我國(guó)血液透析器械市場(chǎng)穩(wěn)步發(fā)展 “兩票制”、帶量采購(gòu)?fù)苿?dòng)行業(yè)集約化、國(guó)產(chǎn)化

前言：

近年，隨著血液透析市場(chǎng)的快速發(fā)展，我國(guó)血液透析器械市場(chǎng)也呈現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。預(yù)計(jì)至 2030 年，我國(guó)血液透析器械將增加至483.9億元。目前我國(guó)血液透析醫(yī)療器械市場(chǎng)以血液透析器為主，占比達(dá)到 36.91%。與此同時(shí)，“兩票制”、帶量采購(gòu)政策正在不斷推動(dòng)行業(yè)規(guī)范化、集約化和國(guó)產(chǎn)化，企業(yè)需通過降本增效、技術(shù)創(chuàng)新和渠道轉(zhuǎn)型適應(yīng)政策環(huán)境，抓住國(guó)產(chǎn)替代與基層市場(chǎng)擴(kuò)容的紅利。

一、血液透析器械位處于血液透析上游，其發(fā)展受血液透析市場(chǎng)直接影響

根據(jù)觀研報(bào)告網(wǎng)發(fā)布的《中國(guó)??血液透析器械???行業(yè)現(xiàn)狀深度研究與未來投資預(yù)測(cè)報(bào)告（2025-2032年）》顯示，血液透析器械是指在血液透析治療過程中涉及到的醫(yī)療器械總稱，主要分為血液透析設(shè)備和血液透析耗材兩類。血液透析器械位處于血液透析上游，因此其發(fā)展主要受血液透析市場(chǎng)發(fā)展影響。

資料來源：公開資料，觀研天下整理

二、多重因素推動(dòng)下，我國(guó)血液透析行業(yè)市場(chǎng)規(guī)?？焖贁U(kuò)容

血液透析又稱人工腎，也有人叫腎透析或洗腎，是急慢性腎功能衰竭患者腎臟替代治療方式之一。血液透析是目前最為主流的 ESRD 治療方式之一，其治療效率較高，其對(duì)小分子毒素的凈化效率高，對(duì)中、大分子毒素也有一定的凈化效果，且能夠與其他血液凈化技術(shù)在療效、適應(yīng)癥、經(jīng)濟(jì)可行性等方面相互補(bǔ)充。

近年我國(guó)血液透析行業(yè)市場(chǎng)規(guī)?？焖贁U(kuò)容。數(shù)據(jù)顯示，2018-2022年我國(guó)血液透析行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模從359.8億元上升至748.7億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到20.1%。預(yù)計(jì)到2027年我國(guó)血液透析行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到2459.1億元，在2022-2028年期間年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到21.92%。隨著血液透析行業(yè)市場(chǎng)規(guī)?？焖贁U(kuò)容，血液透析器械市場(chǎng)也將得到快速發(fā)展。

數(shù)據(jù)來源：公開數(shù)據(jù)，觀研天下整理

根據(jù)市場(chǎng)分析，推動(dòng)我國(guó)血液透析行業(yè)市場(chǎng)規(guī)?？焖贁U(kuò)容的因素主要有以下幾大方面。一方面是在人口老齡化、居民生活水平提高、醫(yī)保政策完善等因素推動(dòng)下，我國(guó)血液透析患者數(shù)量持續(xù)上升，由2016年的447435人上升至2023年的916647人，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到10.79%。預(yù)計(jì)到2030年我國(guó)終末期腎病患者人數(shù)將突破300萬人，需要接受血液透析治療的患者人數(shù)預(yù)計(jì)也將進(jìn)一步增加。另一方面， 我國(guó)血液透析中心數(shù)量也整體呈現(xiàn)上升態(tài)勢(shì)，由2017年的4799家上升至2023年的7512家，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到6.61%。此外，2023年我國(guó)內(nèi)地每百萬人中僅有635人接受透析治療，遠(yuǎn)低于同時(shí)期歐美日韓等國(guó)家2500人/每百萬人的平均水平。與這些國(guó)家相比，我國(guó)內(nèi)地血液透析治療率仍然較低，提升空間大。

三、我國(guó)血液透析醫(yī)療器械市場(chǎng)處于穩(wěn)步增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，預(yù)計(jì)至 2030 年將增加至483.9億元

