 | 關(guān)于推進(jìn)普惠保險高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)意見 | 積極發(fā)展醫(yī)療責(zé)任、醫(yī)療意外和疫苗接種等相關(guān)保險。 |
2024年7月 | 國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委等部門 | 健康中國行動——慢性呼吸系統(tǒng)疾病防治行動實(shí)施方案(2024—2030年) | 促進(jìn)疫苗接種。加強(qiáng)疫苗接種宣傳工作,推進(jìn)老年人和慢性病人群疫苗接種工作,提升流感疫苗、肺炎球菌疫苗、新冠疫苗等的接種水平。加強(qiáng)新型疫苗研發(fā),豐富疫苗種類,提高疫苗接種的可及性、選擇性。 |
資料來源:觀研天下整理
部分省市疫苗行業(yè)相關(guān)政策
我國各省市也積極響應(yīng)國家政策規(guī)劃,對各省市疫苗行業(yè)的發(fā)展做出了具體規(guī)劃,支持當(dāng)?shù)匾呙缧袠I(yè)穩(wěn)定發(fā)展,比如2024年7月上海市發(fā)布的《關(guān)于推動本市疾病預(yù)防控制事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施意見》提出強(qiáng)化疫苗預(yù)防接種,推進(jìn)智慧接種門診建設(shè),持續(xù)提高預(yù)防接種門診的服務(wù)質(zhì)量和便捷度。
2023-2024年部分省市疫苗行業(yè)相關(guān)政策情況(一)
發(fā)布時間 | 省市 | 政策名稱 | 主要內(nèi)容 |
2023年5月 | 北京市 | 北京市遏制微生物耐藥實(shí)施方案(2022-2025年) | 繼續(xù)加強(qiáng)感染病疫苗接種工作。根據(jù)國家規(guī)定的程序,對適齡人群進(jìn)行常規(guī)接種,為公眾提供便利的疫苗接種服務(wù),開展預(yù)防接種相關(guān)知識宣傳教育,不斷加強(qiáng)感染病相關(guān)疫苗接種工作,增強(qiáng)人群疫苗可預(yù)防感染病的抵抗能力,從而降低抗微生物藥物使用需求。強(qiáng)化動物傳染病疫苗接種及免疫效果評價工作,增強(qiáng)動物抗病能力,降低動物傳染病發(fā)病率和抗微生物藥物使用需求。 |
2023年5月 | 廣西壯族自治區(qū) | 廣西貫徹落實(shí)〈質(zhì)量強(qiáng)國建設(shè)綱要〉實(shí)施方案 | 加強(qiáng)藥品和疫苗全生命周期管理,推動臨床急需和罕見病治療藥品、醫(yī)療器械審評審批提速,推進(jìn)藥品檢驗檢測和生物制品(疫苗)批簽發(fā)能力建設(shè),優(yōu)化中藥審評機(jī)制,開展壯瑤藥認(rèn)定或認(rèn)證工作。 |
2023年6月 | 吉林省 | 支持長春臨空經(jīng)濟(jì)示范區(qū)建設(shè)的若干舉措 | 支持示范區(qū)圍繞智能交通裝備制造、生物疫苗、航空物流、現(xiàn)代服務(wù)業(yè)等重點(diǎn)產(chǎn)業(yè),構(gòu)建高質(zhì)量臨空經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)集群。 |
2023年7月 | 河南省 | 河南省公共衛(wèi)生體系建設(shè)三年行動計劃(2023—2025年) | 充分發(fā)揮生物安全三級實(shí)驗室作用,開展病毒監(jiān)測、發(fā)病機(jī)制研究等科研活動,加快疫苗和藥物研發(fā)。 |
2023年3月 | 河北省 | 河北省質(zhì)量強(qiáng)省建設(shè)行動方案(2023-2027年) | 完善藥品和疫苗全生命周期監(jiān)管機(jī)制,推動醫(yī)療器械審評審批提速,提高藥品檢驗檢測和生物制品(疫苗)批簽發(fā)及檢驗檢測能力。 |
2023年7月 | 河北省 | 關(guān)于支持石家莊市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施 | 為新型抗體藥物、重大傳染病疫苗、疫苗新型佐劑等產(chǎn)品在注冊、生產(chǎn)許可等方面提供便利,助推注冊審批加快進(jìn)度。 |
