1、我國腸胃疾病患者數(shù)量過億人，對相關(guān)藥物需求增加
腸胃是人體消化系統(tǒng)的重要組成部分，腸胃疾病在消化系統(tǒng)疾病中也較為普遍。長期飲食不規(guī)律、飲食不健康、氣候變化、晝夜溫差較大或者存在各類負面情緒等多種因素，均可引起腸胃疾病發(fā)生與病情進展。目前，我國腸胃疾病患者約有1.2億人且發(fā)病率越來越高，慢性胃腸炎患者達1.8億人，使得消費者用藥需求增加。
數(shù)據(jù)來源：觀研天下整理
數(shù)據(jù)來源：觀研天下整理
2、P-CAB是最新一代抑酸藥物，并且多款藥物逐漸上市
根據(jù)觀研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國P-CAB抑制劑行業(yè)發(fā)展趨勢分析與未來前景研究報告（2025-2032年）》顯示，針對與酸相關(guān)疾病的治療關(guān)鍵在于抑酸，所以抑酸藥物被推向歷史舞臺，目前最新一代的藥物是P-CAB抑制劑，正在快速發(fā)展。鉀離子競爭性酸阻滯劑類藥物（P-CAB）抑制酸分泌的作用機制為競爭性結(jié)合壁細胞內(nèi)H+/K+-ATP酶（質(zhì)子泵）的鉀離子結(jié)合部位。與質(zhì)子泵抑制劑（PPI）不同，P-CAB可直接抑制H+/K+-ATP酶，而無需在強酸環(huán)境下活化。而且，無論H+/K+-ATP酶活化與否，P-CAB均可與之結(jié)合。
P-CAB抑制劑和PPI抑制劑對比
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機制比較 |
PPI |
P-CAB |
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作用方式 |
需要轉(zhuǎn)化為活性磺胺形式間接作用于質(zhì)子泵 |
體內(nèi)直接用作于質(zhì)子泵 |
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起效速度 |
需要于胃壁集中活化后發(fā)揮作用，起效較慢 |
無需于胃壁集中進行活化，起效快 |
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最大療效 |
多次給藥后達最大療效 |
首次給藥可達最大療效 |
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持續(xù)時間 |
作用持續(xù)時間受血漿壓磺酰胺與質(zhì)子泵復合物的半衰期影響 |
作用持續(xù)時間受血漿藥物半衰期影響 |
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質(zhì)子泵的抑制類型 |
僅抑制活化狀態(tài)的質(zhì)子泵 |
同時抑制活化和靜止狀態(tài)的質(zhì)子泵 |
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體內(nèi)分布 |
頂葉細胞腔隙內(nèi)濃度較低（比血漿高1000倍） |
頂葉細胞腔隙內(nèi)濃度較高（比血漿高10萬倍） |
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食物依賴性 |
依賴于進食狀態(tài) |
不依賴于進食狀態(tài) |
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酸穩(wěn)定性 |
Pka值為3.8-4.5，低PH環(huán)境下不穩(wěn)定，必須以腸包衣等形式存在 |
Pka值為6-9，低PH環(huán)境下穩(wěn)定，無需腸包衣 |
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抑酸穩(wěn)定性 |
24h內(nèi)抑酸不穩(wěn)定 |
24h內(nèi)抑酸穩(wěn)定 |
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CYP2C19多態(tài)性 |
受CYP2C19多態(tài)性影響大 |
受CYP2C19多態(tài)性影響小 |
資料來源：觀研天下整理
隨著國內(nèi)首個伏諾拉生獲批上市，并且于2020年進入國家醫(yī)保目錄后迅速放量后，羅欣藥業(yè)的替戈拉生、凱普拉生、利那拉生酯也逐漸上市。
我國已經(jīng)上市的P-CAB抑制劑簡介
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藥品名稱 |
伏諾拉生 |
替戈拉生 |
凱普拉生 |
利那拉生酯 |
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研發(fā)企業(yè) |
武田制藥 |
羅欣藥業(yè) |
柯菲平/復星醫(yī)藥 |
上海醫(yī)藥 |
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商品名 |
沃克 |
泰欣贊 |
倍穩(wěn) |
信立安 |
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國內(nèi)上市時間 |
2019 |
2022 |
2023 |
2024 |
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國內(nèi)獲批適應(yīng)癥 |
反流性食管炎、與適當?shù)目咕煼?lián)用根除幽門螺桿菌 |
反流性食管炎、十二指腸潰瘍、與適當?shù)目咕煼?lián)用根除幽門螺桿菌 |
反流性食管炎、十二指腸潰瘍 |
反流性食管炎 |
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是否進醫(yī)保 |
是 |
是 |
否 |
否 |
資料來源：觀研天下整理
3、我國P-CAB抑制劑市場空間廣闊，并且有望超百億
假設(shè)以當前國內(nèi)人口數(shù)量為基數(shù)，測算P-CAB藥物的幾個主要適應(yīng)癥胃食管反流病、胃潰瘍等疾病的市場空間，假設(shè)P-CAB藥物的滲透率為30%，再結(jié)合不同適應(yīng)癥的發(fā)病率、知曉率和診療率以及不同適應(yīng)癥的人均年治療費用，得到每個適應(yīng)癥對應(yīng)的市場空間，最終預計P-CAB抑制劑在我國市場的總體規(guī)模有望超過200億元。
我國P-CAB抑制劑市場規(guī)模測算
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適應(yīng)癥 |
胃食管反流病 |
胃潰瘍 |
十二指腸潰瘍 |
幽門螺桿菌感染 |
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人口總數(shù)（億人） |
14 |
14 |
14 |
14 |
|
發(fā)病率 |
10.50% |
2.50% |
4.50% |
41.50% |
|
知曉率 |
40.00% |
40.00% |
40.00% |
30.00% |
|
診療率 |
70.00% |
70.00% |
70.00% |
60.00% |
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診療人數(shù)（萬人） |
4116 |
980 |
1764 |
10458 |
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P-CAB滲透率 |
30% |
30% |
30% |
30% |
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人均年治療費用（元） |
800 |
800 |
600 |
400 |
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市場規(guī)模（億元） |
98.78 |
23.52 |
31.75 |
125.50 |
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合計市場規(guī)模（億元） |
279.55 |
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資料來源：觀研天下整理（WYD）
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