我國醫(yī)療影像設備行業(yè)回暖跡象顯著 國產(chǎn)品牌加速突破 AI將是新時代競爭最大變量

一、行業(yè)相關定義、分類及產(chǎn)業(yè)鏈圖解

醫(yī)療影像設備是指以診斷或治療引導為目的，通過對人體施加可見光、X射線、超聲、強磁場等各種物理信號，記錄人體反饋的信號強度分布，形成圖像，并使得醫(yī)生可以從中判讀人體結構、病變信息的設備。

醫(yī)學影像設備可分為診斷影像設備和治療影像設備兩大類。診斷影像設備依據(jù)所使用的信號類型進一步細分為磁共振成像（MRI）設備、X射線計算機斷層掃描成像（CT）設備、X射線成像（XR）設備、分子影像（MI）設備、超聲（US）設備以及內窺鏡（Endoscope）等。而治療影像設備則主要包括數(shù)字減影血管造影（DSA）和定向放射設備（C臂）等。其中目前，CT、XR、MRI和超聲設備依然是我國醫(yī)療影像市場主流設備。

根據(jù)觀研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國醫(yī)療影像設備行業(yè)現(xiàn)狀深度分析與未來投資研究報告（2025-2032年）》顯示，醫(yī)療影像設備產(chǎn)業(yè)鏈條涵蓋多個環(huán)節(jié)，從原料生產(chǎn)到系統(tǒng)集成和醫(yī)院應用。具體來看，醫(yī)療影像設備行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游為零部件及核心組件供應商，主要包括電子元器件、傳感器、探測器、高壓發(fā)生器、球管、磁體、功率發(fā)大器等；中游為醫(yī)療影像設備生產(chǎn)供應環(huán)節(jié)；下游主要應用于各類醫(yī)院及醫(yī)療影像中心、體檢中心等醫(yī)療機構領域。

資料來源：公開資料，觀研天下整理

二、回暖跡象顯現(xiàn)，市場規(guī)模同比增長超47%

經(jīng)歷了持續(xù)2年的市場寒冬和規(guī)模下滑，2025開年，我國醫(yī)療影像設備出現(xiàn)顯著的回暖跡象。有數(shù)據(jù)顯示，2025年1月我國醫(yī)療影像設備市場規(guī)模同比增長超47%；其中DR設備銷售金額同比增長161%，DSA設備銷售量額均同比增長70%以上，CT設備銷售金額同比增長53%，超聲設備銷售金額同比增長48%，MRI設備銷售金額同比增長33%........預計隨著壓抑已久的需求被集中發(fā)布的設備更新項目釋放，2025年我國醫(yī)療影像設備行業(yè)有望回到正常增長。

2025年1月醫(yī)療影像設備產(chǎn)品銷量增速情況

資料來源：公開資料，觀研天下整理

根據(jù)分析，2025年我國醫(yī)療影像設備銷售暴漲的因素主要有以下幾點：

一方面是因為招投標工作恢復正常，被抑制的需求得到釋放。此前，醫(yī)療反腐風暴爆發(fā)，許多招投標項目出現(xiàn)暫停、暫緩。目前，各地的招投標工作已正常開展，醫(yī)療機構對醫(yī)療設備的需求集中性爆發(fā)。

另一方面是因為醫(yī)療設備以舊換新項目及各省市的醫(yī)療設備更新采購計劃大規(guī)模落地。2024年3月，國務院發(fā)布《推動大規(guī)模設備更新和消費品以舊換新行動方案》。自國務院發(fā)文至今，全國31個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）均已發(fā)布相應方案，從這些省市已下發(fā)的具體實施方案可以看出，此輪醫(yī)療設備升級更新的重點已經(jīng)凸顯，基本圍繞國家發(fā)布的重點領域，包括醫(yī)學影像、放射治療、遠程診療、實驗室檢驗檢測、手術機器人等，其中，部分省份醫(yī)療設備更新制定了量化指標。

如江蘇：①更新置換一批高校、職業(yè)院校（含技工院校）先進教育教學與實習實訓設備、科研儀器設備，添置更新一批中小學理科實驗室儀器設備、信息化教學設備等，到2027年更新20萬臺（套）以上；②推進醫(yī)療衛(wèi)生機構裝備和信息化設施迭代升級，鼓勵具備條件的醫(yī)療機構加快醫(yī)學影像、放射治療、遠程診療、手術機器人等醫(yī)療裝備和信息化設施更新，到2027年力爭更新24萬臺（套）；

廣東：到2024年底，更新醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療影像、放射治療、遠程診療以及手術機器人等設備0.6萬臺；到2027年底，更新以上設備超過2萬臺。

湖北：力爭到2027年，每年更新CT、核磁共振、DR、彩超、直線加速器等設備300臺套，改造病床10000個。

四川省于2024年12月底發(fā)布采購公告，預算4.37億元，采購380臺（套）CT、DR、彩超等醫(yī)療設備；

河北省于2024年10月發(fā)布公告，預算6.44億元，采購CT、DR、彩超等設備....