近年來隨著下游市場(chǎng)需求推動(dòng)、行業(yè)技術(shù)的不斷提升，我國(guó)血液透析醫(yī)療器械市場(chǎng)處于穩(wěn)步增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。數(shù)據(jù)顯示，2018-2022年我國(guó)血液透析醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模從107.9億元增長(zhǎng)到138.8億元，復(fù)合年均增長(zhǎng)率達(dá)到 6.49%。預(yù)計(jì)至 2030 年我國(guó)血液透析醫(yī)療器械將增加至483.90 億元。

數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文，觀研天下整理

四、市場(chǎng)以血液透析器為主，占比達(dá)到 36.91%

從細(xì)分市場(chǎng)來看，在血液透析治療過程中，主要涉及的醫(yī)療器械可分為血液透析設(shè)備和血液透析耗材兩類。其中血液透析設(shè)備主要包括血液透析機(jī)、血液透析用水處理設(shè)備等；血液透析耗材主要包括血液透析器/血液透析濾過器、血液透析管路、透析粉/液、穿刺針等。

資料來源：公開，觀研天下整理

目前，血液透析器、血液透析機(jī)、血液透析管路是市場(chǎng)占比比較大的血液透析器械。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2022 年，我國(guó)血液透析醫(yī)療器械市場(chǎng)以血液透析器為主，占比達(dá)到 36.91%；血液透析機(jī)緊隨其后，占比 19.90%。

數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文，觀研天下整理

血液透析器方面：血液透析器是血液透析的關(guān)鍵，也是在血液透析醫(yī)療器械中具備較高商業(yè)化技術(shù)壁壘的產(chǎn)品。由上文可知，血液透析器是在血液透析醫(yī)療器械中占比最大的一個(gè)產(chǎn)品。近年我國(guó)血液透析器市場(chǎng)規(guī)模不斷增長(zhǎng)。數(shù)據(jù)顯示，2018-2022年我國(guó)血液透析器的市場(chǎng)規(guī)模從40.3億元增長(zhǎng)到 51.23 億元。預(yù)計(jì)至 2030 年，血液透析器的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到 190.76 億元，而血液透析機(jī)的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到 98.55 億元。

數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文，觀研天下整理

其中，血液透析膜是血液透析器中的核心組件，也是保證血液透析效果的最重要部分之一，也是決定血液透析安全性及有效性的關(guān)鍵因素。近年為打破我國(guó)血液透析器長(zhǎng)期被國(guó)際廠商所壟斷的局面，實(shí)現(xiàn)血液透析器的國(guó)產(chǎn)替代，山東威高血液凈化制品股份有限公司等企業(yè)不斷進(jìn)行以血液透析用中空纖維膜為代表的生物醫(yī)用膜相關(guān)核心技術(shù)的研發(fā)，系統(tǒng)地打造了持續(xù)創(chuàng)新及具有多領(lǐng)域研發(fā)轉(zhuǎn)化潛力的生物醫(yī)用膜技術(shù)平臺(tái)。

血液透析機(jī)方面：血液透析機(jī)是目前最重要的血液透析設(shè)備，也是血液透析器械市場(chǎng)中第二大細(xì)分產(chǎn)品，其主要功能是使透析液和病人的血液對(duì)向回流，同時(shí)保持透析液壓力、濃度和溫度的正常穩(wěn)定。2018-2022年我國(guó)血液透析機(jī)市場(chǎng)規(guī)模從22.9億元增長(zhǎng)到27.6億元。預(yù)計(jì)2030年我國(guó)血液透析機(jī)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到98.6億元。

數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文，觀研天下整理

血液透析管路方面：血液透析管路主要由一組動(dòng)脈管路、一組靜脈管路以及其他輔助管路組成，起到將血液引流至血液透析器凈化后再回輸至體內(nèi)的作用。

相對(duì)于血液透析器、血液透析機(jī)，血液透析管路市場(chǎng)要相對(duì)較小。數(shù)據(jù)顯示，2022年我國(guó)血液透析管路市場(chǎng)規(guī)模為12.3億元，估計(jì)到2030年這一規(guī)模將達(dá)到49億元。

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五、“兩票制”、帶量采購(gòu)政策推動(dòng)行業(yè)規(guī)范化、集約化和國(guó)產(chǎn)化

政策方面，近年隨著國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)、 “兩票制”的推行，對(duì)血液透析器械行業(yè)既是挑戰(zhàn)也是機(jī)遇：短期陣痛不可避免，這是因?yàn)閹Я坎少?gòu)直接壓低產(chǎn)品價(jià)格，“兩票制”壓縮流通成本，兩者疊加導(dǎo)致企業(yè)收入和利潤(rùn)承壓，行業(yè)進(jìn)入“薄利多銷”階段。但長(zhǎng)期看將推動(dòng)行業(yè)規(guī)范化、集約化和國(guó)產(chǎn)化。企業(yè)需通過降本增效、技術(shù)創(chuàng)新和渠道轉(zhuǎn)型適應(yīng)政策環(huán)境，抓住國(guó)產(chǎn)替代與基層市場(chǎng)擴(kuò)容的紅利。