2023年7月 | 河北省 | 關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施 | 為符合國家發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策,具有自主知識產(chǎn)權(quán)的重大創(chuàng)新或重大疫情預(yù)防治療需要的疫苗、藥品生產(chǎn)企業(yè),在企業(yè)注冊、生產(chǎn)審批等方面提供綠色通道。 |
2023年2月 | 山西省 | 山西省醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃(2023-2025年) | 建設(shè)“重大傳染病防控與診治山西省重點(diǎn)實(shí)驗室”,圍繞重大傳染性疾病的發(fā)現(xiàn)、預(yù)防、診斷和治療、疫苗研發(fā)等開展關(guān)鍵共性技術(shù)攻關(guān),圍繞重大傳染性疾病、公共衛(wèi)生體系建設(shè)等相關(guān)領(lǐng)域,遴選設(shè)立重點(diǎn)科技專項,依托該實(shí)驗室設(shè)立疾病預(yù)防控制及公共衛(wèi)生科技創(chuàng)新專項,組織協(xié)同開展研究。 |
2023年8月 | 山西省 | 山西省進(jìn)一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系實(shí)施方案 | 堅持臨床研究和臨床救治協(xié)同,強(qiáng)化科研攻關(guān)在重大公共衛(wèi)生事件應(yīng)對中的重要支撐作用,強(qiáng)化部門協(xié)同,鼓勵在重大傳染病、重大疾病診療等方面開展相關(guān)疫苗、檢測技術(shù)、新藥創(chuàng)制、技術(shù)裝備、高端醫(yī)療裝備的科研攻關(guān)。 |
2023年9月 | 湖南省 | 關(guān)于建立健全計劃生育特殊家庭全方位幫扶保障制度的通知 | 有條件的地區(qū)可按照知情、同意、自愿的原則,為老年人免費(fèi)接種流感、肺炎等疫苗。 |
2023年9月 | 山東省 | 山東省醫(yī)養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2023-2027年) | 聚力生物技術(shù)關(guān)鍵緊缺環(huán)節(jié)與產(chǎn)品國產(chǎn)化,重點(diǎn)開發(fā)抗體藥物、重組蛋白藥物、血液制品、疫苗、新型生物技術(shù)產(chǎn)品。 |
資料來源:觀研天下整理
2023-2024年部分省市疫苗行業(yè)相關(guān)政策情況(二)
發(fā)布時間 | 省市 | 政策名稱 | 主要內(nèi)容 |
2023年12月 | 寧夏回族自治區(qū) | 寧夏回族自治區(qū)復(fù)制推廣自由貿(mào)易試驗區(qū)改革試點(diǎn)經(jīng)驗工作方案 | 全面推進(jìn)“一網(wǎng)通辦”,提供邀請外國人來華、出入境體檢、外國人工作證辦理、居留證件查詢、隨行子女入學(xué)等政務(wù)辦理功能,并為來華境外人員及中國公民提供疫苗預(yù)約和訂制旅游等服務(wù),實(shí)現(xiàn)政務(wù)、綜合服務(wù)“一口通辦”。 |
2023年5月 | 遼寧省 | 關(guān)于在遼寧全面振興新突破三年行動中進(jìn)一步保障和改善民生的實(shí)施意見 | 對疫苗、血液制品等重點(diǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查年覆蓋率達(dá)到100%,特殊藥品信息可追溯率達(dá)到100%。 |
2023年11月 | 遼寧省 | 遼寧省關(guān)于進(jìn)一步深化改革促進(jìn)鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生體系健康發(fā)展的實(shí)施意見 | 以規(guī)范預(yù)防接種門診管理為重點(diǎn),進(jìn)一步提高預(yù)防接種服務(wù)質(zhì)量,確保適齡兒童國家免疫規(guī)劃疫苗接種率達(dá)到90%以上。 |