此外政策推動基層醫(yī)療設備更新。在2025年年初，國務院辦公廳印發(fā)《關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的意見》，提出多條改革舉措以支持創(chuàng)新藥械產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展。

國家發(fā)改委也于2025年1月3日表示：今年將支持高水平醫(yī)院布局，建設125個國家區(qū)域醫(yī)療中心，安排100億元支持緊密型縣域醫(yī)共體建設，為縣級醫(yī)院和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院更新CT、B超、血液透析等醫(yī)療設備....在這一利好消息推動下，預計醫(yī)療設備市場將進一步火爆。

三、集采已在全國范圍內鋪開，市場將迎來劇變

醫(yī)療器械集中采購是規(guī)范采購行為，降低采購價格，保障醫(yī)療器械質量的有效手段，也是改進和加強醫(yī)療機構管理工作，促進醫(yī)療機構進一步降低醫(yī)療成本，減輕患者醫(yī)療費用負擔，改善醫(yī)療服務質量，提高醫(yī)療服務水平的重要措施。

目前醫(yī)療設備集采已在全國范圍內鋪開，并有愈演愈烈的趨勢。例如，2025年1月，渭南發(fā)布《渭南市縣域醫(yī)共體設備更新建設項目》對DSA、彩超、DR等設備進行集采；蘇州發(fā)布《公立醫(yī)療機構醫(yī)療設備集中采購項目》對CT、磁共振、DSA（數(shù)字減影血管造影系統(tǒng)）等設備進行集采；另有江蘇、寧德、海南、四川、北京等省市均發(fā)布了醫(yī)療設備集采項目。

目前部分地區(qū)醫(yī)療設備集采情況

資料來源：公開資料，觀研天下整理

隨著集采在全國范圍內鋪開，醫(yī)療影像市場也將迎來劇變。一方面，醫(yī)療設備集采后，相關產(chǎn)品均呈現(xiàn)出不同程度的降價。例如，安陽市醫(yī)療設備集采項目中，256排CT中標單價從2469萬元下降至1450萬元，高端1.5T核磁中標單價從1237萬元下降至631萬元，DSA（數(shù)字減影血管造影系統(tǒng)）中標單價從687萬元下降至345萬元，64排CT中標單價從744萬元下降至395萬元，超高端彩超中標單價從217萬元下降至120萬元。

不過，不同定位的產(chǎn)品，在集采中降幅有所差異。對于低端產(chǎn)品，降價幅度普遍超70%。例如，在四川縣域醫(yī)共體設備更新建設項目中，鄉(xiāng)鎮(zhèn)級配置的臺式全身應用彩超、臺式心臟彩超、便攜式彩超，降幅分別為79.82%、79.53%、80.77%。在廈門臺式彩超統(tǒng)招分簽采購項目于1月公布中標情況中，邁瑞醫(yī)療面向基層市場的ConsonaNova臺式超聲中標，中標價較預算價降幅達79.8%；同時，邁瑞醫(yī)療面向基層等場景的產(chǎn)品NuewaIV臺式彩超降幅達77.8%。

廈門臺式彩超統(tǒng)招分簽采購項目二次中標情況

資料來源：公開資料，觀研天下整理

對于中高端產(chǎn)品，降價則相對溫和，降幅約20%-30%。在2024年蘇州市第一批醫(yī)療設備集采項目中，西門子的高端CT、MR降幅分別為22.02%、23.47%，飛利浦的高端CT降幅35.39%。

2024年蘇州市第一批醫(yī)療設備集采項目中標情況

資料來源：公開資料，觀研天下整理

而產(chǎn)品價格下降（尤其是低端醫(yī)療設備），直接壓縮了醫(yī)療設備企業(yè)的利潤空間，相關企業(yè)需通過降低生產(chǎn)成本、優(yōu)化運營流程等方式維持盈利，這也推動市場份額不斷向頭部企業(yè)集中。對于中小企業(yè)而言，利潤空間的大幅壓縮可能導致生存壓力增大，遭遇的嚴峻的挑戰(zhàn)；大型企業(yè)則憑借豐富的產(chǎn)品管線、規(guī)模優(yōu)勢和成本控制能力，更具抗壓性。面對此種情況，國內相關企業(yè)需要依托技術優(yōu)勢降低產(chǎn)品成本，提高市場競爭力；另一方面，國內相關企業(yè)還需加速創(chuàng)新，攻克高端市場。