1、“兩票制”實(shí)施穩(wěn)定，持續(xù)推動(dòng)行業(yè)規(guī)范化、集約化

“兩票制”是指“生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開一次發(fā)票”。“兩票制”的推行旨在規(guī)范行業(yè)購(gòu)銷秩序，減少流通環(huán)節(jié)，縮減銷售渠道，建立價(jià)格追溯機(jī)制，達(dá)到逐步降低醫(yī)藥價(jià)格的醫(yī)改政策目標(biāo)。

自2016年以來，我國(guó)陸續(xù)發(fā)布有關(guān)“兩票制”政策。例如2016 年 11 月 8 日，中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)了《國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于進(jìn)一步推廣深化衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗(yàn)的若干意見》，要求逐步推行公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)“兩票制”，鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)推行“兩票制”。

2018年 3 月 20 日，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、財(cái)政部、人社部、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、中醫(yī)藥管理局、國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于鞏固破除以藥補(bǔ)醫(yī)成果持續(xù)深化公立醫(yī)院綜合改革的通知》（國(guó)衛(wèi)體改發(fā)[2018]4 號(hào)），提出持續(xù)深化藥品耗材領(lǐng)域改革，2018 年，各省份要將藥品購(gòu)銷“兩票制”方案落實(shí)落地，實(shí)行高值醫(yī)用耗材分類集中采購(gòu)，逐步推行高值醫(yī)用耗材購(gòu)銷“兩票制”。

2019 年 7 月，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》鼓勵(lì)各地結(jié)合實(shí)際通過“兩票制”等方式減少高值醫(yī)用耗材流通環(huán)節(jié)，推動(dòng)購(gòu)銷行為公開透明。

由此在上述“兩票制”政策影響，血液透析器械持的下游經(jīng)銷商需具有較強(qiáng)的配送能力，以便能有效將產(chǎn)品銷售至終端醫(yī)院。而這也使得頭部企業(yè)憑借規(guī)模優(yōu)勢(shì)、成本控制能力和渠道資源進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)份額，中小型企業(yè)面臨生存危機(jī)，可能被并購(gòu)或轉(zhuǎn)型為代工廠。目前“兩票制”政策的實(shí)施穩(wěn)定，將持續(xù)推動(dòng)血液透析器械行業(yè)規(guī)范化、集約化。

2、帶量采購(gòu)進(jìn)一步提升市場(chǎng)集中度

2019 年 5 月，中央全面深化改革委員會(huì)第八次會(huì)議審議通過《關(guān)于治理高值醫(yī)用耗材的改革方案》，同年 7 月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》，提出：“對(duì)于臨床用量較大、采購(gòu)金額較高、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材，按類別探索集中采購(gòu)，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合開展帶量談判采購(gòu)，積極探索跨省聯(lián)盟采購(gòu)。”目前全國(guó)以省級(jí)為單位開展并執(zhí)行血液透析器、血液透析管路帶量采購(gòu)的省份主要有黑龍江、遼寧、安徽、河南等。

據(jù)了解，帶量采購(gòu)政策的核心是“以量換價(jià)”，即生產(chǎn)廠商降價(jià)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)保證采購(gòu)量，這一政策的推行將有益于行業(yè)內(nèi)具備較大經(jīng)營(yíng)規(guī)模、行業(yè)排名靠前的優(yōu)勢(shì)廠商，其對(duì)中標(biāo)企業(yè)擴(kuò)大銷售規(guī)模、產(chǎn)生規(guī)模效應(yīng)、提高營(yíng)業(yè)收入具有重要意義，在愈發(fā)激烈的競(jìng)爭(zhēng)下，有利于產(chǎn)品創(chuàng)新性強(qiáng)、品類豐富、質(zhì)控嚴(yán)格的行業(yè)優(yōu)勢(shì)企業(yè)實(shí)現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)，進(jìn)一步提升市場(chǎng)集中度。

此外，目前我國(guó)血液透析器械領(lǐng)域仍以進(jìn)口品牌（如費(fèi)森尤斯、貝朗等）為主。但帶量采購(gòu)政策傾向于支持國(guó)產(chǎn)企業(yè)（如威高、健帆生物等），因此也將推動(dòng)國(guó)產(chǎn)器械滲透率提升。（WW）