2023年12月 | 遼寧省 | 遼寧省加速消除宮頸癌行動計劃實(shí)施方案(2023—2030年) | 試點(diǎn)推廣適齡女孩HPV疫苗接種服務(wù)。到2025年,開展適齡女孩HPV疫苗接種試點(diǎn)。沈陽市、大連市要率先開展適齡女孩HPV疫苗接種試點(diǎn)工作,其它市要積極創(chuàng)造條件,盡早推開試點(diǎn)工作。到2030年,持續(xù)推進(jìn)適齡女孩HPV疫苗接種試點(diǎn)工作。 |
2024年2月 | 四川省 | 四川省建設(shè)優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系實(shí)施方案 | 提高技術(shù)創(chuàng)新性。支持高等學(xué)校、科研院所、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)開展醫(yī)藥科技協(xié)同創(chuàng)新,發(fā)展組學(xué)技術(shù)、干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)、新型疫苗、生物治療、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)等醫(yī)學(xué)前沿技術(shù)和“卡脖子”關(guān)鍵技術(shù),加強(qiáng)核醫(yī)學(xué)裝備、創(chuàng)新醫(yī)療器械和智能健康裝備等研發(fā)。 |
2023年3月 | 云南省 | 云南省深化質(zhì)量提升三年行動方案(2023—2025年) | 加強(qiáng)防疫用品和應(yīng)急物資質(zhì)量監(jiān)管,提高藥品、疫苗、口罩、消毒液、防護(hù)服及帳篷、被服等產(chǎn)品的質(zhì)量水平。 |
2024年6月 | 云南省 | 關(guān)于推動云南省 疾病預(yù)防控制事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施意見 | 強(qiáng)化疫苗預(yù)防接種。加強(qiáng)接種門診規(guī)范化建設(shè),持續(xù)做好適齡兒童常規(guī)免疫,以鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)為單位的適齡兒童免疫規(guī)劃疫苗接種率保持在90%以上。 |
2023年9月 | 上海市 | 上海市加快合成生物創(chuàng)新策源打造高端生物制造產(chǎn)業(yè)集群行動方案(2023—2025年) | 在生物醫(yī)藥領(lǐng)域,重點(diǎn)發(fā)展新型疫苗、細(xì)胞與基因治療、天然產(chǎn)物及其衍生物、原料藥及中間體、微生物療法、智能活體藥物、醫(yī)學(xué)診斷試劑及酶、醫(yī)用材料等細(xì)分領(lǐng)域。 |
2024年6月 | 上海市 | 關(guān)于加快推進(jìn)本市農(nóng)業(yè)科技創(chuàng)新的實(shí)施意見 | 聚焦有技術(shù)基礎(chǔ)和市場潛力的農(nóng)業(yè)綠色投入品領(lǐng)域,創(chuàng)新分子靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)、核酸分子遞送、基因重組、微生物發(fā)酵等技術(shù),創(chuàng)制RNA農(nóng)藥、生物大分子獸藥、結(jié)構(gòu)型疫苗、微生物肥料等綠色投入品,提高自主創(chuàng)新產(chǎn)品市場占有率,為農(nóng)業(yè)綠色轉(zhuǎn)型提供支撐。 |
2024年7月 | 上海市 | 關(guān)于推動本市疾病預(yù)防控制事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施意見 | 強(qiáng)化疫苗預(yù)防接種,推進(jìn)智慧接種門診建設(shè),持續(xù)提高預(yù)防接種門診的服務(wù)質(zhì)量和便捷度。 |
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