另一方面，集采下國產(chǎn)化加速，不斷重塑市場格局。從集采規(guī)則看，國內多個醫(yī)療設備集采項目均明確表示不接受進口產(chǎn)品投標，僅接受國產(chǎn)醫(yī)療設備。例如，2024年9月，呼和浩特衛(wèi)健委發(fā)布的《集中采購醫(yī)療設備項目招標公告》顯示，本次集采醫(yī)用超聲波儀器及設備，僅接受國產(chǎn)醫(yī)療設備投標。分別于2024年11月、2025年1月開展的第一批和第二批《蘇州市2024年公立醫(yī)療機構醫(yī)療設備集中采購》也不接受進口產(chǎn)品投標?！?024年江蘇省衛(wèi)生健康委員會扶持基層醫(yī)療機構基本設備的采購公告》在“是否接受進口產(chǎn)品投標”選項上，均顯示為“否”……

在集采結果上，國產(chǎn)企業(yè)也最為獲益。統(tǒng)計顯示，在四川省縣域醫(yī)共體設備更新建設項目中，中標金額約1億元，中標企業(yè)均為國品牌。其中，賽諾威盛中標9臺CT設備，寬騰醫(yī)療中標4臺CT；開立醫(yī)療中標70臺彩超，邁瑞醫(yī)療中標4個采購包，合計143臺彩超，理邦儀器中標7臺彩超；普利德與安健科技分別中標46臺、28臺雙板懸吊DR。

目前，我國醫(yī)療影像設備市場格局已然慢慢改變。根據(jù)聯(lián)影醫(yī)療年報數(shù)據(jù)，在中端CT新增市場，聯(lián)影醫(yī)療已從2023年的市占率第三增至2024上半年的第一，在128排以上高端CT新增市場，聯(lián)影醫(yī)療已從2023年的市占率第三變?yōu)?024上半年的第二。

從總體市場格局上來看，當前GE醫(yī)療、西門子醫(yī)療、飛利浦在中低端市場退守，國產(chǎn)品牌市場份額提升。以CT為例，2024年前三季度，在64排以下中低端CT市場，GE、西門子、飛利浦等進口品牌的市場份額集中度同比下降，市場份額被東軟醫(yī)療、萬東醫(yī)療、安科、明峰、賽諾威盛、寬騰醫(yī)療、康達洲際等國產(chǎn)品牌瓜分。而在以往，GE醫(yī)療、西門子醫(yī)療和飛利浦在PET/CT、MR、CT等高端產(chǎn)品市場上，一度占據(jù)90%以上市場份額。

四、國產(chǎn)品牌加速突破，國產(chǎn)影像正在行業(yè)中占據(jù)越來越重要的地位

近年在集采等相關政策和技術創(chuàng)新的推動下，國內企業(yè)在高端影像設備領域取得了顯著的技術突破。例如，超高端CT、智能放療系統(tǒng)的研發(fā)成功，進一步強化了國產(chǎn)替代能力。國產(chǎn)醫(yī)療影像設備在性能和質量上不斷提升，逐漸縮小與國際先進水平的差距，這使得國內醫(yī)療機構在設備采購時有更多的選擇，也為國內企業(yè)提供了更廣闊的市場空間。

國產(chǎn)化率不斷提升。有數(shù)據(jù)顯示，2019-2024年，醫(yī)療影像設備國產(chǎn)化率從19%躍升至43%。近2年平均每年提升3%，并從一級醫(yī)院逐步向二、三級醫(yī)院滲透。其中超聲國產(chǎn)化率從2019年18%的躍升至42%；CT國產(chǎn)化率從2019年11%躍升至36%；MR國產(chǎn)化率從2019年7%躍升至31%；DSA國產(chǎn)化率從2019年7%躍升至8%。

2019-2024年我國醫(yī)療影像設備國產(chǎn)化率

資料來源：公開資料，觀研天下整理

雖然近年我國醫(yī)療影像設備國產(chǎn)化率不斷提升，但主要集中在中低端市場。在高端裝備領域，仍存在核心零部件依賴進口、國產(chǎn)設備市場占有率低等短板。尤其是DSA和技術門檻較高的PET-MR及PET-CT。僅從營收角度看，雙方整體規(guī)模還差著一個數(shù)量級——GPS三家2024上半年中國區(qū)總體收入約225億人民幣，而聯(lián)影、邁瑞（醫(yī)學影像業(yè)務）、萬東三家整體營收不過103億人民幣。硬件方面，由于中國大型醫(yī)學影像設備長期落后國際10-20年，核心零部件是必須突破的關卡。雖然目前聯(lián)影已經(jīng)實現(xiàn)CT探測器的自研自產(chǎn)，但高端球管和高壓發(fā)生器還是主要依賴對外采購。不過其核心零部件“倉庫”最為充足的是MRI產(chǎn)品，除芯片外購，其余核心原材料均實現(xiàn)自研自產(chǎn)。

在此背景下，目前國產(chǎn)品牌正加速突破高端市場。例如聯(lián)影、東軟都實現(xiàn)了3.0T超導磁體的量產(chǎn)。在行業(yè)最前沿的光子計數(shù)CT領域，國內企業(yè)也正嘗試從源頭出手，自主掌握材料制備技術。例如全球稀散金屬材料科技巨頭先導科技旗下子公司奧泰醫(yī)療已經(jīng)取得突破，于2023年10月對外展示了自研的中國首款光子計數(shù)能譜CT；聯(lián)影醫(yī)療與東軟醫(yī)療也正在開發(fā)當中。

目前開立醫(yī)療2023年就推出了超高端彩超平臺S80/P80系列，并發(fā)布了S60、P60系列高端彩超；邁瑞醫(yī)療則布局了全身領域超高端超聲系統(tǒng)昆侖ResonaA20、婦產(chǎn)領域超高端彩超設備女媧NuewaA20等產(chǎn)品。

東軟醫(yī)療推出了國產(chǎn)首臺126層CT與高端血管機相結合的多模態(tài)一站式高端Angio-CT成像系統(tǒng)，并在兩年內拿下8%的市占率，打破進口品牌對DSA市場的壟斷。在此基礎上，東軟醫(yī)療、唯邁醫(yī)療等企業(yè)陸續(xù)推出了高端DSA設備，以彌補國產(chǎn)高端DSA的空白。

綜合來看，盡管GE醫(yī)療、西門子醫(yī)療、飛利浦在中高端市場仍占據(jù)重要位置，但其不可避免的被國產(chǎn)品牌搶占市場。而在政策支持下及國產(chǎn)產(chǎn)品競爭力提升的情況下，國產(chǎn)品牌市占率正持續(xù)提升。

五、AI將是下一個時代醫(yī)療影像競爭最大變量

醫(yī)學影像從本質上來說，就是一門“信息解碼”的學問。影像醫(yī)生的工作就是獲取體內解刨學圖像、用物理學數(shù)據(jù)描述出來，并最終解釋為生物學意義。在這之中，設備廠家要做的是盡其所能地，在最少的掃描次數(shù)中，提供最多的信息。而AI在影像診斷每一個環(huán)節(jié)都有“助手”潛力。

當下AI 技術正以前所未有的速度重塑著傳統(tǒng)的診療模式，尤其在輔助診斷與精準治療方面取得了顯著的突破。以 DeepSeek 大模型為例，其在 CT、MRI 等影像設備中的應用，實現(xiàn)了自動結構化報告生成，這一創(chuàng)新極大地提高了診斷效率和準確性。邁瑞醫(yī)療的 AI 模塊化超聲設備則能夠實時分析超聲影像，幫助醫(yī)生更準確地判斷病情。萬東醫(yī)療的 AI 模塊化 CT 設備能夠在短時間內完成對患者的 CT 掃描，并通過 AI 算法自動生成詳細的影像報告，為醫(yī)生提供準確的診斷依據(jù)。

目前，國際主流方向均是將AI嵌入整體診斷解決方案之中，截至目前：GE醫(yī)療接近60個AI設備獲得FDA批準，行業(yè)領先；西門子醫(yī)療提供超過80個產(chǎn)品中包含AI應用；飛利浦提供了超過20個AI app用于提高設備性能及臨床流程；聯(lián)影醫(yī)療已有10余款AI應用已獲批FDA及CE認證，整體已經(jīng)布局了10+AI平臺、100＋AI應用，從數(shù)量來看已是全球前列。

有行業(yè)相關專家分析，如果說此前AI影像診斷“1.0-2.0階段”主要集中在提高效率、方便操作、減少誤差的范疇。那么未來AI影像診斷3.0時代，行業(yè)期待的是，AI能夠超越人類視覺和認知的范圍，解決獲取真實生物學信息的終極問題。而誰能借助生成式AI的浪潮，做到這一點，誰就有機會贏在下一個10年。（WW）